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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2011第2210585号	东莞百利达健康器材有限公司	人体脂肪测量仪	TBF-418B、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-532、BC-536、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-780、BC-781、BC-782	由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。	测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。	东莞市南城区宏图工业区	2011-09-29	2015-09-28
2	粤食药监械（准）字2011第2400589号	广州标佳科技有限公司	尿微量白蛋白试剂盒（免疫比浊法）	R1 2×80ml R2 2×8ml、R1 2×80ml R2 1×16ml、R1 2×60ml R2 1×12ml、R1 2×50ml R2 1×10ml；标准液：5×2ml	由试剂 R1、试剂R2、标准液组成。试剂R1：缓冲液，聚乙二醇 6%(W/V)，磷酸缓冲液 50mmol/L，pH7.4，NaCL 150mmol/L；试剂R2：抗体试剂，抗人白蛋白抗体磷酸缓冲液50mmol/L，pH7.4，NaCL 150mmol/L；标准液（人血白蛋白）10，20，50，100，200mg/L各一瓶，每瓶2ml，请自备生理盐水当0mg/L。	本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白mALB的体外定量测定。	广州石井石潭西路118号	2011-09-29	2015-09-28
3	粤食药监械（准）字2011第2660586号	茂名市江源乳胶制品有限公司	天然胶乳橡胶避孕套	光面型、颗粒型、螺纹型；平均宽度：52mm±2mm	由天然橡胶胶乳制造。	用于男性避孕和预防性病传播。	茂名市化州建设农场	2011-09-29	2015-09-28
4	粤食药监械（准）字2011第2660582号	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	一次性无菌医用雾化器	口含式	由喷雾瓶、T型连接头、输气导管、连接头组成。	供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。	佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦	2011-09-29	2015-09-28
5	粤食药监械（准）字2011第2560588号	东莞市全乐电动科技有限公司	电动轮椅车	DYW52D	主要由驱动轮、辅助轮、驱动马达、减速箱、控制器、靠背、座垫、脚踏板组成。	适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	东莞市东坑镇黄屋老富屋5号	2011-09-29	2015-09-28
6	粤食药监械（准）字2011第2230580号	广州晨昊医疗器械有限公司	多普勒胎心仪	TX188、TX268A、TX268、TX288	主要由主机、超声探头组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室	2011-09-29	2015-09-28
7	粤食药监械（准）字2011第2230622号	深圳市科瑞康实业有限公司	胎儿监护仪	PC-800、PC-800PRO	监护仪由主机、相应的功能附件：多普勒超声探头、宫缩压探头、胎动标记开关组成。	供医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩强度进行监测。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼	2011-09-29	2015-09-28
8	粤食药监械（准）字2011第2560617号	佛山市大洋医疗科技有限公司	电动轮椅车	DYW20-1110A、DYW20-1111A、DYW20-1112A、DYW20-1113、DYW20-1114、DYW20-1121C、DYW20-1122L、DYW20-1152	为室外型电动轮椅车。由扶手组、控制器组、弯腿脚踏板、主架部分、电机组、电池篮组、交叉管部分、前轮组、手推管、靠背垫、座垫和充电器组成。	供行动有困难的残疾人和年老体弱者使用。	佛山市南海区大沥长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗）	2011-09-29	2015-09-28
9	粤食药监械（准）字2011第2210620号	深圳华清心仪医疗电子有限公司	数字心电图机	EM-301、EM-601、EM-1201、EM-1202、EM-1203	主要由主机和心电导联线组成。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）	2011-09-29	2015-09-28
10	粤食药监械（准）字2011第2230583号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字超声诊断系统	WED-660、WED-680、WED-9618CⅡ、WED-9618CⅢ	由主机、探头和显示器组成。探头型号为：C1-6/20R/5.0MHz型凸阵探头、C3-1/60R/3.5MHz型凸阵探头、EC1-1/13R/6.5MHz型腔内探头、L3-1/7.5MHz型线阵探头。	适用于腹部、妇产科、小器官、浅表器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心脏、心血管的超声筛查。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2011-09-29	2015-09-28

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粤食药监械（准）字2011第2210585号

东莞百利达健康器材有限公司

人体脂肪测量仪

TBF-418B、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-532、BC-536、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-780、BC-781、BC-782

由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。

测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。

东莞市南城区宏图工业区

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2400589号

广州标佳科技有限公司

尿微量白蛋白试剂盒（免疫比浊法）

R1 2×80ml R2 2×8ml、R1 2×80ml R2 1×16ml、R1 2×60ml R2 1×12ml、R1 2×50ml R2 1×10ml；标准液：5×2ml

由试剂 R1、试剂R2、标准液组成。试剂R1：缓冲液，聚乙二醇 6%(W/V)，磷酸缓冲液 50mmol/L，pH7.4，NaCL 150mmol/L；试剂R2：抗体试剂，抗人白蛋白抗体磷酸缓冲液50mmol/L，pH7.4，NaCL 150mmol/L；标准液（人血白蛋白）10，20，50，100，200mg/L各一瓶，每瓶2ml，请自备生理盐水当0mg/L。

本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白mALB的体外定量测定。

广州石井石潭西路118号

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2660586号

茂名市江源乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型、颗粒型、螺纹型；平均宽度：52mm±2mm

由天然橡胶胶乳制造。

用于男性避孕和预防性病传播。

茂名市化州建设农场

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2660582号

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

一次性无菌医用雾化器

口含式

由喷雾瓶、T型连接头、输气导管、连接头组成。

供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2560588号

东莞市全乐电动科技有限公司

电动轮椅车

DYW52D

主要由驱动轮、辅助轮、驱动马达、减速箱、控制器、靠背、座垫、脚踏板组成。

适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

东莞市东坑镇黄屋老富屋5号

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2230580号

广州晨昊医疗器械有限公司

多普勒胎心仪

TX188、TX268A、TX268、TX288

主要由主机、超声探头组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2230622号

深圳市科瑞康实业有限公司

胎儿监护仪

PC-800、PC-800PRO

监护仪由主机、相应的功能附件：多普勒超声探头、宫缩压探头、胎动标记开关组成。

供医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩强度进行监测。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2560617号

佛山市大洋医疗科技有限公司

电动轮椅车

DYW20-1110A、DYW20-1111A、DYW20-1112A、DYW20-1113、DYW20-1114、DYW20-1121C、DYW20-1122L、DYW20-1152

为室外型电动轮椅车。由扶手组、控制器组、弯腿脚踏板、主架部分、电机组、电池篮组、交叉管部分、前轮组、手推管、靠背垫、座垫和充电器组成。

供行动有困难的残疾人和年老体弱者使用。

佛山市南海区大沥长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗）

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2210620号

深圳华清心仪医疗电子有限公司

数字心电图机

EM-301、EM-601、EM-1201、EM-1202、EM-1203

主要由主机和心电导联线组成。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

2011-09-29

2015-09-28

粤食药监械（准）字2011第2230583号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声诊断系统

WED-660、WED-680、WED-9618CⅡ、WED-9618CⅢ

由主机、探头和显示器组成。探头型号为：C1-6/20R/5.0MHz型凸阵探头、C3-1/60R/3.5MHz型凸阵探头、EC1-1/13R/6.5MHz型腔内探头、L3-1/7.5MHz型线阵探头。

适用于腹部、妇产科、小器官、浅表器官、泌尿科、腔内的临床超声检查及心脏、心血管的超声筛查。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2011-09-29

2015-09-28

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