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粤械注准20192070553 |
华略电子（深圳）有限公司 |
红外额式体温计 |
FR1DM1、FR1DZ1、FR1DV1、FR1MA1、FR1MI1、FR1MF1 |
由控测头,量测按键,电源(O/I按键),电池盖及液晶显示器组成。 |
适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号101201 |
2022-10-20 |
2029-05-12 |
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粤械注准20222401608 |
广州市康润生物科技有限公司 |
抗肝/肾微粒体（LKM-1）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶;校准品（选配）：C1-C2：2×1.0mL/瓶；复融液：1×3.0mL/瓶 |
试剂盒由R1、R2、校准品（如有）、复融液（如有）、试剂盒信息卡和校准品信息卡（如有）组成。其中,
LKM-1磁珠包被物（R1）:含包被LKM-1（重组抗原）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）:含吖啶酯标记的抗人IgG抗体（羊多抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
复融液:含活性剂，Proclin300。
LKM-1校准品C1-C2:含不同浓度LKM-1抗体（人源）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。
试剂盒信息卡：含配套校准品信息，如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。
校准品信息卡：含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。 |
用于体外定量检测人血清中抗肝/肾微粒体（LKM-1 ）IgG抗体的含量，临床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎的辅助诊断。 |
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222021607 |
邦美泰医疗科技（广东）有限公司 |
一次性使用泌尿斑马导丝 |
GW-Z-01、GW-Z-02、GW-Z-03、GW-Z-04、GW-Z-05、GW-Z-06、GW-Z-07、GW-Z-08、GW-Z-09、GW-Z-10、GW-Z-11、GW-Z-12 |
产品由导丝、护套、护套管、鲁尔接头和卡扣组成。其中导丝由软头（软头包覆层、软头涂层）、芯丝和包覆层组成。 |
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222021606 |
邦美泰医疗科技（广东）有限公司 |
一次性使用泌尿亲水导丝 |
GW-H-01、GW-H-02、GW-H-03、GW-H-04、GW-H-05、GW-H-06、GW-H-07、GW-H-08、GW-H-09、GW-H-10、GW-H-11、GW-H-12
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产品由导丝、护套、护套管、鲁尔接头和卡扣组成；其中导丝由芯丝、包覆层和亲水涂层组成。 |
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222071605 |
深圳英智科技有限公司 |
脑电图仪 |
actiCHamp Plus C |
由放大器、电极帽、USB连接线、电源适配器、电池、软件组成。 |
用于临床脑电信号的采集。 |
深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222071604 |
东莞市青牛医疗科技有限公司 |
医用红外体温计 |
F318R，F318A，F316R，F601T |
由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市樟木头镇山蕉窝路2号之一501室 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222401609 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法） |
100人份/盒；50人份/盒 |
本产品由磁微粒（M）、结合物（R1）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）校准品（选配）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）质控品（选配）组成。 |
用于体外定量测定人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量，临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治疗监测。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-10-20 |
2027-10-19 |
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粤械注准20222171589 |
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
牙科气动马达 |
YML01、UML01 |
由接头、机芯、传动轴组成。 |
由牙科治疗机控制。用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
广州番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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粤械注准20222061593 |
深圳市图优医疗影像有限公司 |
内窥镜摄像系统 |
TU-LSD100A、TU-LSD100B |
本产品由摄像机控制系统、手柄摄像机、光源模组、光学适配器（光学接口）组成。 |
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋906 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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粤械注准20222141592 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
医用负压吸引器 |
TBP-01 |
医用负压吸引器由负压吸引器主机和TBP-01-A1型一次性收集罐配件两部分组成。 |
适用于医院的普通吸引。 |
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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