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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20222140022	广东润泰健医疗器械有限公司	一次性使用手术衣	型号：无菌型规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)	由非织造布及手胸部位置覆盖一层淋膜非织造布组成。以无菌形式提供，一次性使用。	供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。	中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼（住所申报）	2022-01-13	2027-01-12
2	粤械注准20222070021	深圳市立鼎丰科技有限公司	红外额温计	LDF-CWQ-1X	主要由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市龙岗区平湖街道鹅公岭社区良白路中联通泰橡胶工业园D栋东边301	2022-01-13	2027-01-12
3	粤械注准20222080020	深圳麦科田生命科学有限公司	一次性使用气管切开插管	TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165。	一次性使用气管切开插管由管身、固定翼、插管接头、插管芯、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示球囊）、固定带组成。	供临床急救气管节切开，建立人工气道用。	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601	2022-01-13	2027-01-12
4	粤械注准20222090019	广州市施瑞医疗科技有限公司	生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站	SW1000 Pro、SW2000 Pro、SW3000 Pro、SW4500 Pro、SW4800 Pro、SW5500 Pro、SW1000 PLUS、SW2000 PLUS、SW3000 PLUS、SW4500 PLUS	由主机（含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道）、电极线、盆底肌肉治疗头、理疗电极片、压力探头组成。	适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。	广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室	2022-01-13	2027-01-12
5	粤械注准20172150920	中山市智达合众医疗器械有限公司	医用诊疗床	ZD031a、ZD011a	ZD031a由床面部分（床板和床垫）、床架部分（上床架、下床架、背部支承架）、推杆和电机、控制盒、控制手柄、脚轮及附件（一次性纸床单卷纸装置，脚托）组成。 ZD011a由床面部分（床垫）、床架部分（控制盒、控制手柄、脚轮及附件一次性纸床单卷纸装置）组成。	供医疗机构承载患者作检查、诊断、护理、治疗用。	中山市火炬开发区广济西路1号一楼A区、二楼A区	2022-01-12	2027-05-30
6	粤械注准20172140696	深圳市好克医疗仪器股份有限公司	输液泵	HK-100	主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层	2022-01-12	2027-05-04
7	粤械注准20222140003	深圳惠迈智能科技有限公司	笔式注射器	Ⅰ型 3ml	本产品由笔帽、笔芯架、调节机构组成，不含针和笔芯（卡式瓶），主要组成材料为高分子材料。	与卡式瓶和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。	深圳市南山区西丽街道松坪山社区新东路1号清华信息港综合楼502	2022-01-11	2027-01-10
8	粤械注准20222020002	联合微创医疗器械（深圳）有限公司	一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器	型号：UNS-D，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B；型号：UNS-F，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B。	本产品由一次性切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。	适用于腹腔镜手术时内窥镜和器械进出体内的通道。	深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201（在马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201设有经营场所从事生产经营活动）	2022-01-11	2027-01-10
9	粤械注准20222140005	深圳惠迈智能科技有限公司	笔式注射器	Ⅱ型 3mL	本产品由笔帽、笔芯架、调节机构组成，不含针和笔芯（卡式瓶），主要组成材料为高分子材料。	与卡式瓶和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。	深圳市南山区西丽街道松坪山社区新东路1号清华信息港综合楼502	2022-01-11	2027-01-10
10	粤械注准20222140004	惠州华阳医疗器械有限公司	医用水凝胶敷料	自粘型：50×40(30×20)mm、50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×45(50×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×75(75×50)mm、100×100(50×50)mm、125×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm、250×100(200×50)mm、250×150(200×75)mm；普通型：50×50mm、75×45mm、75×75mm、100×50mm、100×100mm、120×80mm、125×100mm、125×125mm、150×150mm、200×100mm、250×150mm、200×200mm。	医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。	用于非慢性创面的覆盖。	惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房	2022-01-11	2027-01-10

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20222140022

广东润泰健医疗器械有限公司

一次性使用手术衣

型号：无菌型规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)

由非织造布及手胸部位置覆盖一层淋膜非织造布组成。以无菌形式提供，一次性使用。

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼（住所申报）

2022-01-13

2027-01-12

粤械注准20222070021

深圳市立鼎丰科技有限公司

红外额温计

LDF-CWQ-1X

主要由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市龙岗区平湖街道鹅公岭社区良白路中联通泰橡胶工业园D栋东边301

2022-01-13

2027-01-12

粤械注准20222080020

深圳麦科田生命科学有限公司

一次性使用气管切开插管

TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165。

一次性使用气管切开插管由管身、固定翼、插管接头、插管芯、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示球囊）、固定带组成。

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

2022-01-13

2027-01-12

粤械注准20222090019

广州市施瑞医疗科技有限公司

生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站

SW1000 Pro、SW2000 Pro、SW3000 Pro、SW4500 Pro、SW4800 Pro、SW5500 Pro、SW1000 PLUS、SW2000 PLUS、SW3000 PLUS、SW4500 PLUS

由主机（含嵌入式软件、电刺激通道、肌电采集通道、压力/张力通道）、电极线、盆底肌肉治疗头、理疗电极片、压力探头组成。

适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室

2022-01-13

2027-01-12

粤械注准20172150920

中山市智达合众医疗器械有限公司

医用诊疗床

ZD031a、ZD011a

ZD031a由床面部分（床板和床垫）、床架部分（上床架、下床架、背部支承架）、推杆和电机、控制盒、控制手柄、脚轮及附件（一次性纸床单卷纸装置，脚托）组成。 ZD011a由床面部分（床垫）、床架部分（控制盒、控制手柄、脚轮及附件一次性纸床单卷纸装置）组成。

供医疗机构承载患者作检查、诊断、护理、治疗用。

中山市火炬开发区广济西路1号一楼A区、二楼A区

2022-01-12

2027-05-30

粤械注准20172140696

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

输液泵

HK-100

主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层

2022-01-12

2027-05-04

粤械注准20222140003

深圳惠迈智能科技有限公司

笔式注射器

Ⅰ型 3ml

本产品由笔帽、笔芯架、调节机构组成，不含针和笔芯（卡式瓶），主要组成材料为高分子材料。

与卡式瓶和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

深圳市南山区西丽街道松坪山社区新东路1号清华信息港综合楼502

2022-01-11

2027-01-10

粤械注准20222020002

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

型号：UNS-D，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B；型号：UNS-F，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B。

本产品由一次性切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。

适用于腹腔镜手术时内窥镜和器械进出体内的通道。

深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201（在马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201设有经营场所从事生产经营活动）

2022-01-11

2027-01-10

粤械注准20222140005

深圳惠迈智能科技有限公司

笔式注射器

Ⅱ型 3mL

本产品由笔帽、笔芯架、调节机构组成，不含针和笔芯（卡式瓶），主要组成材料为高分子材料。

与卡式瓶和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

深圳市南山区西丽街道松坪山社区新东路1号清华信息港综合楼502

2022-01-11

2027-01-10

粤械注准20222140004

惠州华阳医疗器械有限公司

医用水凝胶敷料

自粘型：50×40(30×20)mm、50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×45(50×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×75(75×50)mm、100×100(50×50)mm、125×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm、250×100(200×50)mm、250×150(200×75)mm；普通型：50×50mm、75×45mm、75×75mm、100×50mm、100×100mm、120×80mm、125×100mm、125×125mm、150×150mm、200×100mm、250×150mm、200×200mm。

医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。

用于非慢性创面的覆盖。

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

2022-01-11

2027-01-10

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