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粤械注准20222211591 |
深圳市全息医疗科技有限公司 |
远程会诊系统软件 |
QXREMO |
软件系统由会诊讨论模块、会诊档案模块、会诊申请模块、病历档案模块、病例库模块、用户管理模块组成。通过U盘交付。 |
提供患者电子病历数据、医嘱数据、影像信息数据的传输、存储，用于医疗机构远程会诊，不包括自动诊断部分。 |
深圳市南山区粤海街道科技园科技南十路中科研发园新产业孵化中心楼505、503室 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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粤械注准20222071590 |
深圳市元和电子材料有限公司 |
一次性脉搏血氧饱和度探头 |
SELL001A、SESI001A、SESJ001A、SELK001A、SELL001D |
产品由发光管、接收管、电缆线、泡棉、无纺布、魔术贴或弹力布、插头组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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粤械注准20222071588 |
深圳市元和电子材料有限公司 |
脉博血氧饱和度探头 |
SCL001、SCS001、SCL003、SCL015、SCL035、SCL087、SCL100、SCL122、SCL116、SCL118、SCL029、SCL006、SBS001、SDS001、SES001、SBL122、SDL122、SEL122 |
由连接插头、电缆线和贴合部件组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
2022-10-19 |
2027-10-18 |
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粤械注准20172171474 |
阳春市粤阳义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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阳春市春城城东大道230号A幢大楼五楼 |
2022-10-18 |
2027-10-17 |
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粤械注准20182400780 |
深圳普门科技股份有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法） |
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒。 |
试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品组成。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-10-18 |
2028-08-20 |
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粤械注准20182400778 |
深圳普门科技股份有限公司 |
微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
主要由R1（磷酸盐缓冲液，50mM；Proclin300）、R4（mALB抗体致敏胶乳；NaN3）、RFID卡组成。 |
用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-10-18 |
2028-08-20 |
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粤械注准20172141296 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
桡动脉压迫止血带 |
TB-L-MP、TB-S-MP |
本产品由固定带、压迫气囊、支撑板、魔术贴、注气管、带囊单向阀、注射器组成。压迫气囊、固定带、注气管材料由聚氨酯（PU）,支撑板材料由聚碳酸酯（PC）制成，单向阀由ABS树脂制成，注射器主要由PP制成。 |
主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
2022-10-18 |
2027-10-17 |
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粤械注准20182030415 |
深圳市业聚实业有限公司 |
球囊加压装置 |
7ID-T120-2-1 |
球囊加压装置由泵体组件和手柄组件组成，泵体组件由泵体、压力表、耐压管、O型圈和鲁尔锁定接头组成，手柄组件由手柄、齿条拉杆、螺纹端盖、衬套、弹簧和活塞组成。 |
用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼 |
2022-10-18 |
2028-04-01 |
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粤械注准20222401585 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒；160测试/盒；校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） |
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。2. 试剂2（R2）：胶乳微球降钙素原抗体(鼠源)包被的颗粒。3. 校准品、质控品：牛血清白蛋白、降钙素原抗原（重组）。 |
用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-10-18 |
2027-10-17 |
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粤械注准20222141584 |
珠海缘美健康科技有限公司 |
电动洗鼻器 |
MBME-1A |
由上水箱、主机、下水箱和旋转洗鼻头组成。 |
用于冲洗鼻腔。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路18号E栋二层厂房228室 |
2022-10-18 |
2027-10-17 |
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