广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2400725号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗Jo―1抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗Jo-1抗体（Anti-Jo-1）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
2 粤食药监械（准）字2013第2200734号 深圳华盛昌机械实业有限公司 上臂式全自动电子血压计 BP-102、BP-106、BP-108 主要由主机和臂带组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19＃、21＃厂房 2013-07-10 2017-07-09
3 粤食药监械（准）字2013第2630742号 深圳市国友义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 活动式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区福永街道桥头社区3号路1号福满科技大厦十三层 2013-07-10 2017-07-09
4 粤食药监械（准）字2013第2400747号 广东虹业抗体科技有限公司 超敏C―反应蛋白检测试剂盒（液相透射比浊法） R1 2×20ml R2 1×2.5ml；R1 2×30ml R2 1×5ml。 由hxCRP缓冲液、hsCRP抗体试剂和hsCRP标准品组成。 适用于人体血清中C-反应蛋白的测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2013-07-10 2017-07-09
5 粤食药监械（准）字2013第2200735号 深圳华盛昌机械实业有限公司 腕式全自动电子血压计 BP-96H 主要由主机和腕带组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19＃、21＃厂房 2013-07-10 2017-07-09
6 粤食药监械（准）字2013第2400730号 深圳普门科技有限公司 特定蛋白分析仪 PA-900Plus、PA-900、PA-980、PA-800Plus、PA-800、PA-880、PA-600Plus、PA-600、PA-680 主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成。 用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A 2013-07-10 2017-07-09
7 粤食药监械（准）字2013第2230733号 深圳市德力凯电子有限公司 多功能血管超声仪 MVU-6202、MVU-6203 系统的组成部分包括：电脑一体机、TCD模块、彩超模块（MVU-6202为T2000，MVU-6203为T3000）、专业成像软件（TCD模块型号为 DTCD8100，版本为V1.2.5；彩超模块型号为 Terason Ultrasound System，版本为V4.7.4）、经颅多普勒探头（02.0128.1616.01 ）、彩超探头（12L5A、5C2A）。 该仪器用于神经内外科及血管超声科对颅颈及外周血管疾病的诊断与研究。 深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C 2013-07-10 2017-07-09
8 粤食药监械（准）字2013第2400732号 深圳市蓝韵实业有限公司 二氧化碳测定试剂盒（酶法） R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；R:6×20 mL；R:8×20 mL 由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）（50 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）（≥2000 U/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（≥10000 U/L）、NADH类似物（1.5 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。 用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳（CO2）的含量。 深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 2013-07-10 2017-07-09
9 粤食药监械（准）字2013第2400729号 深圳普门科技有限公司 糖化血红蛋白分析仪 GH-900Plus、GH-900、GH-800Plus、GH-800、GH-600Plus、GH-600 主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机（内置）、条码扫描枪、进样系统组成。 用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c)的含量。 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A 2013-07-10 2017-07-09
10 粤食药监械（准）字2013第2400727号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液。96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
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