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粤械注准20212021733 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
型号：UNTS，规格：21、25、29、32、34。 |
一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及附件组成；附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成，钉仓组件由钉仓套、推钉片、钉仓、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、导向轴组成。 |
主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201（在马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201设有经营场所从事生产经营活动） |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212021732 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用切口保护套 |
型号：UNRE-A，规格：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250；
型号：UNRE-B，规格：40/30-15/30、40/30-15/35、50/40-25/30、50/40-25/35、70/70-35/30、70/70-35/35；
型号：UNRE-C，规格：32070/33070-32035/25035。 |
一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环和通道组成。 |
用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201（在马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201设有经营场所从事生产经营活动） |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212061731 |
深圳柏斯生物科技有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
iDR6600A |
由高压发生器iGen65R、X射线管组件E7252X、平板探测器（配置一：FDXA4343R+ FDXA4343R、配置二：CXDI-401G COMPACT+ CXDI-401G Wireless、配置三：CXDI-401G Wireless、配置四：FPD4343、配置五：FPD4343W、配置六：FPD4343+ FPD4343W）、图像采集处理系统BCIS-01、限束器BCCLT-02、摄影装置BCTS-66/BCTS-56、摄影床BCTB-03、胸片架BCWS-02、电控柜BCEC-01组成。
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用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101 |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212171730 |
深圳家红齿科技术有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器 |
活动矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制支架组成；固定矫治器由带环、弯制支架、螺旋扩弓器组成；固定保持器由带环、弯制支架组成。 |
用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区福园一路3号福发工业园A5栋第三层 |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212171729 |
深圳市束雅科技有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
牙胶片式 |
由具有有效注册证牙胶片热压而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋一路荣城科研小镇3栋102 |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212171728 |
深圳市卡德尔义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
采用钴铬合金、纯钛、基托树脂、合成树脂牙等材料制成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区沙井街道沙一社区万安路长兴高新技术工业园三期7栋三层 |
2021-12-15 |
2026-12-14 |
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粤械注准20212171724 |
深圳市德瑞义齿有限责任公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区A1A2A3A1栋八楼B |
2021-12-14 |
2026-12-13 |
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粤械注准20212081723 |
深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 |
一次性无菌医用雾化器 |
NAK-ZZ-01（儿童面罩型）、NAK-ZZ-02（成人面罩型）、NAK-ZZ-03（咬嘴吸入型）、NAK-ZZ-04（套装型） |
由雾化杯、连接管、面罩或咬嘴组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。 |
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区，2层A区，3层A区 |
2021-12-14 |
2026-12-13 |
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粤械注准20212021726 |
联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用肛肠吻合器 |
型号：UNPPH，规格：32、34 |
一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成，抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成,附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒四部分组成。 |
供齿状线上黏膜选择性切除。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201（在马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201设有经营场所从事生产经营活动） |
2021-12-14 |
2026-12-13 |
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粤械注准20212141725 |
深圳市兴创源科技有限公司 |
医用外科口罩 |
N1902(L) 15cmx11cm、N1902(XL) 16.4cmx11cm |
由口罩体、PP+TPE鼻夹、口罩带和PVC调节扣组成。口罩体由医用无纺布（内外层）、医用熔喷布和骨架无纺布（中间层）加工制成。为灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同心路87号A6栋 |
2021-12-14 |
2026-12-13 |
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