广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2400627号 深圳市汇研科创生物科技有限公司 尿液分析试纸条（化学反应法） 100条/筒。十一项尿试纸条：HY-11A、HY-11B、HY-11C、HY-11D、HY-11E、HY-11F、HY-11G、HY-11H、HY-11M、HY-11U，十项尿试纸条：HY-10A、HY-10B、HY-10C、HY-10D 主要由塑料基片及试剂纸片组成。 十一项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）项目进行半定量检测；十项尿试纸条适用于对人体尿液中的葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度（PH）、蛋白质（PRO）、尿胆素原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）项目进行半定量检测。 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区） 2011-10-09 2015-10-08
2 粤食药监械（准）字2011第2400630号 梅州康立高科技有限公司 多参数电解质分析仪用质控液（离子选择性电极法） AFT-IQC型 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、PH缓冲剂、防腐剂组成。 适用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临质量控制。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2011-10-09 2015-10-08
3 粤食药监械（准）字2011第2560616号 佛山市大洋医疗科技有限公司 医用电动病床 电动二折病床：DY-201 电动三折病床：DY-202、DY-207、DY-208 电动三折升降病床：DY-203、DY-204、DY-205、DY-206 电动二折病床由床头板、床尾板、背框、固定框、床架、床脚、护栏、脚轮、电机、手控器和控制盒组成。电动二折病床由床头板、床尾板、背框、固定框、脚框、腿框、床架、床脚、护栏、脚轮、电机、手控器和控制盒组成。电动三折翻身病床床头板、床尾板、背框、固定框、脚框、腿框、床架、床脚、护栏、脚轮、左侧框、右侧框、电机、手控器和控制盒组成。 供病房承载病人用。 佛山市南海区大沥长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗） 2011-10-09 2015-10-08
4 粤食药监械（准）字2011第2400611号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） 通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：Tris（浓度：100mmol/L）、乳酸锂（浓度：50mmol/L）、氯化钾（浓度：150mmol/L）；R2：NAD+（浓度：7.5 mmol/L）。 适用于体外测定血清（浆）中乳酸脱氢酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
5 粤食药监械（准）字2011第2400599号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4 由硫酸铜（浓度：12mmol/L）、氢氧化钠（浓度：280mmol/L）、酒石酸钾钠（浓度：64mmol/L）、碘化钾（浓度：30mmol/L）组成。 适用于体外测定血清（浆）中总蛋白的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
6 粤食药监械（准）字2011第2630638号 深圳市明麦义齿有限公司 氧化锆全瓷固定修复体 定制式。全瓷冠、全瓷桥 采用氧化锆瓷块经工艺雕刻成型、经烤瓷粉烧结而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区大浪街道华宁路(西)恒昌荣工业园A栋5楼B区 2011-10-09 2015-10-08
7 粤食药监械（准）字2011第2220628号 广州优里卡光电科技有限公司 眼底图像检验系统 YLK-Ⅱ-A、YLK-Ⅱ-B 、YLK-Ⅲ-A、YLK-Ⅲ-B 产品主要由广角检眼镜、CMOS、管理软件、底座组成。 适用于直接观察和检查眼底，可对检查部位拍摄留图存储及打印。 广州市天河区天河东路240号606室 2011-10-09 2015-10-08
8 粤食药监械（准）字2011第2630636号 深圳市明麦义齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区大浪街道华宁路(西)恒昌荣工业园A栋5楼B区 2011-10-09 2015-10-08
9 粤食药监械（准）字2011第2400614号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC AMP） 通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2：15ml×2 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：硫酸锌（浓度：1.0mmol/L）、AMP（浓度：350mmol/L）、HEDTA（浓度：2.0mmol/L）、醋酸镁（浓度：2.0mmol/L）；R2：AMP（浓度：350mmol/L）、对-硝基酚磷酸盐（浓度：16mmol/L）。 适用于体外测定血清（浆）中碱性磷酸酶的含量。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-10-09 2015-10-08
10 粤食药监械（准）字2011第2630637号 深圳市明麦义齿有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由支架铸造合金、合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区大浪街道华宁路(西)恒昌荣工业园A栋5楼B区 2011-10-09 2015-10-08
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