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粤食药监械（准）字2013第2220454号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
内窥镜手术用取物器 |
A型：200ml、400ml和800ml；B型：300ml、550ml和800ml；C型：300ml、550ml和800ml |
A型、B型取物器由袋体、器械杆和操控部分组成；C型取物器由袋体、器械杆、操控部分和牵引丝组成。 |
适用于需要从腹腔中取出组织或碎片的腹腔镜手术。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-05-15 |
2017-05-14 |
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粤食药监械（准）字2013第2630488号 |
深圳市名扬假牙制品有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区宝城74区布心二村禧鸿源工业大厦B1栋四楼 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400487号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
血细胞分析仪用质控物（光学法） |
高值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；中值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；低值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6。高、中、低套装：高值：3.5ml×1、中值：3.5ml×1、低值：3.5ml×1；高值：3.5ml×2、中值：3.5ml×2、低值：3.5ml×2；高值：1.5ml×1、中值：1.5ml×1、低值：1.5ml×1；高值：1.5ml×2、中值：1.5ml×2、低值：1.5ml×2。 |
主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2540492号 |
中山荣杰医疗器材工业有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
NBB01、NBB03、NBB04、NBB05、NBB06、NBB07、NBB08、NBB11、NBB12 |
主要由主机、雾化杯组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
广东省中山市南头镇升辉南路3号 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2540477号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注射泵 |
M200、M200A |
M200A注射泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
M200注射泵主要由四台M200A注射泵和一个M200底座组成。 |
与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2230491号 |
深圳市开立科技有限公司 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、SSI-980 |
仪器基本组成
a）主机：由主计算机系统、操作键盘、触摸屏键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源（含内置锂电池，外置适配器）构成；
b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2；
c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。
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适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2540497号 |
深圳普门科技有限公司 |
结肠水疗仪 |
ColonPro-A、ColonPro-B、Flexstream畅洁宝-A、Flexstream畅洁宝-B、Superstream畅健宝-A、Superstream畅健宝-B、Ultrastream畅优宝-A、 Ultrastream畅优宝-B |
主要由主机及注液部件组成。 |
Flexstream畅洁宝-A、Superstream畅健宝-A、Ultrastream畅优宝-A适用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗，具有消毒杀菌功效。ColonPro-A、ColonPro-B、Flexstream畅洁宝-B、Superstream畅健宝-B、Ultrastream畅优宝-B适用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2550489号 |
佛山市创昕医疗器械有限公司 |
联体式牙科综合治疗机 |
CX-2305、CX-2311、CX-8900、CX-8000、 CX-9000、DTC-325、DTC-326、DTC-327、DTC-328、DTC-329 |
由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机（外购）、低速涡轮牙钻手机（外购）、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、加热器和扶手组成。 |
供医疗部门的口腔科作诊断、治疗、手术用。 |
广东省佛山市南海区桂城街道夏东涌口平六路以东工业开发区 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2230495号 |
深圳市开立科技有限公司 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
SSI-8000 Exp、SSI-8000 Pro、SSI-8000、SSI-8000 PE |
仪器基本组成
a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、全激活探头插座四个、仪器结构车；
b）可配置探头：C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、5P1、6V1A、10I2、L752、C311；
c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。
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适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2660470号 |
深圳百瑞新福科技有限公司 |
简易喷雾器 |
LCD022G877B、LCD022G877S、LCD022G876B、LCD022G876S、LCD022G875B、LCD022G875S |
主要由喷雾器、口含器或面罩、空气导管组成。 |
适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。 |
深圳市龙岗区龙城街道五联社区朱古石第二工业区4号厂房 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
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