广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400840号 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法） 96人份/盒 组分名称 主要内容 规格及装量 化学发光反应板 已包被有角蛋白抗原 12×8 标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 22 mL 浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 12 mL 发光液A 主要为H2O2、磷酸缓冲液 5 mL 发光液B 主要为鲁米洛、磷酸缓冲液 5 mL 阴性对照 小鼠血清、甘油 1.0 mL 阳性对照 小鼠抗角蛋白阳性血清、甘油 1.0 mL 说明书 说明书 1份 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AKA抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2012-11-20 2016-11-19
2 粤食药监械（准）字2012第2400841号 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗子宫内膜抗体（AEA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法） 48人份/盒 组分名称 主要成分 规格及装量 预包被反应板 已包被有子宫内膜纯化抗原 12×4 标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 11mL 浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 10 mL 酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 5 mL 显色剂A、B TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲 各3 mL 终止液 2M H2SO4 3 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 0.6 mL 阳性对照 兔AEA阳性血清、甘油 0.6 mL 说明书 说明书 1份 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AEA-IgG抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2012-11-20 2016-11-19
3 粤食药监械（准）字2012第2630853号 广州市番禺信艺假牙加工厂 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区石壁街韦大路4号301 2012-11-20 2016-11-19
4 粤食药监械（准）字2012第2630847号 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 金属义齿固定修复体 定制式 由齿科合金经加工制成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼 2012-11-20 2016-11-19
5 粤食药监械（准）字2012第2400821号 珠海迪尔生物工程有限公司 细菌性阴道病检测仪（唾液酸酶法） BV-10 主要结构：检测仪主要由嵌入式控制装置、数字式恒温控制装置、超温保护装置、光学传感装置、液晶显示装置、键盘控制装置等组成。 该检测仪与珠海迪尔生物工程有限公司生产的细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法）配套使用，用于对细菌性阴道病的检测。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2012-11-20 2016-11-19
6 粤食药监械（准）字2012第2210873号 深圳市金科威实业有限公司 胎儿/孕妇监护仪 CTG7 主要由主机和附件（包括超声探头、宫缩压力探头、打标器、唤醒器、血氧探头、血压袖带、血压袖带延长管和心电电缆）组成。 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的无创血压、脉率、血氧饱和度、心电、心率参数进行监测。 深圳市南山区天工道2号 2012-11-20 2016-11-19
7 粤食药监械（准）字2012第2230852号 深圳市奥生科技有限公司 胎儿监护仪 OS-200A、OS-200B、OS-200C 主要由主机和胎心率、宫缩压力、胎动标记三合一探头组成。 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A 2012-11-20 2016-11-19
8 粤食药监械（准）字2012第2540869号 佛山市佳联达医疗器械有限公司 耳鼻喉科检查治疗台 JLD-G30、JLD-G60、JLD-G80 主要由治疗台、照明系统及电动治疗椅组成。治疗台由喷枪、吸枪、吹枪、除雾装置、排污装置、书写台组成；照明系统由观片灯、冷光灯组成；电动治疗椅由头枕、靠背、座垫组成。 供医疗单位作耳算喉诊治用。 佛山市南海区罗村联和蕉树围工业区十一路1号 2012-11-20 2016-11-19
9 粤食药监械（准）字2012第2210879号 深圳市金科威实业有限公司 心电图机 PageWriter TC20 主要由心电图机主机、导联线和手推车（可选配置）组成。 供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市南山区天工道2号 2012-11-20 2016-11-19
10 粤食药监械（准）字2012第2630848号 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼 2012-11-20 2016-11-19
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