广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2200694号 深圳市金亿帝科技有限公司 腕式电子血压计 BP218、BP219、BP220、BP221、BP222 主要由主机和腕带组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园C区C1栋第一层、C2栋 2013-07-09 2017-07-08
2 粤食药监械（准）字2013第2400704号 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法） 定标液A：1000 ml；定标液B：500 ml；质控物：10 ml 由定标液A、定标液B和质控品组成。定标液A：Na+140.0 mmol/L、K+4.0 mmol/L、Cl-100.0 mmol/L、Ca2+1.0 mmol/L；定标液B：Na+100.0 mmol/L、K+8.0 mmol/L、Cl-70.0 mmol/L、Ca2+2.0 mmol/L；质控品：Na+145.0 mmol/L、K+4.65 mmol/L、Cl-100.0 mmol/L、Ca2+1.25 mmol/L。 用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2013-07-09 2017-07-08
3 粤食药监械（准）字2013第2410692号 广州健福医疗科技有限公司 一次性使用人体末梢血样采集容器 普通管：0.25ml、0.5 ml、1ml；促凝剂：0.25ml、0.5 ml、1ml；促凝剂/分离胶：0.5ml、1ml；EDTA.K2：0.25ml、0.5 ml、1ml；EDTA.K3：0.25ml、0.5 ml、1ml；肝素钠：0.25ml、0.5 ml、1ml；肝素锂：0.25ml、0.5 ml、1ml 由盖帽、试管和吸管组成。 用于人体末梢采血，用于人体末梢血液标本的采集、转运、处理及检验。 广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101 2013-07-09 2017-07-08
4 粤食药监械（准）字2013第2400696号 广州万孚生物技术股份有限公司 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） 条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒， 50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 试剂盒由试纸条、塑料盒（卡型、笔型）和使用说明书组成，试纸条上的主要成份有：a) 人绒毛膜促性腺激素（α-HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2013-07-09 2017-07-08
5 粤食药监械（准）字2013第2540698号 汕头市中壬医疗科技有限公司 压缩式雾化器 YSW-D2000 由主机（包括上盖、下盖、透明盖、气流计、气泵等）、气管、鼻氧管（外购）、面罩（外购）和雾化罐组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 汕头市濠江区河浦大道与府后路交界处房产东北侧 2013-07-09 2017-07-08
6 粤食药监械（准）字2013第2400697号 广州万孚生物技术股份有限公司 促黄体激素（LH）检测试剂盒（胶体金法） 条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 1、试剂盒由试剂条/卡/笔和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒组成。试剂条上的主要成份有：a) 抗α-LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗β-LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。 适用于测定妇女尿液中15 mIU/ml以上的促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2013-07-09 2017-07-08
7 粤食药监械（准）字2013第2210693号 深圳市深迈医疗设备有限公司 数字心电图机 M1201、M1203、M1206、M1212 主要由主机、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）组成。 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层 2013-07-09 2017-07-08
8 粤食药监械（准）字2013第2260699号 广州宝络康医疗科技有限公司 电热蜡疗包 BLK-1006、BLK-1008、BLK-1009 主要由石蜡、发热丝、电源控制座和外套组成。 适用于热敷理疗。 广州市天河区沐陂西街18号大院C区203房 2013-07-09 2017-07-08
9 粤食药监械（准）字2013第2660708号 广东汇通乳胶制品有限公司 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 光面型/麻面型，直型/弯型，有粉型/无粉型 6.5、7、7.5、8 为天然橡胶乳胶制造；由指部、掌部和腕部构成。其中：有粉型所含的粉为改性淀粉。 适用于医疗操作中以保护病人和使用者，避免交叉感染。 广东省湛江市遂溪岭北工业园 2013-07-09 2017-07-08
10 粤食药监械（准）字2013第2200695号 深圳市金亿帝科技有限公司 臂式电子血压计 BP101D、 BP101Y、 BP101W、 BP101S、 BP101R、 BP101Q BP101Z 主要由主机和袖带组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园C区C1栋第一层、C2栋 2013-07-09 2017-07-08
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