| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2220385号 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
膀胱镜 |
PE-1、PE-2、PE-3 |
膀胱镜由硬性光学内窥镜，鞘套、闭孔器、操作器、连接桥、造瘘器、吸引器及配套手术器械（活检钳、异物钳、剪刀和锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。 |
配合冷光源供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2400371号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
R:2×10 mL；R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL |
由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由乙醇胺缓冲液（25 mmol/L）、乙二醇醚二胺四乙酸（0.1 mmol/L）、二甲苯胺蓝（0.2 mmol/L）、表面活性剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400361号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由酒石酸钾钠（80 mmol/L）、氢氧化钠（150 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由酒石酸钾钠（80 mmol/L）、氢氧化钠（150 mmol/L）、碘化钾（50 mmol/L）、硫酸铜（12 mmol/L）组成。 |
用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400367号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人ApoB抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2700354号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
心电管理系统 |
ECG-1000 |
主要由安装光盘、USB加密狗、串口线组成。光盘由心电管理系统安装程序、加密狗安装程序模块组成。 |
对心电图机数据进行采集、处理、测量和存储。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400359号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法） |
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL |
由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由PIPES缓冲液（50 mmol/L）、Mg2+（40 mmol/L）、氯化钠（0.20 mmol/L）、ATP（1.4 mmol/L）、4-氯酚（5.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.2 mmol/L）、甘油激酶（≥ 500 U/L）、过氧化物酶（≥ 1000 U/L）、脂蛋白脂肪酶（≥ 5000 U/L）、甘油-3-磷酸氧化酶（≥ 2500 U/L）组成。 |
用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2400375号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×20 mL，R2:1×20 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30 mL；R1:2×50 mL，R2:2×50 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、稳定剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由甘氨酸缓冲液（50 mmol/L）、抗人CRP抗体胶乳微粒（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（HS-CRP）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400366号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人ApoA1抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2400356号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由磷酸盐缓冲液（80 mmol/L）、氯化钠（150 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由甘氨酸缓冲液（20 mmol/L）、链球菌溶血素O胶乳微粒（适量）、氯化钠（150 mmol/L）组成。 |
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400370号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由甘氨酸缓冲液（0.1 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由抗人Cys C抗体胶乳微粒（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys C）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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