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粤食药监械（准）字2012第2400288号 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
N末端B型钠尿肽原（NT―proBNP）检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒 |
1.NT-proBNP检测卡：20人份，检测卡由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有NT-proBNP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；
2.说明书：1份；
3.ID卡：1枚；
4.滴管：20根。 |
适用于临床体外定量检测人血清中N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的含量。 |
深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2400289号 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒 （胶体金法） |
20人份/盒 |
1.H-FABP检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的H-FABP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有H-FABP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2.说明书：1份； 3.ID卡：1枚； 4.滴管：20根。 |
用于临床体外定量检测人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2700292号 |
深圳市蓝韵网络有限公司 |
医学影像信息系统（PACS）软件 |
LN-PACS V7 |
主要由数据信息登记、图像处理与编辑、诊断报告编写、服务器系统功能、系统管理软件模块组成。 |
适用于数字化医学影像的采集、存储、传输、显示以及诊断报告的编辑、打印、统计。 |
深圳市福田区景田路碧景园综合楼409室（仅限办公） |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2450294号 |
佛山市康宇达医疗器械有限公司 |
透析器自动再处理系统 |
KYD-688ⅡA、KYD-688ⅡB、KYD-688ⅡC、KYD-688ⅡD |
主要由主机（触控显示屏、电源器件部分、打印机）和处理器（流道板总成、管路及连接接头、容量检测量筒、储气筒、压力和称重传感器、器件支架）组成。 |
适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2230296号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
全数字超声诊断系统 |
D3、D6 |
由主机、C361-1/C363-1型凸阵探头组成。（可选配L741/L742/ L743/L763型高频线阵探头、C341/C342/C362/C321-1/ C321/ C343-1/ E611-1/ E613/ E741/ E743型微凸阵探头、穿刺架、UMS 100型超声影像管理系统软件）。 |
适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2230295号 |
珠海医凯电子科技有限公司 |
B型超声诊断设备 |
Ecare-3500、Ecare-3400、Ecare-3300、Ecare-3200、Ecare-5500、Ecare-5400、Ecare-5300、Ecare-5200 |
主要由主机及超声探头组成。配置探头：电子线阵探头（UT-L-7.5）、电子凸阵探头（UT-C-3.5R60）、电子腔内探头（UT-C-6.5R13）。 |
适用于腹部、产科、妇科、小器官、心脏的超声诊查。 |
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房四楼 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2210293号 |
深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
动态心电记录器 |
DL-820 |
由导联线、主机、存储卡及存储卡驱动器组成。 |
供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。 |
深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2230297号 |
广州曼翔医疗器械有限公司 |
B型超声诊断设备 |
MXBU-1012 |
主要由主机、3.5MHz电子凸阵探头和7.5MHz电子线阵探头组成。 |
适用于人体腹部脏器和浅表器官的临床超声检查。 |
广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
2012-05-07 |
2016-05-06 |
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粤食药监械（准）字2012第2400286号 |
深圳市越华科技发展有限公司 |
电解质分析仪 |
MI-921、MI-921T、MI-921A、MI-921AT、MI-921B、MI-921BT、MI-921C、MI-921CT、MI-921D、MI-921DT、MI-921TP、MI-921BTP、MI-921CTP、MI-921DTP |
由主机、电极和微压传感器组成。 |
与专用试剂配套使用，用于测量人体血清中的钾、钠、氯、钙、碳酸氢根离子的含量。 |
深圳市南山区侨香路香年广场（南区）主楼A座1003 |
2012-04-27 |
2016-04-26 |
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粤食药监械（准）字2012第2400271号 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
免疫定量分析仪 |
GR200 |
由外壳、送样部件、冷光源、光电传感器、热敏打印机、主电路板、电源适配器、数据线、定标卡、高值质控卡、低值质控卡组成。 |
可用于本公司生产的卡式金标检测试剂结果的判读。 |
深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南 |
2012-04-26 |
2016-04-25 |
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