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粤械注准20172400703 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
见附页（共1页）。 |
由缓冲液、抗血清、质控品（选购）、磁卡、搅拌子（选配）组成。 |
用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-12-21 |
2027-05-08 |
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| 2 |
粤械注准20172060599 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
数字乳腺X射线影像系统 |
SN-DRPI |
SN-DRPI由平板探测器Mammo1012F、影像采集工作站软件V8.0、电源适配器MENB1121A2449F02组成。 |
装配于乳腺X射线诊断系统，将乳腺X射线信号转化为数字信号。数字化乳腺X射线摄影检查用。 |
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
2021-12-21 |
2027-04-16 |
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粤械注准20172060402 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
高压注射器 |
ANT000150、ANT000200、ANT200200、ANT065115 |
高压注射器由机架、注射机头、控制盒、电源箱组成。 |
ANT000150、ANT000200、ANT200200用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。ANT065115用于磁共振（MR）成像注射照影剂和缓冲液。 |
深圳市坪山新区金辉路18号 |
2021-12-21 |
2027-03-13 |
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粤械注准20172221103 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
电化学检测仪 |
Q-1、Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus |
Q-1由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖和条形扫描模块（选配）组成。
Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖、锂电池和电源适配器组成。
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是配套动态电流法类的检测卡共同使用的专用检测平台。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-12-21 |
2027-06-22 |
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粤械注准20172170129 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
1）金属烤瓷固定义齿：①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；②金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥；③钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥；④金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；⑤金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥、种植体上部金铂合金烤瓷冠、种植体上部金铂合金烤瓷桥；2）金属固定义齿：①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属马里兰桥、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥；②金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥；③钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属桩核、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥；④金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属桩核、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；⑤金铂合金金属冠、金铂合金金属桥、金铂合金金属嵌体、种植体上部金铂合金金属冠、种植体上部金铂合金金属桥；⑥纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；3）全瓷固定义齿：①氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全冠、种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥；②氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、烤瓷贴面、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；③压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；④可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠；4）树脂固定义齿：①光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体；5）金属树脂固定义齿：①钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥；②纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。 |
1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2）金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；4）树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；5）金属树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A |
2021-12-21 |
2027-01-21 |
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粤械注准20212401826 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
CL-2000i、CL-2200i。 |
该产品由主机 (包括分析模块和样本调度模块)、操作部、结果输出部（打印机，为选配）、气泵模块（海拔2000米以上选配）及供水模块（选配）组成。其中，分析模块包括样本针、试剂针、第一抓杯手、第二抓杯手、试剂盘、内置试剂条码扫描仪、反应盘、反应杯、光度计、磁分离模块、自动稀释模块（选配）；样本调度模块包括样本调度台、内置样本条码扫描仪和样本架（标配常规架20个）；操作部包括计算机、显示器（选配触摸屏显示器）、手持条码扫描仪（选配）、分析仪软件（发布版本：V00.01）组成。CL-2200i与CL-2000i相比，内置试剂条码扫描仪和内置样本条码扫描仪为选配，标配样本架10个，其余部分完全相同。 |
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-12-21 |
2027-04-27 |
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| 7 |
粤械注准20172180496 |
深圳市正生技术有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
A100SD、A100C、A100D |
主要由主机、探头和信号处理部分组成。 |
适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。 |
深圳市南山区南头街道艺园路133号马家龙田厦IC产业园（原27-29栋）6H02 |
2021-12-21 |
2027-03-29 |
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| 8 |
粤械注准20172210508 |
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
医学超声图文管理系统软件 |
XK-5100 |
主要由系统检查端模块、系统护士端模块，系统设置模块、预约登记模块、影像采集模块、诊断报告模块、病档管理模块、数据统计模块、资料导出模块、叫号管理模块组成。（版本号：V 1.0.0） |
适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
2021-12-21 |
2027-03-29 |
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| 9 |
粤械注准20172220317 |
深圳理邦实验生物电子有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
DS-500、DS-580、DS-500C、DS-500i、DS-580i |
主要由自动进样组件、样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。 |
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号深圳市理邦精密仪器股份有限公司1号生产楼北座102室及南座第四层404室 |
2021-12-21 |
2027-03-07 |
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| 10 |
粤械注准20172071151 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
病人监护仪 |
Apollo N3 |
由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头和呼末二氧化碳组件（呼末二氧化碳模块、采样连接导管）组成。 |
适用于医疗单位对在院病人和转运过程病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温和呼末二氧化碳进行监测。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
2021-12-21 |
2027-06-26 |
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