| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2300479号 |
深圳市安健科技有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
DR88U、DR80U、DR88D、DR80D |
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件（QG-2型）、X射线管（XD57-20、50/150型）、限束器，数字X射线成像装置包括CCD探测器（Angell-DR-H型/Angell-DR-L型）、图像处理系统，附属设备包括移动摄影床、UC臂多功能机架/电动床。 |
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。 |
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2210494号 |
深圳市深迈医疗设备有限公司 |
中央监护系统 |
MP-1000、MP-900C、MP-800C、MP-80C
|
主要由中心监护软件（版本号：V 7.0.0 ）、计算机主机、显示器、打印机、路由器（有线或无线）、网络连接电缆组成。中心监护软件主要由主程序模块、显示模块、存储模块、报警模块、打印模块、网络通讯模块、时钟模块组成。
|
适用于医疗部门通过网络对深圳市深迈医疗设备有限公司生产的多参数监护仪、胎儿监护仪所获得的生命体征信息进行中心监护。
|
深圳市南山区向南路西、粤海路南南油第二工业区210栋7层 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2260493号 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
超短波电疗机 |
DL-CⅡ（五官）、DL-C-B、DL-C-BⅡ、DL-C-C、DL-C-M（脉冲） |
主要由落地式（或台式）主机、输出线、电极板和电源线组成。 |
适用于对人体进行止痛、解痉、消炎、五官各部位的辅助治疗。 |
汕头市东厦路80号 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2550483号 |
佛山市稳建精密五金有限公司 |
金钢砂车针 |
轮型(WR)、倒锥型(SI)、圆头锥型(TR)、平头锥型(TF)、紧口倒锥型(DI)、圆头柱型(SR) |
主要由车针柄和金刚砂组成，其中车针柄的材料是不锈钢材料，金刚砂通过嵌琅上砂的方法嵌在车针柄工作头上。 |
用于口腔科治疗磨削牙齿。 |
佛山市禅城区祖庙街道郊边村大郊东便街工业区西排5号 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2200501号 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
BF1100、BF1110、BF1102、BF1112、BF1103、BF1113 、BF3200、BF3210、BF3201、BF3211、BF3202、BF3212、BF3203、BF3213、BF1100（3）、BF1110（3）、BF1102（3）、BF1112（3）、BF1105、BF1115、BF1200、BF1210、BF1201、BF1211、BF1202、BF1212、BF1203、BF1213、BF1113（0B）、BF1115（0B）、BF1210（0B）、BF1212（0B）、BF1213（0B）、BF1113（0R）、BF1115（0R）、BF1212（0R）、BF1213（0R） |
主要由主机和臂带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2230490号 |
深圳市开立科技有限公司 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
S40 Exp、S40 Pro、S40、S35 |
仪器基本组成
a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、五探头插座、仪器结构车；
b) 可配置探头（C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2）；
c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。
|
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2230498号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
B型超声诊断仪 |
BU-907、BU-908、BU-910 |
BU-907、BU-908主要由主机（含显示器）和探头组成。标配探头：60R/3.5MHz 凸阵探头。BU-910主要由主机、探头和显示器组成。标配探头：C3-1/60R/3.5MHz凸阵探头，选配探头：L3-1/7.5MHz 高频线阵探头。 |
适用于肝、胆、脾、胰腺、肾、输尿管、膀胱、子宫、卵巢及计划生育（查环、查孕）的临床超声检查。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2660480号 |
鹤山市百安得医疗器械有限公司 |
医用雾化器 |
规格(6ml、10ml、20ml)型号：成人型、儿童型 |
由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。 |
适用于医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗用。 |
鹤山市云乡镇富云路25号 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2220485号 |
广州南北电子科技有限公司 |
微型内窥镜视频系统 |
EV35W、EV35 |
主要由可独立使用的手持主机、电源适配器和无线脚踏开关组成。其中，手持主机主要由内窥镜光学接口、图像传感器、微控制器、存储单元、液晶显示屏、无线收发单元及照明单元组成。 |
与医用光学内窥镜配接，适用于内窥镜检查及手术的实时观察、记录和回放。 |
广州高新技术开发区科学城南云二路8号品尧电子产业园研发大楼（A座）二层A201~A205 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400478号 |
广州科方生物技术有限公司 |
全自动生化分析仪 |
KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200 |
由分析部分和操作软件组成。分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光电系统等组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部完成所有的分析动作。 |
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2013-04-28 |
2017-04-27 |
|