广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172211165 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 中央监护系统 Efficia CMS200 Efficia CMS200 中央监护系统主要由应用软件（版本为3.2) 和版权保护设备组成。应用软件由系统控制模块、业务逻辑模块、视图控制模块和文档控制模块组成。使用时需配合通信设备、显示器、安装应用软件的计算机平台（含标准键盘、鼠标）、外置音箱、外置打印机（选配）使用。通过光盘、预装于计算机或网络下载三种形式交付。 通过有线或无线的方式与飞利浦生产的监护仪（Efficia CM系列、SureSigns系列、G系列）进行通信，对所获得的生命体征信息进行集中监测。 深圳市南山区科技北三路2号 2022-01-14 2027-07-04
2 粤械注准20172070321 珠海于氏医疗科技有限公司 信息化诊断系统 YS-121H、YS-121S 主要由生命体征检测模块、五官检查模块（含直接检眼镜、医用放大镜、耳鼻喉检查器）、医用光学内窥镜影像系统、信息管理软件组成。 适用于医疗机构对患者的生命体征（五导联心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸率）实施检测和对眼部、耳部、咽喉部实施诊察，且可配合内窥镜使用，用于内窥镜图像的获取及显示。 珠海市前山金山二巷5号六楼B区 2022-01-14 2027-03-13
3 粤械注准20172170475 佛山市多易美医疗器材有限公司 气动洁牙机 SKI-601-B2、SKI-601-M4 由洁牙机（不含工作尖）、工作尖更换用扳手组成。 适用于去除患者的牙齿表面所粘着的牙垢、牙结石和着色斑。 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） 2022-01-14 2027-03-26
4 粤械注准20172181495 广州白云蓝天电子科技有限公司 一次性使用人工流产器械包 YHC21501、YHC21502、YHC21503、YHC21504 由一次性使用子宫探针、一次性使用子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管、一次性使用子宫刮匙、一次性使用子宫颈钳组成。 供妇产科实施人工流产手术时一次性使用。 广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心二D栋 2022-01-14 2027-08-28
5 粤械注准20172140642 佛山市优特医疗科技有限公司 自粘性软聚硅酮瘢痕敷贴 393100，393110，393120，393130，393210，393220，393230，393310，393320，393330，393340，393350 由自粘性软聚硅酮疤痕贴膜和离型纸组成。自粘性软聚硅酮疤痕贴膜又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。 适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或肿瘤性疤痕、新愈合创面的疤痕护理。 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 2022-01-14 2027-04-24
6 粤械注准20182180100 创健医疗（深圳）有限公司 一次性使用胚胎移植导管 ETCS-66E、ETCS-70S 由导引导管、带鲁尔接头的移植导管和护套组成。 与注射器配合，经阴道将体外受精（IVF）的胚胎或受精卵移植到子宫内。 深圳市坪山新区坪山街道金牛西路16号华瀚科技园2栋4楼 2022-01-14 2028-01-21
7 粤械注准20172402009 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：1×45 ml R2：1×15 ml、R1：2×30 ml R2：2×10 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml （可选购）、质控品：1×1 ml （可选购）。 包括试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸甘酶、乳酸脱氢酶；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸醛缩酶、还原型辅酶；校准品（可选购）: 含有唾液酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）: 含有唾液酸的冻干品。 用于体外定量测定人血清中唾液酸（SA）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-01-14 2027-12-12
8 粤械注准20172402010 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校准品：1×1 ml （可选购）； 包括试剂R1：PEG-6000、表面活性剂、磷酸盐缓冲液；R2：纯化羊抗人白蛋白抗体；校准品（可选购）：含有白蛋白的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-01-14 2027-12-12
9 粤械注准20172221106 广州埃克森生物科技有限公司 全自动生化分析仪 EC9630、EC9600 由分析部及操作部分组成；分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作部分由操作软件组成，控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见附件“其他”中附件内容。 用于定量分析人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号 2022-01-14 2027-06-26
10 粤械注准20222080016 新会江裕信息产业有限公司 小型分子筛制氧机 MOP30 由制氧机主机、电源适配器和电源线组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 江门市新会区今古洲经济开发区江裕路18号 2022-01-13 2027-01-12
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