广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2210875号 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 一次性血氧探头 B100N、B200N、B300N、B400N、B100P、B200P、B300P、B400P、B100A、B200A、B300A、B400A、B100AL、B200AL、B300AL、B400AL、DP100I、DP200I、DP300I、DP400I、DP100P、DP200P、DP300P、DP400P、DP100A、DP200A、DP300A、DP400A、DP100N/A、DP200N/A、DP300N/A、DP400N/A、DP100、DP200、DP300、DP400、DP100AM、DP200AM、DP300AM、DP400AM、DP100N/AM、DP200N/AM、DP300N/AM、DP400N/AM 由兼容式插头、患者电缆、包括发光管（红光/红外光）、探测器、光电元件固定件组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼（301） 2012-11-20 2016-11-19
2 粤食药监械（准）字2012第2400843号 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗核周因子抗体（APF）检测试剂盒（化学发光法） 96人份/盒 组分名称 主要成分 规格及装量 化学发光反应板 已包被有抗核周因子抗原 12×8 标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 22 mL 浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 12 mL 发光液A 主要为H2O2、磷酸缓冲液 5 mL 发光液B 主要为鲁米洛、磷酸缓冲液 5 mL 阴性对照 小鼠血清、甘油 1.0 mL 阳性对照 小鼠抗核周因子阳性血清、甘油 1.0 mL 说明书 说明书 1份 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的APF抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2012-11-20 2016-11-19
3 粤食药监械（准）字2012第2260829号 珠海市新依科医疗科技有限公司 医用综合臭氧治疗仪 XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E 主要由臭氧发生装置、制氧装置、制热装置、超声雾化装置、气液合成装置、自来水净化装置、电子温度控制装置、臭氧浓度检测装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、视频观察装置（选配件）和除臭及排水装置（选配件）组成。 适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 珠海市唐家大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地三栋一层 2012-11-20 2016-11-19
4 粤食药监械（准）字2012第2210874号 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 血氧探头 S100A、S200A、S300A、S400A、S100P、S200P、S300P、S400P 、T100A、T200A、T300A、T400A、T100P、T200P、T300P、T400P、W100A/N、W200A/N、W300A/N、W400A/N、W100P/I、W200P/I、W300P/I、W400P/I、Y100、Y200、Y300、Y400、F100A、F200A、F300A、F400A、D100P、D200P、D300P、D400P 、D100A、D200A、D300A、D400A 、D100AL、D200AL、D300AL、D400AL 由兼容式插头、患者电缆、发光管（红光/红外光）、探测器、光电元件固定件组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼（301） 2012-11-20 2016-11-19
5 粤食药监械（准）字2012第2700868号 广州视景医疗软件有限公司 多媒体视觉功能训练治疗系统（商品名:多宝视） SJ-RS-GP2008 主要由精细刺激训练、视觉技巧训练和双眼视功能训练3个模块组成。 适用于儿童轻、中度弱视及融合功能不足的治疗。 广州市天河区建工路9-11号五楼南区509、511、513号 2012-11-20 2016-11-19
6 粤食药监械（准）字2012第2210866号 深圳市安普康科技有限公司 粘附性血氧探头 A0209-SA01、A0209-SA02、A0209-SA03、A0209-SP01、A0209-SP02 、A0209-SP03 、A0209-SI01、 A0209-SI02、A0209-SI03 、A0209-SN01、 A0209-SN02、 A0209-SN03、 A1418-SA01、 A1418-SA02、 A1418-SA03、A1418-SP01、A1418-SP02、A1418-SP03、A1418-SI01、A1418-SI03、A1418-SN01、 A1418-SN02、A1418-SN03、A1418-SA01M、A1418-SA02M、A1418-SA03M 、A1418-SP01M、 A1418-SP02M、 A1418-SP03M、A1418-SI01M、A1418-SI02M、A1418-SI03M、A1418-SN01M、A1418-SN02M 、A1418-SN03M 由插头、电缆、探头组成。 与相应的多参数监护仪或脉搏血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧、脉率信号用。 深圳市宝安区西乡镇鹤洲恒丰工业城C6栋504 2012-11-20 2016-11-19
7 粤食药监械（准）字2012第2400855号 广东虹业抗体科技有限公司 血清组织金属蛋白酶抑制因子（TIMP-1）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒 96人份/盒 主要由微孔板、浓缩洗涤液、TIMP-1抗体、酶标抗体、底物A液、底物B液组成。 供对人血清中组织金属蛋白酶抑制因子（TIMP-1）的定量测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409～419室 2012-11-20 2016-11-19
8 粤食药监械（准）字2012第2400845号 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗胰岛素抗体（IAA）检测试剂盒（化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 组份名称 主要成分 规格及装量 96T 48T 化学发光反应板 已包被有胰岛素抗原 12×8 12×4 标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 22 mL 11mL 浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 10 mL 酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 12 mL 5 mL 发光液A 主要为H2O2、磷酸缓冲液 5 mL 3 mL 发光液B 主要为鲁米洛、磷酸缓冲液 5 mL 3 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL 0.6 mL 阳性对照 兔抗胰岛素阳性血清、甘油 1.0 mL 0.6 mL 说明书 说明书 1份 1份 该产品用于检测人血清/血浆中存在的IAA IgG抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2012-11-20 2016-11-19
9 粤食药监械（准）字2012第2400830号 深圳市赛尔生物技术有限公司 抗绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体检测试剂盒（化学发光法） 96人份/盒 组分名称 主要成分 规格及装量 化学发光反应板 已包被有HCG抗原 12×8 标本稀释液 磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3 22 mL 浓缩洗涤液（30×） 磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3 20 mL 酶结合物 酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞 12 mL 发光液A 主要为H2O2、磷酸缓冲液 5 mL 发光液B 主要为鲁米洛、磷酸缓冲液 5 mL 阴性对照 正常兔血清、甘油 1.0 mL 阳性对照 兔抗HCG阳性血清、甘油 1.0 mL 说明书 说明书 1份 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A 2012-11-20 2016-11-19
10 粤食药监械（准）字2012第2210880号 广东勤联长实科技有限公司 多参数监护仪 CSJH-100A 主要由主机、显示器、电源模块和附件（心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器）组成。 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温和无创血压参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 广东省佛山市南海区桂城街道简平路1号天安数码新城2栋1201-1202室 2012-11-20 2016-11-19
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