| 1 |
粤食药监械（准）字2011第2400751号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
乳酸脱氢酶（LDH）体外测定试剂盒（速率法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：缓冲液 10mmol/L，PH＝9.5；L-乳酸 200mmol/L。
R2：缓冲液 0.25mmol/L，PH＝7.0；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 28mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2400741号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
无机磷（P）体外测定试剂盒（紫外法） |
R:60ml×5 R:80ml×4 R:50ml×7 R:80ml×2 R:20ml×4 R:60ml×1 |
主要由钼酸铵 0.4mmol/L、硫酸 210mmol/l组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中无机磷（P）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2400734号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
载脂蛋白B（ApoB）体外测定试剂盒（比浊法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：缓冲液 18mmol/L；氯化钠 126mmol/L；聚乙二醇< 4%。
R2：抗人载脂蛋白(ApoB)抗体。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2011第2400747号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
α―羟丁酸脱氢酶（α―HBDH）体外测定试剂盒（速率法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L，pH＝7.5；α-丁酮酸 3.3mmol/L；叠氮钠＜0.1%。
R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18 mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2011第2400743号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
肌酐（Cr）体外测定试剂盒（氧化酶法） |
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1： |
R1：磷酸盐缓冲液pH7.7 100mmol/L；4-氨基安替比林 2.5mmol/L；过氧化物酶≥20KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；
R2：缓冲溶液 100mmol/L；肌氨酸氧化酶≥75KU/L；肌酐酶≥640KU/L；N-乙基-N-（2-羟-3-磺丙）-3,5-二甲氧-4-氟苯胺4mmol/L；抗坏血酸氧化酶≥40KU/L；肌酸酶≥60KU/L。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐（Cr）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2011第2400740号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶（CK―MB）体外测定试剂盒（免疫抑制法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：咪唑缓冲液 100mmol/L；醋酸镁 12mmol/L；N-乙酰半胱氨酸 25mol/L；二磷酸腺苷 2.5mmol/L；乙二胺四乙酸2.5mmol/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇 6mmol/L；葡萄糖-6-磷酸≥2.0KU/L；己糖激酶≥3.5KU/L；肌酸激酶抗体≥2.0KU/L。
R2：咪唑缓冲液 100mmol/L； 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 10mmol/L；磷酸肌酸 36mmol/L；葡萄糖 100mmol/L。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400738号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
二氧化碳（CO2）体外测定试剂盒（酶法） |
R:60ml×5 R:80ml×4 R:50ml×7 R:80ml×2 R:20ml×4 R:60ml×1 |
主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 25mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP) 6.3mmol/L、硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（Thio-NADH） 0.45mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC） 200U/L、镁（Mg2＋） 8.0mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）＞600U/L组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2011第2400737号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）体外测定试剂盒（直接法） |
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 R1： |
R1：缓冲溶液 30mmol/L；脂蛋白酯酶＞300U/L；4-氨基安替比林 0.3mmol/L；胆固醇氧化酶＞300U/L；过氧化物酶＞750U/L；保护剂 适量；表面活性剂 适量；
R2：N-乙基-N-（3-磺丙基）-m-甲氧基苯胺 30mmol/L；缓冲液 300mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。
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广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2011第2630765号 |
佛山市口腔医院义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市禅城区河滨路5号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2011第2630763号 |
佛山市口腔医院义齿制作中心 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市禅城区河滨路5号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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