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粤食药监械（准）字2011第2400761号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
总胆汁酸（TBA）体外测定试剂盒（循环酶法） |
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 ；R1：60ml×1；R2：20ml×1 |
R1：硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 950mg/L。
R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 6g/L；叠氮钠 0.18g/L；3 -羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）＞12KU/L。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2400757号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
葡萄糖（GLU）体外测定试剂盒（氧化酶法） |
R:60ml×5、 R:80ml×4、 R:50ml×7 、R:80ml×2、 R:20ml×4 、R:60ml×1 |
主要由过氧化物酶 375U/L、苯酚 10mmol/L、4-氨基安替比林 0.75mmol/L、葡萄糖氧化酶 60U/L、磷酸盐缓冲液110mmol/L组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖（GLU-OX）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2400750号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）体外测定试剂盒（速率法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：乳酸脱氢酶（LDH）≥1365U/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≥80mmol/L；L-天冬氨酸 300mmol/L；苹果酸脱氢酶（MDH）≥1635U/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）≥0.27mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA） 5.0mmol/L。
R2：α-酮戊二酸 36mmol/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≥80mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA） 5.0mmol/L。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2011第2400746号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
脂蛋白（a）[Lp（a）]体外测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：甘氨酸缓冲液 100mmol/L；
R2：抗体溶液。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白（a）[Lp(a)]的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2011第2400745号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL―C）体外测定试剂盒（直接法） |
R1：60ml×4；R2：20ml×4 R1：60ml×3；R2：20ml×3 R1：45ml×5；R2：15ml×5 R1：60ml×2；R2：20ml×2 R1：20ml×3；R2：20ml×1 ；R1：60ml×1；R2：20ml×1 |
R1：缓冲溶液 300mmol/L；4-氨基安替比林 0.3mmol/L；保护剂 适量；表面活性剂 适量；脂蛋白酯酶＞300U/L；过氧化物酶＞750U/L；胆固醇氧化酶＞300U/L。
R2：N-乙基-N-（3-磺丙基）-m-甲氧基苯胺 30mmol/L；表面活性剂 适量；缓冲液 300mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
广州市萝岗区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2011第2400759号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）体外测定试剂盒（速率法） |
R1：60ml×4； R2：15ml×4 R1：80ml×3； R2：20ml×3 R1：40ml×5； R2：10ml×5 R1：80ml×2； R2：20ml×2 R1：24ml×3； R2：18ml×1 R1：60ml×1； R2：15ml×1 |
R1：L-丙氨酸 600mmol/L；乳酸脱氢酶（LDH）≥1820U/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液 80mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸≥0.27mmol/L。
R2：α-酮戊二酸 36mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液 80mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400754号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
碱性磷酸酶（ALP）体外测定试剂盒（速率法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：乙酸镁 2.4mmol/L；硫酸锌 1.2mmol/L；乙二胺四乙酸 2.4mmol/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 100mmol/L。
R2：4-硝基苯酚磷酸盐 10mmol/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 100mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2011第2400752号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
总蛋白（TP）体外测定试剂盒（双缩脲法） |
R:60ml×5 、R:80ml×4、 R:50ml×7、 R:80ml×2 、R:20ml×4 、R:60ml×1 |
主要由氢氧化钠 600mmol/L、硫酸铜 12mmol/L、酒石酸钾钠 32mmol/L、碘化钾 30mmol/L组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白（TP）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2011第2400748号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
尿素（UREA）体外测定试剂盒（谷氨酸脱氢法） |
R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1 |
R1：α-酮戊二酸 7.5mmol/L；谷氨酸脱氢酶＞650U/L；二磷酸腺苷 1.2mmol/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 115 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.28 mmol/L。
R2：尿素酶＞8000U/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 115mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（UREA）的浓度。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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粤食药监械（准）字2011第2400742号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
镁（Mg）体外测定试剂盒（邻甲苯胺蓝法） |
R:60ml×5 R:80ml×4 R:50ml×7 R:80ml×2 R:20ml×4 R:60ml×1 |
主要由缓冲溶液 200mmol/l、邻甲苯胺兰 0.1mmol/l、乙二胺四乙酸（EDTA） 0.04mmol/l、聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100） 1%组成。
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适用于体外定量测定人血清或血浆中镁（Mg）的含量。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2011-11-04 |
2015-11-03 |
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