| 1 |
粤食药监械（准）字2011第2230353号 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
B型超声诊断仪 |
WED-9618C |
由主机、显示器和探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。 |
适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件、小器官的B超诊断。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2011第2400368号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
尿液化学分析仪 |
RT-150 |
主要由光源、光接收器、测试台、计算机系统、显示器、打印机组成。 |
适用于临床常规尿液检查。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2011第2700345号 |
广东中邦信息科技有限公司 |
数字化超声工作站 |
ZB-UIS-V2.99 |
主要由病人管理模块、影像采集处理模块、报告打印和模板制作模块组成。 |
适用于超声影像的采集、处理、报告打印及信息统计。 |
佛山市禅城区江湾三路28号广东省（佛山）软件产业园A区自编1号楼第二层205-207房 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2011第2540360号 |
深圳圣诺医疗设备有限公司 |
输注监控系统 |
SN-M100 |
由输注监控软件、中心节点、中继路由器、注射泵/输液泵和选配件（手持机和计算机平台）组成。 |
与深圳圣诺医疗设备有限公司生产的注射泵/输液泵配套使用，用于监控注射泵/输液泵的运行状态信息。注射泵型号为：SN-50T66R、SN-50F66R、SN-50C66R；输液泵型号为：SN-1500HR。 |
深圳市南山区马家龙工业区15栋6楼 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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粤食药监械（准）字2011第2200391号 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
BP201，BP202，BP203，BP204，BP205，BP206，BP207，BP208，BP209，BP210，BP211，BP212，BP213，BP215，BP216，BP217，MEDEL QUICK |
由主机和腕带组成。 |
适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园C区C1栋第一层、C2栋 |
2011-06-21 |
2015-06-20 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2011第2260340号 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低中频颈椎、腰椎治疗仪 |
HYS-368、HYS-369、HYS-389、HYS-399、HYS-3300、HYS-388、HYS-3100、HYS-3200 |
主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、电源适配器及手控器组成。 |
适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗及保健。 |
深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 |
2011-06-20 |
2015-06-19 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2011第2400318号 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（链/肠球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1．微生物(链/肠球菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．说明书 1份
3．稀释液 10支
4．M-H肉汤培养基 10支
5．增菌液 10支
注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份：辅助试剂（VP试剂A 、B 试剂、PYR显色试剂、马尿酸盐试剂）。 |
用于链球菌属和肠球菌属的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号楼副楼三层3B-3单元 |
2011-06-08 |
2015-06-07 |
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粤食药监械（准）字2011第2400325号 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
分枝杆菌药敏罗氏培养管 |
7ml/支、9ml/支、10ml/支，25支/盒 |
培养管由培养基、试管组成，包括四种药敏培养管（链霉素（SM）；异烟肼（INH）；利福平（RFP）；乙胺丁醇(EMB)及一种对照培养管（中性罗氏培养管(CON)）。其中，链霉素（SM）主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、链霉素（4 ug/ml）；异烟肼（INH）主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、异烟肼（0.2 ug/ml）；利福平（RFP）主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、利福平（40 ug/ml）；乙胺丁醇（EMB）主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、乙胺丁醇（2 ug/ml）；中性罗氏培养管（CON）主要成份为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液。 |
适用于分枝杆菌比例法药物敏感性试验。 |
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
2011-06-08 |
2015-06-07 |
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粤食药监械（准）字2011第2400319号 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
需/厌氧培养瓶（荧光/比色法） |
25人份/盒、100人份/箱 |
主要由圆柱形透明状容器和丁基橡胶密闭封盖组成密闭容器,容器的材料为聚乙烯.容器底部粘有二氧化碳感应器,容器内保存有液体细菌培养基和气体。
培养基的主要成份：
需氧培养瓶:蛋白胨 10g�p酵母粉 4 g �p脑心浸出粉 4g �p维生素B6 0.01g�pSPS 0.015g�p离子吸附树脂 4g/瓶�pX因子 0.005g、荧光指示剂 10mL。
厌氧培养瓶:蛋白胨 10g�p酵母粉 4 g�p脑心浸出粉 4g �p维生素B6 0.01g�pSPS 0.015g、离子吸附树脂 4g/瓶�pX因子 0.005g�p硫乙醇酸钠 1g、荧光指示剂 10mL。 |
用于临床菌血症、败血症病人血液标本的需/厌氧菌检测。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号楼副楼三层3B-3单元 |
2011-06-08 |
2015-06-07 |
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粤食药监械（准）字2011第2550326号 |
昆霖科技（深圳）有限公司 |
牙科综合治疗台 |
QE2000C，QE2000，QE2000A，QE2000B，QE2000D |
由电控油压/液压牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盆、脚踏开关和医生座椅组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。 |
深圳市宝安区松岗街道罗田第三工业区富裕路1号 |
2011-06-08 |
2015-06-07 |
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