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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20172220585
亚能生物技术(深圳)有限公司
宫颈脱落细胞采集器
25人份/盒 、50人份/盒
宫颈脱落细胞采集器由刷头、刷毛、刷柄、塑卡组成。
用于女性宫颈处表皮脱落细胞的拭取。
深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
2021-12-09
2027-04-13
2
粤械注准20172400661
珠海迪尔生物工程有限公司
SS琼脂培养基(培养法)
型号:Ⅰ型:直径7cm培养基,Ⅱ型:直径9cm培养基; 规格:20T/盒
每升培养基含有SS琼脂基础粉54g。
适用于沙门氏菌属和志贺氏菌属的分离培养。
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
2021-12-09
2027-04-24
3
粤械注准20172400717
广州市伊川生物科技有限公司
5’―核苷酸酶(5’―NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)
R1:1×21ml,R2:1×7ml ;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2:1×20ml;R1:4×45ml,R2:4×15ml ;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:3000ml,R2:1000ml
产品为液体双试剂,由R1、R2组成,主要组成成分为:R1: 4-氨基安替比林(4-AAP):1mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP):1KU/L、黄嘌呤氧化酶(XOD):2KU/L、过氧化物酶(POD):3KU/L;R2:5-次黄嘌呤核苷:2mmol/L、TOOS:1mmol/L。
该产品用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性。
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)
2021-12-09
2027-05-08
4
粤械注准20172070112
广东宝莱特医用科技股份有限公司
多参数监护仪
V6、V5、V4
主要由主机、无创血压袖带、脉搏氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件和体温模块组成。二氧化碳测量组件包括二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻氧管。体温测量模块包括探头和连接线。
供医疗单位对病人的脉搏、脉搏氧饱和度、无创血压、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、二氧化碳和红外耳腔式体温参数进行监测,监测信息可显示、回顾、存储和打印。总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)不适用于3岁以下小儿和新生儿。
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
2021-12-08
2027-01-19
5
粤械注准20172170160
佛山市井固医疗器械有限公司
低速涡轮牙钻手机
JL
主要由气动马达、直手机和弯手机组成。
供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙用。
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地F区2栋第5层02单元
2021-12-08
2027-02-09
6
粤械注准20172170562
现代牙科技术(东莞)有限公司
定制式固定义齿
1)金属烤瓷固定修复体:金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥; 钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥;钛合金烤瓷冠、钛合金烤瓷桥;钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 2)金属义齿固定修复体:金合金金属冠、金合金金属桥,金合金嵌体;钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金嵌体;钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体;钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金嵌体 3)全瓷义齿固定修复体:玻璃陶瓷冠、玻璃陶瓷桥、玻璃陶瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥 4)树脂义齿固定修复体:光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、金合金光固化复合树脂冠、金合金光固化复合树脂桥;钯银合金光固化复合树脂冠、钯银合金光固化复合树脂桥;钛合金光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥;钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥
烤瓷桥、冠:采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属桥、冠、嵌体、桩核由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 复合树脂桥、冠、嵌体、贴面采用合金材料、光固化树脂加工制成。
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室
2021-12-08
2027-04-09
7
粤械注准20172090232
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司
磁振热治疗仪
QX-286
治疗仪由主机和治疗垫组成。
适用于慢性软组织损伤、颈肩腰腿痛的辅助治疗。
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼
2021-12-08
2027-02-22
8
粤械注准20212071674
深圳前海圣晔尔医疗电子生物科技有限公司
血管内皮功能测试仪
NFMD2020A
由电源、传感器、工控机系统、检测主板、显示器、机箱组成。
适用于医疗机构和门诊科室对患者进行血管内皮指数的测量。
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
2021-12-07
2026-12-06
9
粤械注准20212221688
深圳市鸿美诊断技术有限公司
全自动生化分析仪
HM-200
采用台式结构,由分析部和操作部组成,分析部是生化分析仪主机,操作部是一台装有分析操作软件的电脑,电脑选配。结果输出部分(打印机)为可选配件。
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401
2021-12-07
2026-12-06
10
粤械注准20212221687
广州和实生物技术有限公司
一体化核酸仪
2400
主要由液体处理单元、温度控制单元、机械运动单元、溶液贮存单元组成。
与本公司配套的试剂配合使用,用于人体样本的核酸提取、扩增和杂交。
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元
2021-12-07
2026-12-06
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