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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2400462号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	2×50人份/盒；2×100人份/盒	试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。a）Ra：包被着抗β人绒毛膜促性腺激素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。b）Rb：抗β人绒毛膜促性腺激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。c）Rc：缓冲液，含防腐剂。	该试剂盒用于体外定量测定人体血清中完整的总β人绒毛膜促性腺激素的含量。	深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层	2013-04-28	2017-04-27
2	粤食药监械（准）字2013第2210486号	惠州科晖医用电子有限公司	心电电极	ECG-FQD01、ECG-FQ01、 ECG-FQ02、ECG-FQ03、ECG-FQX41、ECG-FQX42、ECG-FQX43、ECG-FQS01、ECG-EQ01、 ECG-EQX41、ECG-EQD01、ECG-FJD01、 ECG-FJD02、ECG-FJX41、ECG-FJX42、ECG-FJX43、ECG-FJ01、ECG-FJ02、ECG-EJ01	1.肢电极由肢体夹、弹片和电极片构成。 2.胸电极由吸球和吸碗构成。	与心电图机配套使用，用于采集心电信号。	惠州市河南岸四环南路沈屋小组180号	2013-04-28	2017-04-27
3	粤食药监械（准）字2013第2560484号	佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司	手动轮椅车	AJ601、AJ101、AJ102、AJ604、AJ605、AJ606、AJ802、AJ804	主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区西樵显岗新基工业区 3号	2013-04-28	2017-04-27
4	粤食药监械（准）字2013第2400502号	珠海市再鑫仪器有限公司	超净工作台	EVL-3S、EVL-4S、EVL-5S	主要由箱体、高效滤网、初级滤网、送风装置、照明装置、紫外线杀菌灯、电源线、控制面板组成。	提供医学实验所需要的局部洁净操作空间。	珠海市前山福溪工业区11栋	2013-04-28	2017-04-27
5	粤食药监械（准）字2013第2260496号	深圳普门科技有限公司	红外治疗仪	Lifowave-9350C Exp、Lifowave-9350C Pro、Lifowave-9350B、Lifowave-9350B Pro、Lifowave-9350A Exp、Lifowave-9350A Pro	主要由光源系统、显示系统、升降装置、隔热装置、结构支撑系统、控制电路及控制系统组成。	主要用于对疼痛和炎症的治疗，能改善血液循环，促进组织修复与再生，消除肿胀，加速创面愈合。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2013-04-28	2017-04-27
6	粤食药监械（准）字2013第2550482号	佛山市稳建精密五金有限公司	低速牙钻手机	WJ-424、WJ-414、WJ-412、WJ-422	主要由气动马达、直手机和弯手机组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市禅城区祖庙街道郊边村大郊东便街工业区西排5号	2013-04-28	2017-04-27
7	粤食药监械（准）字2013第2550481号	佛山市稳建精密五金有限公司	高速牙科手机	WJ-164、WJ-114、WJ-112、WJ-124、WJ-122、WJ-134、WJ-132、WJ-144、WJ-142、WJ-154、WJ-152、WJ-162	主要由车头、机芯、手柄和尾部螺纹组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市禅城区祖庙街道郊边村大郊东便街工业区西排5号	2013-04-28	2017-04-27
8	粤食药监械（准）字2013第2260499号	汕头市医用设备厂有限公司	电针仪	6805-A、6805-AⅡ、6805-C、6805-D	主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极和电源线组成。	适用于肩周炎、腰腿痛、神经痛的辅助治疗。	汕头市东厦路80号	2013-04-28	2017-04-27
9	粤食药监械（准）字2013第2630500号	深圳市名扬假牙制品有限公司	烤瓷熔附金属桥	定制式	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型，工艺雕刻而成。	供修复牙体缺损、牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区宝城74区布心二村禧鸿源工业大厦B1栋四楼	2013-04-27	2017-04-26
10	粤食药监械（准）字2013第2250469号	东莞市泰科医疗器械有限公司	高频手术电极	TD1	主要由插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成。	与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。	东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4	2013-04-26	2017-04-25

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2400462号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒；2×100人份/盒

试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成。a）Ra：包被着抗β人绒毛膜促性腺激素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。b）Rb：抗β人绒毛膜促性腺激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。c）Rc：缓冲液，含防腐剂。

该试剂盒用于体外定量测定人体血清中完整的总β人绒毛膜促性腺激素的含量。

深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2210486号

惠州科晖医用电子有限公司

心电电极

ECG-FQD01、ECG-FQ01、 ECG-FQ02、ECG-FQ03、ECG-FQX41、ECG-FQX42、ECG-FQX43、ECG-FQS01、ECG-EQ01、 ECG-EQX41、ECG-EQD01、ECG-FJD01、 ECG-FJD02、ECG-FJX41、ECG-FJX42、ECG-FJX43、ECG-FJ01、ECG-FJ02、ECG-EJ01

1.肢电极由肢体夹、弹片和电极片构成。 2.胸电极由吸球和吸碗构成。

与心电图机配套使用，用于采集心电信号。

惠州市河南岸四环南路沈屋小组180号

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2560484号

佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司

手动轮椅车

AJ601、AJ101、AJ102、AJ604、AJ605、AJ606、AJ802、AJ804

主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区西樵显岗新基工业区 3号

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2400502号

珠海市再鑫仪器有限公司

超净工作台

EVL-3S、EVL-4S、EVL-5S

主要由箱体、高效滤网、初级滤网、送风装置、照明装置、紫外线杀菌灯、电源线、控制面板组成。

提供医学实验所需要的局部洁净操作空间。

珠海市前山福溪工业区11栋

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2260496号

深圳普门科技有限公司

红外治疗仪

Lifowave-9350C Exp、Lifowave-9350C Pro、Lifowave-9350B、Lifowave-9350B Pro、Lifowave-9350A Exp、Lifowave-9350A Pro

主要由光源系统、显示系统、升降装置、隔热装置、结构支撑系统、控制电路及控制系统组成。

主要用于对疼痛和炎症的治疗，能改善血液循环，促进组织修复与再生，消除肿胀，加速创面愈合。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2550482号

佛山市稳建精密五金有限公司

低速牙钻手机

WJ-424、WJ-414、WJ-412、WJ-422

主要由气动马达、直手机和弯手机组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市禅城区祖庙街道郊边村大郊东便街工业区西排5号

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2550481号

佛山市稳建精密五金有限公司

高速牙科手机

WJ-164、WJ-114、WJ-112、WJ-124、WJ-122、WJ-134、WJ-132、WJ-144、WJ-142、WJ-154、WJ-152、WJ-162

主要由车头、机芯、手柄和尾部螺纹组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市禅城区祖庙街道郊边村大郊东便街工业区西排5号

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2260499号

汕头市医用设备厂有限公司

电针仪

6805-A、6805-AⅡ、6805-C、6805-D

主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极和电源线组成。

适用于肩周炎、腰腿痛、神经痛的辅助治疗。

汕头市东厦路80号

2013-04-28

2017-04-27

粤食药监械（准）字2013第2630500号

深圳市名扬假牙制品有限公司

烤瓷熔附金属桥

定制式

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型，工艺雕刻而成。

供修复牙体缺损、牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区宝城74区布心二村禧鸿源工业大厦B1栋四楼

2013-04-27

2017-04-26

粤食药监械（准）字2013第2250469号

东莞市泰科医疗器械有限公司

高频手术电极

TD1

主要由插头、手术电极导线、外壳、电极(头)和线路板组成。

与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

2013-04-26

2017-04-25

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