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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2540389号	深圳圣诺医疗设备有限公司	微量注射泵	SN-50C6/SN-50C6T/SN-50F6	由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2013-04-12	2017-04-11
2	粤食药监械（准）字2013第2400399号	深圳市蓝韵实业有限公司	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由柠檬酸盐缓冲液（95 mmol/L）、表面活性剂（适量）、反应促进剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由磷酸盐缓冲液（15 mmol/L）、偏钒酸盐（5.0 mmol/L）组成。	用于体外定量测定人血清中总胆红素（T-Bil）的含量。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-04-12	2017-04-11
3	粤食药监械（准）字2013第2220403号	深圳市神州医疗设备有限公司	耳镜	EE-1、EE-2、EE-3、EE-4、EE-5	耳镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。	配合冷光源用于对外耳道、中耳疾患的检查。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼	2013-04-12	2017-04-11
4	粤食药监械（准）字2013第2640430号	廉江市金开源卫生材料有限公司	一次性使用手术衣	130cm×160cm	采用非织造布制成。	供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。	廉江市安铺镇人民一路6号	2013-04-12	2017-04-11
5	粤食药监械（准）字2013第2700433号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	胎儿中央监护系统	CIS-Analysis 2000	由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。	供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-04-12	2017-04-11
6	粤食药监械（准）字2013第2630426号	深圳市宝鑫科技有限公司	定制式正畸矫治器	保持器	由正畸丝和自凝树脂组成。	适用于口腔正畸。	深圳宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区	2013-04-12	2017-04-11
7	粤食药监械（准）字2013第2660424号	深圳齐康医疗器械有限公司	负压引流护创材料套装	A-I 0806、A-I 1505、A-II 1510、A-II 1812、B-I 0806、B-I 1505、B-II 1510、B-II 1812	引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、直通连接头、三通连接头及管夹组成。	用于持续负压封闭引流操作。适用于各种急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，植皮后受皮区应用，各种原因引起的溃疡、褥疮等，外科术后需要引流的伤口。	深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A	2013-04-12	2017-04-11
8	粤食药监械（准）字2013第2220404号	深圳市神州医疗设备有限公司	宫腔镜	GE-1、GE-2、GE-3、GE-4	宫腔镜由硬性光学内窥镜、操作器、鞘套及手术器械（软性异物钳和软性锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。	配合冷光源供检查子宫腔内疾病和治疗时用。	深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼	2013-04-12	2017-04-11
9	粤食药监械（准）字2013第2300392号	深圳圣诺医疗设备有限公司	数字乳腺X射线系统	Navigator CCD Mammography	乳腺机主要由以下部分组成：a）X射线高压发生器（X射线高压组件EHVM-4KW-40KV、X射线高压开关电源EHVSP-4KW-40KV）；b）X射线管组件（X射线管M15、管套C339V）；c）乳腺摄影投照架；d）压迫装置；e）X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M）；f）图像处理工作站。	适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2013-04-12	2017-04-11
10	粤食药监械（准）字2013第2540396号	深圳圣诺医疗设备有限公司	微量注射泵	SN-50F66/ SN-50F66R /SN-50C66/ SN-50C66R/ SN-50C66T/ SN-50C66TR/ SN-50T66/SN-50T66R	由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2013-04-12	2017-04-11

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤食药监械（准）字2013第2540389号

深圳圣诺医疗设备有限公司

微量注射泵

SN-50C6/SN-50C6T/SN-50F6

由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2400399号

深圳市蓝韵实业有限公司

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由柠檬酸盐缓冲液（95 mmol/L）、表面活性剂（适量）、反应促进剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由磷酸盐缓冲液（15 mmol/L）、偏钒酸盐（5.0 mmol/L）组成。

用于体外定量测定人血清中总胆红素（T-Bil）的含量。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2220403号

深圳市神州医疗设备有限公司

耳镜

EE-1、EE-2、EE-3、EE-4、EE-5

耳镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。

配合冷光源用于对外耳道、中耳疾患的检查。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2640430号

廉江市金开源卫生材料有限公司

一次性使用手术衣

130cm×160cm

采用非织造布制成。

供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。

廉江市安铺镇人民一路6号

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2700433号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

胎儿中央监护系统

CIS-Analysis 2000

由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。

供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2630426号

深圳市宝鑫科技有限公司

定制式正畸矫治器

保持器

由正畸丝和自凝树脂组成。

适用于口腔正畸。

深圳宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2660424号

深圳齐康医疗器械有限公司

负压引流护创材料套装

A-I 0806、A-I 1505、A-II 1510、A-II 1812、B-I 0806、B-I 1505、B-II 1510、B-II 1812

引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、直通连接头、三通连接头及管夹组成。

用于持续负压封闭引流操作。适用于各种急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，植皮后受皮区应用，各种原因引起的溃疡、褥疮等，外科术后需要引流的伤口。

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2220404号

深圳市神州医疗设备有限公司

宫腔镜

GE-1、GE-2、GE-3、GE-4

宫腔镜由硬性光学内窥镜、操作器、鞘套及手术器械（软性异物钳和软性锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。

配合冷光源供检查子宫腔内疾病和治疗时用。

深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2300392号

深圳圣诺医疗设备有限公司

数字乳腺X射线系统

Navigator CCD Mammography

乳腺机主要由以下部分组成：a）X射线高压发生器（X射线高压组件EHVM-4KW-40KV、X射线高压开关电源EHVSP-4KW-40KV）；b）X射线管组件（X射线管M15、管套C339V）；c）乳腺摄影投照架；d）压迫装置；e）X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M）；f）图像处理工作站。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2013-04-12

2017-04-11

粤食药监械（准）字2013第2540396号

深圳圣诺医疗设备有限公司

微量注射泵

SN-50F66/ SN-50F66R /SN-50C66/ SN-50C66R/ SN-50C66T/ SN-50C66TR/ SN-50T66/SN-50T66R

由机壳、注射器压板、控制板、推头组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药物时准确连续注射用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2013-04-12

2017-04-11

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