广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2400715号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗核提取物抗体―6S检测试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液和质控物组成。 适用于定性测定人血清中抗核提取物抗体-6S（Anti-ENA-6S）。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
2 粤食药监械（准）字2013第2200740号 中山市威尔顿电子科技有限公司 腕式电子血压计 BP-301W、BP-302W、BP-303W、BP-501W、BP-502W、BP-503W 主要由主机和腕带组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 中山市小榄镇绩西广成南路一街1号 2013-07-10 2017-07-09
3 粤食药监械（准）字2013第2400726号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
4 粤食药监械（准）字2013第2550752号 广州市侨健医用科技有限公司 牙科综合治疗机 KY-828、KY-826、KY-528、KY-528P 主要由电动牙科椅、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、脚踏开关、观片灯、冲盂水装置、高速气动手机（外购）、低速气动手机（外购）、光固化机（外购）、超声洁牙机（外购）组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 广州市越秀区东华西路丽华大厦92号2102房 2013-07-10 2017-07-09
5 粤食药监械（准）字2013第2450750号 广州百特医疗用品有限公司 腹膜透析液双联双袋附件 2L 由药液导管、废液导管、废液袋、Y型接头和拉环帽组成。 与腹膜透析溶液袋配套使用，供腹膜透析时装载废液。 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 2013-07-10 2017-07-09
6 粤食药监械（准）字2013第2550737号 佛山市瑞达医疗器械有限公司 金刚砂车针 圆球型、紧口圆球型、倒锥型、紧口倒锥型、轮型、平头圆柱型、平头锥型、圆头柱型、尖头圆柱型、圆头倒锥型、圆头锥型 主要由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。 用于口腔科治疗磨削牙齿。 佛山市禅城区广佛路6号（自编4号）三层301室 2013-07-10 2017-07-09
7 粤食药监械（准）字2013第2630741号 深圳市国友义齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区福永街道桥头社区3号路1号福满科技大厦十三层 2013-07-10 2017-07-09
8 粤食药监械（准）字2013第2400712号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗心磷脂抗体IgG（Anti-CLP IgG）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
9 粤食药监械（准）字2013第2400710号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗心磷脂抗体IgM（Anti-CLP IgM ）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
10 粤食药监械（准）字2013第2400719号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗蛋白酶3抗体（Anti-PR3）的含量。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2013-07-10 2017-07-09
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