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粤食药监械（准）字2013第2400713号 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用于定量测定人血清中抗肾小球基底膜抗体（Anti- GBM）的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2230746号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
胎心多普勒仪 |
SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro、SD3 LITE、SD3、SD3 PIUS、SD3 PRO |
主要由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。 |
适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2630743号 |
信宜市东镇为美义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
信宜市市区五中教师村36、37号二楼 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2230749号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
便携式胎心多普勒仪 |
SD5、SD6 |
SD5由主机、2MHz有线超声探头或3MHz有线超声探头组成；SD6由主机、2MHz无线超声探头或3MHz无线超声探头组成。 |
适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2400718号 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用于定量测定人血清中抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG（Anti-β2 Glyco Ⅰ IgG）的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2200739号 |
中山市威尔顿电子科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
BP-301A、BP-302A、BP-303A、BP-501A、BP-502A、BP-503A |
主要由主机和臂带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
中山市小榄镇绩西广成南路一街1号 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2540738号 |
珠海市奥吉赛科技有限公司 |
吸引系统用负压吸引器 |
SUC-20/2、SUC-60/2、SUC-90/2 |
主要由负压调节器、溢流保护杯、过滤器、支撑外瓶、一次性废液收集袋组成。 |
与医用中心吸引系统配套，供医疗机构作吸痰、血、脓及其他分泌物用。 |
珠海市南屏镇北山工业区南牌坊街28号B座 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2210745号 |
深圳市奥生科技有限公司 |
多参数监护仪 |
OSEN8000、OSEN8000B、OSEN8000E |
主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和温度探头。
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适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）和脉率（PR）进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2400728号 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含环瓜氨酸多肽预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由环瓜氨酸多肽预包被微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2200736号 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 |
腕式电子血压计 |
BF2200、BF2201、BF2202、BF2203、BF2204、BF2205、BF2206、BF2207、BF2210、BF2211、BF2212、BF2213 、BF2214、BF2215、BF2216、BF2217 |
主要由主机和腕带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西 |
2013-07-10 |
2017-07-09 |
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