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粤械注准20212091686 |
深圳市医百生物科技有限公司 |
远红外光谱治疗仪 |
Prospect-H19 |
主要由主机、热辐射器、防护罩、控制装置组成。 |
对关节炎、肌纤维组织炎具有镇痛作用。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212161685 |
广东唯仁医疗科技有限公司 |
眼科光相干断层扫描仪 |
Velite C2000、Velite C1000 |
由光学主机、电源部分、颏托额托部分、图像管理软件组成。 |
用于眼前节和眼后节组织结构断层成像，适用于医院眼科，由专业医护人员使用。 |
佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一（住所申报） |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071684 |
广州保瑞医疗技术有限公司 |
红外额温计 |
BR-EWJ-Q28 |
由红外探测头、显示屏、按键、外壳、电路板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212141683 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
球囊扩充压力泵 |
BPI-01、BPI-02、BPI-05、BPI-10、BPI-20、BPI-30 |
球囊扩充压力泵由充压装置、压力表和接头组成。 |
适用于对非血管内导管球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212021682 |
佛山市迪华科技有限公司 |
一次性使用泌尿道用亲水涂层导丝 |
QS-A-18、QS-B-18、QS-A-21、QS-B-21、QS-A-25、QS-B-25、QS-A-28、QS-B-28、QS-A-32、QS-B-32、QS-A-35、QS-B-35、QS-A-38、QS-B-38 |
产品由导丝和护套管组成。其中，导丝由芯丝、包覆层和亲水涂层组成。芯丝材料为镍钛合金，包覆层为聚氨酯（TPU），亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；护套管由聚丙烯（PP）制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1（住所申报） |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212091681 |
广东德匠医疗用品有限公司 |
空气波压力治疗仪 |
PTS 2 |
由主机、充气导管、气囊组成。 |
通过促进静脉血液和淋巴液回流，预防深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B五层 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212141680 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
软聚硅酮伤口敷贴 |
产品型号按吸液层的材质不同分为A型和B型。规格按产品的尺寸不同划分，以长度ｘ宽度表示。产品型号规格具体见型号规格附表。 |
本产品是由背衬膜、吸液层、粘贴层及离型膜构成。
A型敷贴由涂以压敏胶的聚氨酯膜、棉纤维吸液层、粘贴层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶，吸液层由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的吸水垫构成，粘贴层由打孔的软聚硅酮组成，隔离膜为聚乙烯（PE）膜或BOPP离型膜。
B型敷贴由涂以压敏胶的聚氨酯膜、泡沫复合棉纤维吸液层、粘贴层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶，吸液层由泡沫棉片、聚酯纤维及粘胶纤维组成的吸水垫构成，粘贴层由打孔的软聚硅酮组成，隔离膜为聚乙烯（PE）膜或BOPP离型膜。
产品不含可被人体吸收的成分。无菌提供，一次性使用。
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适用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212061679 |
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
心血管光学相干影像系统 |
P80 |
由台车（集成计算机，光引擎等）、显示器和导管连接单元（PIU）组成。 |
与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-2 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401704 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
160人份/盒 |
试剂盒由蝇短膜虫基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG 、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS)粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
用于体外定性检测人血清样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401703 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗线粒体抗体/抗平滑肌抗体/抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
40人份/盒，80人份/盒。 |
试剂盒由大鼠胃肾基质载玻片、抗线粒体抗体（AMA）阳性对照、抗平滑肌抗体（SMA）阳性对照、抗胃壁细胞抗体（PCA）阳性对照、阴性对照、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
用于体外定性检测人血清样本中抗线粒体抗体（AMA）IgG、抗平滑肌抗体（SMA）IgG和抗胃壁细胞抗体（PCA）IgG，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断、自身免疫性肝炎的辅助诊断以及恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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