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粤食药监械（准）字2011第2400612号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
通用型：R1：125ml×2，R2：5ml×1；R1：125ml×4，R2：5ml×2。专用型：R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：50ml×5，R2：5ml×1；R1：60ml×5，R2：6ml×1 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：对氨基苯磺酸（浓度：29mmol/L）、盐酸（浓度：146mmol/L）、曲拉通X-100（浓度：1%）；R2：亚硝酸钠（浓度：72mmol/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中总胆红素的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2400610号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（COD―PAP法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2：15ml×3 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：MOPSO缓冲液（浓度：50mmol/L）、4-氨基安替比林（浓度：0.4mmol/L）、对-羟基苯甲酸（浓度：13.5mmol/L）、过氧化物酶（浓度：0.4KU/L）；R2：MOPSO缓冲液（浓度：50mmol/L）、胆固醇氧化酶（浓度：0.3KU/L）、胆固醇脂酶（浓度：1.0KU/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中总胆固醇的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400606号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
α―淀粉酶测定试剂盒（IFCC推荐法） |
通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：6KU/L）；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷（浓度：31mmol/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）或尿液中α-淀粉酶的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400613号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
尿素氮测定试剂盒（尿素酶偶联GLDH速率法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：Tris（浓度：100mmol/L） 、ADP（浓度：2.0mmol/L）、α-酮戊二酸（浓度：7.0mmol/L）、NADH（浓度：0.3mmol/L）、谷氨酸脱氢酶（浓度：0.5KU/L）；R2：Tris（浓度：100mmol/L）、脲酶（浓度：5.5KU/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）或尿液中尿素氮的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400609号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4 |
由溴甲酚绿（浓度：0.27mmol/L）、丁二酸（浓度：50mmol/L）、硼砂（浓度：50mmol/L）组成。 |
适用于体外测定血清（浆）白蛋白的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400605号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
α―羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2； R1：40ml×4，R2：20ml×2； R1：50ml×4，R2：25ml×2；：R1：30ml×4，R2：15ml×2 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：磷酸二氢钠（浓度：20mmol/L）、磷酸氢二钠（浓度：30mmol/L）、α-酮丁酸钠（浓度：3.5mmol/L）；R2：NADH（浓度：0.22mmol/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400602号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：25ml×3，R2：25ml×1； R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2； R1：40ml×3，R2：20ml×2； R1：50ml×3，R2：25ml×2；R1：30ml×3，R2：15ml×2 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：MOPSO（浓度：48mmol/L）、胆固醇酯酶（浓度：2200U/L）、过氧化物酶（浓度：2200U/L）、表面活性剂1（浓度：1.07ml/L）、4-氨基安替比林（浓度：2.8mmol/L）、胆固醇氧化酶（浓度：1733U/L）；R2：表面活性剂2（浓度：0.034%）、色原（浓度：4mmol/L）、MOPSO（浓度：2mmol/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2400601号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
镁测定试剂盒（络合指示剂法） |
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4 |
由EGTA（浓度：0.3mmol/L）、氢氧化钾（浓度：15mmol/L）、Calmagite（浓度：0.22mmol/L）、聚乙烯吡咯烷酮（浓度：0.1mmol/L）组成。 |
适用于体外测定血清（浆）中镁的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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粤食药监械（准）字2011第2700626号 |
深圳市德力凯电子有限公司 |
中央监护系统 |
NSD-8100C |
由中央监护软件、计算机平台（选配）、通信网络设备（选配）、外置不间断电源（选配）和外置打印机（选配）组成。 |
与NSD-8100神经监护仪（床边机）配套，供医疗单位通过有线通信网络对床边机获得的生命体征信息进行监护和管理。 |
深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2011第2660623号 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
呼吸回路 |
510-001、510-002、510-003、510-004、510-005、510-006、510-007、510-008、510-009、510-010、510-011、510-012、510-013、510-014、510-015、510-016、510-017、510-018、510-019 |
主要由螺纹管、圆锥接头、细菌/病毒过滤器、呼气过滤器、高效空气过滤器、热湿交换过滤器、气垫式面罩、呼气阀门、喷雾器、集水器和呼吸回路附件组成。 |
与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者。加热呼吸回路的同时对输送的气体保温，防止冷凝水产生时使用。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2011-10-09 |
2015-10-08 |
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