查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2400322号	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）	20人份/盒	1．去蛋白液 2ml×1瓶含7水硫酸锌 0.0185g/ml 2．碱性溶液 2ml×1瓶含氢氧化钠 0.4% 3．稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 4．果糖标准液 2.5ml×1瓶含果糖2.24mmol／L 5．显色液 2.5ml×1瓶含吲哚 0.005g/ml 6．保护剂 3.5ml×1瓶含甘油 50% 7．Eppendorf反应管 1.5ml/个×40个 8．酶标板架 96孔/个×1个 9．酶标微孔板 8孔/条×12条 10．浓盐酸实验室自行配备试剂含HCl浓度大于32%	用于定量检测人精浆中果糖的含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
2	粤食药监械（准）字2012第2400316号	深圳华康生物医学工程有限公司	精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒（速率法）	20人份/盒	1．底物A（冻干粉） 2瓶含Trisma碱 0.068g/ml 2．底物B（冻干粉） 2瓶含2-酮基乙酸 11mg/ml 3．终止液 2ml×1瓶含SDS 0.05g/ml	用于定量检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
3	粤食药监械（准）字2012第2400314号	深圳华康生物医学工程有限公司	精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）	20人份/盒	1.抑制剂 5ml×1瓶含HEPES 0.3g/ml 2.缓冲液 50ml×1瓶含氯化钠 0.4g/ml 3.终止液 5ml×1瓶含苯甲脒 8.5g/ml 4.底物液 5 ml×2瓶含BAPNA 0.6g/ml 5.棕色空瓶 1个 6.Eppendorf管 1.5ml/个×40个	用于检测人精液中精子顶体酶活性。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
4	粤食药监械（准）字2012第2400318号	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆中性α―葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）	20人份/盒	1. 酸性抑制剂 600μl×1瓶含SDS 0.1g/ml 2. 糖苷酶抑制剂（冻干粉） 1瓶含罂栗精素0.085mg/ml 3. 底物（冻干粉） 2瓶含D-果糖糖苷酶 12mg/ml 4. 终止液 50ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 5. 标准品 1 2.5 ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 6. 标准品 2 2.5 ml×1瓶含PNP0.5umol/L 7. 标准品 3 2.5 ml×1瓶含PNP 1umol/L 8. 标准品 4 2.5 ml×1瓶含PNP2umol/L 9. 标准品 5 2.5 ml×1瓶含PNP4umol/L 10. 质控液 100μl×1瓶含α-葡糖苷酶6U/L 11. 底物溶解液 5 ml×1瓶含蔗糖 0.01g/ml 12. 空白微孔板 8孔×12条 13. Eppendorf管 1.5ml/个×40个 14. Eppendorf管 0.5ml/个×4个	用于定量检测人精浆的中性α-葡糖苷酶含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
5	粤食药监械（准）字2012第2400320号	深圳华康生物医学工程有限公司	精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）	20人份/盒	1．致敏微球(IgG) 150ul×1支含免疫微球50% 2．抗血清(冻干粉) 150ul×1支含鼠抗人IgG-Fab2.5% 3．抗血清溶解液 250ul×1支含酪蛋白 0.002g/ml 4．载玻片 20个 5．盖玻片 20个	用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
6	粤食药监械（准）字2012第2260330号	珠海市索利达医疗器械有限公司	便携式臭氧妇科治疗仪	SLD-99B、SLD-99C、SLD-99D、SLD-99E	主要由主机和治疗、冲洗组件组成。	适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、混合性阴道炎的治疗及外阴、阴道的消毒冲洗。	珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A	2012-05-09	2016-05-08
7	粤食药监械（准）字2012第2400321号	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）	96人份/盒	1．标准品(冻干粉) 2瓶含弹性硬蛋白酶3000ng/ml 2．标准品冻干粉溶解液 5ml×1瓶含葡萄糖1g/ml 3．浓缩标本稀释液（10×） 15ml×1瓶含氯化钠 0.8g/ml 4．酶结合物 12ml×1瓶含HRP 0.00375mg/ml 5．显色剂A 15ml×1瓶含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5ml×1瓶含TMB0.04mmol/ml 7．浓缩洗涤液（20×） 50ml×1瓶含磷酸二氢钾0.04g/ml 8．终止液 12ml×1瓶含HCl1mol/L 9. 棕色空瓶 5ml×1个 10. 包被微孔 8孔/条×12条含弹性硬蛋白酶单抗 0.01% 11.封板膜 2片 12. Eppendorf管 1.5ml/个×40个	用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
8	粤食药监械（准）字2012第2400317号	深圳华康生物医学工程有限公司	精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）	20人份/盒	1．A液 1ml×1瓶含苯肼 0.15% 2．B液（冻干粉） 1瓶含柠檬酸裂解酶 0.4% 3．缓冲液 40ml×2瓶含TRIS 0.12% 4．标准品 1ml×1瓶含一水柠檬酸 2 μmol/ml 5．冻干粉溶解液 1ml×1瓶 ST 6．标本稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 7．Eppendorf管 0.5ml/个×3个 8．Eppendorf管 1.5ml/个× 20个	用于定量检测人精浆中柠檬酸含量。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2012-05-09	2016-05-08
9	粤食药监械（准）字2012第2400329号	深圳市蓝韵实业有限公司	五分类血液细胞分析仪	LW D6500、LW D6600	由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、电脑主机、显示器等组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-05-09	2016-05-08
10	粤食药监械（准）字2012第2210287号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	多参数监护仪	M9300	主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器、无创心输出量测量组件和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳传感器、二氧化碳连接导管、二氧化碳气道适配器和鼻套管，无创心输出量测量组件包括：ICG电缆、ICG导联线和ICG电极片。	适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温，无创心输出量和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2012-05-07	2016-05-06

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2400322号

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）

20人份/盒

1．去蛋白液 2ml×1瓶含7水硫酸锌 0.0185g/ml 2．碱性溶液 2ml×1瓶含氢氧化钠 0.4% 3．稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 4．果糖标准液 2.5ml×1瓶含果糖2.24mmol／L 5．显色液 2.5ml×1瓶含吲哚 0.005g/ml 6．保护剂 3.5ml×1瓶含甘油 50% 7．Eppendorf反应管 1.5ml/个×40个 8．酶标板架 96孔/个×1个 9．酶标微孔板 8孔/条×12条 10．浓盐酸实验室自行配备试剂含HCl浓度大于32%

用于定量检测人精浆中果糖的含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400316号

深圳华康生物医学工程有限公司

精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒（速率法）

20人份/盒

1．底物A（冻干粉） 2瓶含Trisma碱 0.068g/ml 2．底物B（冻干粉） 2瓶含2-酮基乙酸 11mg/ml 3．终止液 2ml×1瓶含SDS 0.05g/ml

用于定量检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400314号

深圳华康生物医学工程有限公司

精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）

20人份/盒

1.抑制剂 5ml×1瓶含HEPES 0.3g/ml 2.缓冲液 50ml×1瓶含氯化钠 0.4g/ml 3.终止液 5ml×1瓶含苯甲脒 8.5g/ml 4.底物液 5 ml×2瓶含BAPNA 0.6g/ml 5.棕色空瓶 1个 6.Eppendorf管 1.5ml/个×40个

用于检测人精液中精子顶体酶活性。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400318号

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆中性α―葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）

20人份/盒

1. 酸性抑制剂 600μl×1瓶含SDS 0.1g/ml 2. 糖苷酶抑制剂（冻干粉） 1瓶含罂栗精素0.085mg/ml 3. 底物（冻干粉） 2瓶含D-果糖糖苷酶 12mg/ml 4. 终止液 50ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 5. 标准品 1 2.5 ml×1瓶含碳酸钠 0.1g/ml 6. 标准品 2 2.5 ml×1瓶含PNP0.5umol/L 7. 标准品 3 2.5 ml×1瓶含PNP 1umol/L 8. 标准品 4 2.5 ml×1瓶含PNP2umol/L 9. 标准品 5 2.5 ml×1瓶含PNP4umol/L 10. 质控液 100μl×1瓶含α-葡糖苷酶6U/L 11. 底物溶解液 5 ml×1瓶含蔗糖 0.01g/ml 12. 空白微孔板 8孔×12条 13. Eppendorf管 1.5ml/个×40个 14. Eppendorf管 0.5ml/个×4个

用于定量检测人精浆的中性α-葡糖苷酶含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400320号

深圳华康生物医学工程有限公司

精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）

20人份/盒

1．致敏微球(IgG) 150ul×1支含免疫微球50% 2．抗血清(冻干粉) 150ul×1支含鼠抗人IgG-Fab2.5% 3．抗血清溶解液 250ul×1支含酪蛋白 0.002g/ml 4．载玻片 20个 5．盖玻片 20个

用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2260330号

珠海市索利达医疗器械有限公司

便携式臭氧妇科治疗仪

SLD-99B、SLD-99C、SLD-99D、SLD-99E

主要由主机和治疗、冲洗组件组成。

适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、混合性阴道炎的治疗及外阴、阴道的消毒冲洗。

珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400321号

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

1．标准品(冻干粉) 2瓶含弹性硬蛋白酶3000ng/ml 2．标准品冻干粉溶解液 5ml×1瓶含葡萄糖1g/ml 3．浓缩标本稀释液（10×） 15ml×1瓶含氯化钠 0.8g/ml 4．酶结合物 12ml×1瓶含HRP 0.00375mg/ml 5．显色剂A 15ml×1瓶含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5ml×1瓶含TMB0.04mmol/ml 7．浓缩洗涤液（20×） 50ml×1瓶含磷酸二氢钾0.04g/ml 8．终止液 12ml×1瓶含HCl1mol/L 9. 棕色空瓶 5ml×1个 10. 包被微孔 8孔/条×12条含弹性硬蛋白酶单抗 0.01% 11.封板膜 2片 12. Eppendorf管 1.5ml/个×40个

用于定量检测人精浆中弹性硬蛋白酶的含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400317号

深圳华康生物医学工程有限公司

精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）

20人份/盒

1．A液 1ml×1瓶含苯肼 0.15% 2．B液（冻干粉） 1瓶含柠檬酸裂解酶 0.4% 3．缓冲液 40ml×2瓶含TRIS 0.12% 4．标准品 1ml×1瓶含一水柠檬酸 2 μmol/ml 5．冻干粉溶解液 1ml×1瓶 ST 6．标本稀释液 10ml×1瓶蒸馏水 7．Eppendorf管 0.5ml/个×3个 8．Eppendorf管 1.5ml/个× 20个

用于定量检测人精浆中柠檬酸含量。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2400329号

深圳市蓝韵实业有限公司

五分类血液细胞分析仪

LW D6500、LW D6600

由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、电脑主机、显示器等组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-05-09

2016-05-08

粤食药监械（准）字2012第2210287号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

多参数监护仪

M9300

主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器、无创心输出量测量组件和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳传感器、二氧化碳连接导管、二氧化碳气道适配器和鼻套管，无创心输出量测量组件包括：ICG电缆、ICG导联线和ICG电极片。

适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温，无创心输出量和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2012-05-07

2016-05-06

广东省内医疗器械注册证查询