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粤械注准20172071290 |
深圳市合发医疗器械有限公司 |
腕式电子血压计 |
HF-A11、HF-A21、HF-A31、HF-A41、HF-A51 |
由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
广东省深圳市宝安区沙井街道万丰第三工业区A3栋2楼北侧 |
2022-01-19 |
2027-08-01 |
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粤械注准20172070299 |
深圳市元和电子材料有限公司 |
脉搏血氧饱和度探头 |
SCL009、SAL019、SAS004、SAL029、SAL001、SAS001、SAL003、SAL015、SAL035、SAL087、SAL100、SAL122、SAL116、SAL118 |
主要由连接插头、电缆线、指夹（或指套）及传感器组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
2022-01-19 |
2027-03-05 |
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粤械注准20172070300 |
深圳市元和电子材料有限公司 |
一次性脉搏血氧饱和度探头 |
SELL001B0001、SELL003A0001、SELL004A0001、SELL013B0001 |
主要由连接插头、信号传输电缆、传感器组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区观澜街道章阁社区中港星工业园F栋 |
2022-01-19 |
2027-03-05 |
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| 4 |
粤械注准20172061696 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
便携式数字化X射线摄影系统 |
SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet |
由X射线数字探测器（SFD-1X型）、便携式X射线机（SR-8100型）、影响工作站软件（PIE-5数字射线图文工作站）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）组成 |
适用于临床数字化X射线摄影诊断。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2022-01-18 |
2027-10-10 |
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粤械注准20172081169 |
珠海市奥吉赛科技有限公司 |
医用空气压缩机 |
MAS-11 |
由空压机、储气罐、空气干燥机、空气过滤系统、减压装置、电气控制柜组成。 |
供医疗部门用于气体导管系统,产生压缩气体供诊疗用。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
2022-01-18 |
2027-07-04 |
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粤械注准20172401502 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胰岛素样生长因子―1测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）: 包被着抗胰岛素样生长因子-1抗体的超顺磁性磁珠，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗胰岛素样生长因子-1抗体-碱性磷酸酶标记物，含防腐剂。样本处理液（Rc）: 样本处理液1，含防腐剂。样本稀释液（Rd）: 样本处理液2，含防腐剂。校准品（选配）：含不同浓度胰岛素样生长因子-1的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
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用于体外定量测定人体血清或（和）肝素血浆中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的含量，对生长紊乱评估起辅助诊断作用。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-01-17 |
2027-08-27 |
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粤械注准20172081651 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
气管插管 |
普通型：TT-Ⅰ-2.0、TT-Ⅰ-2.5、TT-Ⅰ-3.0、TT-Ⅰ-3.5、TT-Ⅰ-4.0、TT-Ⅰ-4.5、TT-Ⅰ-5.0、TT-Ⅰ-5.5、TT-Ⅰ-6.0、TT-Ⅰ-6.5、TT-Ⅰ-7.0、TT-Ⅰ-7.5、TT-Ⅰ-8.0、TT-Ⅰ-8.5； 双腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、TT-Ⅱ-37、TT-Ⅱ-39；加强型：TT-Ⅲ-2.0、TT-Ⅲ-2.5、TT-Ⅲ-3.0、TT-Ⅲ-3.5、TT-Ⅲ-4.0、 TT-Ⅲ-4.5、TT-Ⅲ-5.0、TT-Ⅲ-5.5、TT-Ⅲ-6.0、TT-Ⅲ-6.5、TT-Ⅲ-7.0、TT-Ⅲ-7.5、TT-Ⅲ-8.0、TT-Ⅲ-8.5 |
主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
2022-01-17 |
2027-09-28 |
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粤械注准20222020024 |
始兴县美的连电子科技有限公司 |
一次性使用手术电极清洁片 |
P-050-050、P-050-025 |
由二氧化硅抛光磨料的海绵砂片，背衬双面胶及钡线和离型纸组成。 |
供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。 |
始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房） |
2022-01-17 |
2027-01-16 |
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粤械注准20222020023 |
广东富江医学科技有限公司 |
一次性使用无菌导引针 |
GN-1305、GN-1308、GN-1309、GN-1310、GN-1311、GN-1312、GN-1313、GN-1314、GN-1315、GN-1316、GN-1317、GN-1318、GN-1319、GN-1320、GN-1505、GN-1508、GN-1509、GN-1510、GN-1511、GN-1512、GN-1513、GN-1514、GN-1515、GN-1516、GN-1517、GN-1518、GN-1519、GN-1520、GN-1705、GN-1708、GN-1709、GN-1710、GN-1711、GN-1712、GN-1713、GN-1714、GN-1715、GN-1716、GN-1717、GN-1718、GN-1719、GN-1720、GN-1905、GN-1908、GN-1909、GN-1910、GN-1911、GN-1912、GN-1913、GN-1914、GN-1915、GN-1916、GN-1917、GN-1918、GN-1919、GN-1920 |
产品由针管、针芯、针尖保护套、定位器及手柄组成。针芯、针管采用304不锈钢材料制造，手柄采用聚碳酸酯（PC）制造，定位器采用医用硅胶制造，针尖保护套采用聚丙烯（PP）制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
2022-01-17 |
2027-01-16 |
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粤械注准20222400026 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
R1：40×180 uL，R2：40×60 uL，质控品：2×1mL；R1：90×180 uL，R2：90×60 uL，质控品：2×1mL；R1：40×180 uL，R2：40×60 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：90×180 uL，R2：90×60 uL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：1×14mL，R2：1×5mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：1×42mL，R2：1×14mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL；R1：2×42mL，R2：2×14mL，校准品1-5：5×1mL，质控品：2×1mL。 |
试剂1：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、1.5%氯化钠；
试剂2：50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0） 、0.2g/L致敏胶乳微球（表面结合有髓过氧化物酶单克隆抗体1和髓过氧化物酶单克隆抗体2）；
校准品、质控品：磷酸盐缓冲液（pH=7.4）、髓过氧化物酶抗原。 |
本试剂盒用于临床体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量。临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2022-01-17 |
2027-01-16 |
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