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粤械注准20222090500 |
东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 |
中频离子导入治疗仪 |
BR-51TC |
治疗仪主机：由外壳， PCB组件，变压器，彩色高清LCD显示屏组成。配件：由电极片组成。 |
适用于药物导入治疗。 |
广东省东莞市松山湖园区科技八路2号1栋1001室 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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| 2 |
粤械注准20222020499 |
东莞森美医疗器械有限公司 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
ATS-0091-000、ATS-0092-000、ATS-0093-000 |
产品由穿刺刀、穿刺套管（导管、注气阀、旋转按键、密封帽、旋转器、固定座）和保护套组成。其中穿刺套管主要原材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222070508 |
深圳市乐心平江科技有限公司 |
贴片式柔性心电传感器 |
LX-C01A-04 |
由防水圈、上层PU膜、柔性电路、水胶体、导电凝胶、承载底膜、底座组成。 |
该产品与本公司生产的动态心电记录仪（LX-C01A）配套使用，可无创测量人体心电信号。
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深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路010号 中电照明研发中心北座309 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222090505 |
珠海爱晟医疗科技有限公司 |
医用升温系统 |
ES-EW-01A、ES-EW-01AE、ES-EW-01AF；医用升温毯规格型号：ET-20A、ET-40A、ET-50A、ET-60A、ET-80A、ET-99A、ET-20B、ET-40B、ET-50B、ET-60B、ET-80B、ET-99B、ET-20AE、ET-40AE、ET-60AE、ET-80AE、ET-99AE、ET-20BE、ET-40BE、ET-50BE、ET-60BE、ET-80BE、ET-99BE、ET-20AF、ET-40AF、ET-50AF、ET-60AF、ET-80AF、ET-99AF、ET-20BF、ET-40BF、ET-50BF、ET-60BF、ET-80BF、ET-99BF、EC-01A、EC-10A、EC-15A、EC-20A、EC-01B、EC-10B、EC-15B、EC-20B、EC-01AE、EC-10AE、EC-20AE、EC-01BE、EC-10BE、EC-15BE、EC-20BE、EC-01AF、EC-10AF、EC-15AF、EC-20AF、EC-01BF、EC-10BF、EC-15BF、EC-20BF；一次性体温探头规格型号：DS-06A、DS-10C、DG-15B、DG-20A、DG-20B、DG-30A、DG-30B；一次性体温传感器规格型号：DS-06AE、DS-10CE、DG-15BE、DG-20AE、DG-20BE、DG-30AE、DG-30BE；一次性体温电极规格型号：DS-06AF、DS-10CF、DG-15BF、DG-20AF、DG-20BF、DG-30AF、DG-30BF。 |
型号ES-EW-01A由主机、医用升温毯和一次性体温探头组成；
型号ES-EW-01AE由主机、医用升温毯和一次性体温传感器组成；
型号ES-EW-01AF由主机、医用升温毯和一次性体温电极组成。
其中一次性体温探头、一次性体温传感器及一次性体温电极由钛钨金电极芯片、连接插头、信号传输电缆组成。 |
在医疗机构临床使用环境下，通过控制医用升温毯温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到调节人体温度目的。 |
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222220498 |
广东国盛医学科技有限公司 |
微流控芯片分析仪 |
MICEP-30 |
由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统组成。 |
与配套检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血浆、血清中的蛋白进行定性或定量检测。 |
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222090501 |
深圳德佳智联科技有限公司 |
生物反馈治疗仪 |
MMK640i、MMK650i |
MMK650i结构组成为主机、电源适配器(选配)、电源线(选配)、电极片、盆底肌肉治疗电极、阴道探头、电极线和应用软件。
MMK640i结构组成为主机、电源适配器(选配)、电源线(选配)、电极片、盆底肌肉治疗电极、电极线和应用软件。 |
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222190504 |
深圳博瑞康医疗科技有限公司 |
语言障碍康复评估与训练系统 |
HB-SL |
产品由硬件和专用软件组成。硬件包括：电脑主机、显示器、隔离变压器、打印机、键盘、鼠标、加密狗、麦克风、音箱、工作台和通讯电缆线。专用软件包括以下功能模块：系统简介、资料管理、评估筛查和康复训练。 |
供医疗机构用于语言障碍的评估及康复指导。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼2004 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222070506 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
臂式电子血压计 |
AES-U121、AES-U212、AES-U213、AES-U214 |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410 |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20222200503 |
深圳汇医必达医疗科技有限公司 |
舌面脉采集仪 |
HYBD-ZJ-001、HYBD-ZJ-002、HYBD-ZJ-003 |
主要由舌面象单元、脉象单元、问诊单元、显示器（选配）和内置计算机组成。 |
由中医师在临床工作中，进行舌面象信息和脉图采集。
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深圳市宝安区新安街道兴东社区67区中粮创智厂区3栋403A |
2022-04-19 |
2027-04-18 |
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粤械注准20172180876 |
广州晨昊医疗器械有限公司 |
胎儿/母亲监护仪 |
TY5001、TY5002、TY8001、TY8002、TY8010、TY8010B、TY2001、TY2002、TY6001、TY6002、TY9001、TY9002 |
主要由主机、显示器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和电源线（电源适配器）组成。 |
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动，孕妇的宫缩压力、脉率、无创血压、血氧饱和度进行监测。 |
广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街2号402房 |
2022-04-18 |
2027-05-30 |
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