广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212071759 深圳市瑞海医疗器械有限公司 红外体温计 K3 主要由塑胶外壳、红外传感器、显示屏、控制电路、距离传感器组成。 通过测量人体额头部位的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市龙华区大浪街道同胜社区华荣路龙富工业区1号1层-4层 2021-12-17 2026-12-16
2 粤械注准20212171758 华会（广东）医疗科技有限公司 喷砂洁牙机 Pure 3T、Pure H1、Pure H2 由主机、工作头、管线、手柄组成。 去除牙体表面牙垢、着色斑或抛光牙齿表面用。 佛山市南海区狮山科技工业园北园东路九号（南座）四楼B（住所申报） 2021-12-17 2026-12-16
3 粤械注准20212061757 珠海普利德医疗设备有限公司 数字化透视摄影X射线机 PLD6000 X射线管组件E7252X，限束器XSQ20，诊断床ZDC20F，操作台KZT70A，动态平板探测器DRF-1717A，图像采集工作站DRA80，影像处理软件RDWE（选配）、高压发生装置FSQ65RF。 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 2021-12-17 2026-12-16
4 粤械注准20212401745 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于体外定量测定人血清和血浆中的抗核糖体P 蛋白抗体IgG 的含量, 临床上主要用于神经精神狼疮的精神症状及病情活动度的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
5 粤械注准20212401742 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗SSB抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。 用于定量测定人血清和血浆中的抗SSB 抗体IgG 的含量。临床上主要用于临床上主要用于干燥综合征(SS)、系统性红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙种球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾病的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
6 粤械注准20212401744 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于定量测定人血清和血浆中的抗肾小球基底膜抗体IgG 的含量，临床上主要用于Goodpasture 综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
7 粤械注准20212401743 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于定量测定人血清和血浆中的抗蛋白酶3 抗体IgG 的含量，临床上主要用于在Wegener 肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
8 粤械注准20212401741 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗SSA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于定量测定人血清和血浆中的抗SSA 抗体IgG 的含量，临床上主要用于干燥综合征(SS)，类风湿关节炎，SLE，亚急性皮肤性狼疮，新生儿红斑狼疮，补体C2／C4 缺乏症等疾病的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
9 粤械注准20212401740 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于定量测定人血清和血浆中的抗Sm 抗体IgG 的含量,临床上主要用于系统红斑狼疮的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
10 粤械注准20212401739 深圳市巨东生物医学工程有限公司 抗Scl―70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)、校准品3（CAL3)。 用于定量测定人血清和血浆中的抗Scl-70 抗体IgG 的含量。临床上主要用于系统性硬化症（SSc）的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 2021-12-16 2026-12-15
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