广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400604号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 γ―谷氨酰基转移酶测定试剂盒（SZASZ） 通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1； R1：60ml×4，R2：30ml×2；专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2； R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2； R1：30ml×4，R2：15ml×2 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：Tris（浓度：100mmol/L）、氯化钠（浓度：4.5mmol/L）；R2：甘氨酰甘氨酸（浓度：150mmol/L）、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺（浓度：4.0mmol/L）。 适用于体外测定血清（浆）中γ-谷氨酰基转移酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
2 粤食药监械（准）字2011第2400600号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 无机磷测定试剂盒（直接紫外法） 通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4 由钼酸氨（浓度：1.0mmol/L）、硫酸（浓度：350mmol/L）、Triton X-100（浓度：10ml/L）、PVP（浓度：4g/L）、氯化钠（浓度：5g/L）组成。 适用于体外测定血清（浆）中无机磷的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
3 粤食药监械（准）字2011第2400632号 梅州康立高科技有限公司 血气电解质分析仪用配套测定试剂（离子选择性电极法） BF11型、BF12型、BF13型 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、PH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2011-10-09 2015-10-08
4 粤食药监械（准）字2011第2400603号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） 通用型：R1：125ml×2，R2：5ml×1；R1：125ml×4，R2：5ml×2。专用型：R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：50ml×5，R2：5ml×1；R1：60ml×5，R2：6ml×1 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：对-氨基苯磺酸（浓度：29mmol/L）、盐酸（浓度：146mmol/L）；R2：亚硝酸钠（浓度：72mmol/L）。 适用于体外测定血清（浆）中直接胆红素的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
5 粤食药监械（准）字2011第2400629号 梅州康立高科技有限公司 多参数电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） AFT-IL 型 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、PH缓冲剂、防腐剂组成。 为电极提供内电极的参考点位。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2011-10-09 2015-10-08
6 粤食药监械（准）字2011第2660624号 东莞永胜医疗制品有限公司 麻醉回路 504-001、504-002、 504-003、504-004、504-005、504-006、504-007、504-008、504-009、504-010、504-011、504-012、504-013、504-014 主要由螺纹管、圆锥接头、细菌/病毒过滤器、高效空气过滤器、热湿交换过滤器、呼气过滤器、麻醉面罩、呼吸袋和麻醉回路附件类组成。 与麻醉机配套，将麻醉剂输送给患者的装置。 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 2011-10-09 2015-10-08
7 粤食药监械（准）字2011第2400608号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） 通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2：15ml×3 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：磷酸氢二钠（浓度：60mmol/L）、磷酸二氢钠（浓度：40mmol/L）、对羟基苯甲酸（浓度：11.0mmol/L）；R2：4-氨基安替比林（浓度：0.5mmol/L）、葡萄糖氧化酶（浓度：35KU/L）、过氧化物酶（浓度：0.4KU/L）。 适用于体外测定血清（浆）或尿液中葡萄糖的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
8 粤食药监械（准）字2011第2220584号 深圳市斯尔顿科技有限公司 手持自动验光仪 HAR-880、HAR-800 主要由验光仪主机、显示屏、电池和充电器组成。 适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。 深圳市龙岗区坪地街道坪西社区登丰街96号101、201 2011-09-29 2015-09-28
9 粤食药监械（准）字2011第2400618号 珠海丽珠试剂股份有限公司 细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法） 20人份/盒 由BV测试管（管内含唾液酸酶特异性显色底物 300μl）和BV终止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）组成。 用于细菌性阴道病的快速诊断。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2011-09-29 2015-09-28
10 粤食药监械（准）字2011第2200520号 信利仪器（汕尾）有限公司 腕式电子血压计 DW700A、DW100、DW200、DW500、DW700、DW100C、DW200C、DW701M、DW701、DW702、DW703、DW801、DW802、DW803、DW805 、 DW806、DW807、DW808、DW901、DW902、DW903 主要由主机、显示屏、腕带和内置电池组成。 适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 汕尾市区东冲路北段工业区 2011-09-29 2015-09-28
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