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粤械注准20212171698 |
佛山市敏诺医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
MG02-B2、MG01、MG11、MG11-T、MG02、MG01-B2、MG03、MG07、MG03-B2、MG03-T、MG06、MG05、MG10、MG08、MG08-T |
产品由机头、手柄和接头组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村中环路4号A栋2楼自编9号（住所申报） |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401702 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗中性粒细胞胞浆抗体IgG（福尔马林固定）检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
160人份/盒 |
试剂盒由福尔马林固定的人中性粒细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG、P-ANCA阳性对照、C-ANCA阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
用于体外定性检测人血清样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA），临床上主要用于原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401701 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗中性粒细胞胞浆抗体IgG（乙醇固定）检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
160人份/盒 |
试剂盒由乙醇固定的人中性粒细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG、P-ANCA阳性对照、C-ANCA阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
用于体外定性检测人血清样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA），临床上主要用于原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401700 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
160人份/盒，240人份/盒 |
试剂盒由人喉癌上皮细胞（HEp-2）细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG 、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS)粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
用于体外定性检测人血清样本中的抗核抗体IgG，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212401699 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
铁蛋白校准品 |
4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） |
由Ferritin抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 |
用于定量检测铁蛋白项目的标准曲线校正。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212191693 |
广州市康烛医疗器械有限公司 |
耳背式助听器 |
KZ-M01、KZ-ZTQ-601、KZ-ZTQ-602、KZ-ZTQ-603 |
由主机、耳塞组成。 |
供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212081692 |
广州市思创泓一电子科技有限公司 |
小型分子筛制氧机 |
SCHY19-O1L |
本产品由制氧机主机和电源适配器组成，其中制氧机主机由压缩机、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置和流量控制装置组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071697 |
珠海跃佳医疗器械科技有限公司 |
红外体温计 |
YJ600 |
主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
珠海市高新区唐家湾镇留诗路2号厂房2楼201 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212211696 |
珠海市美瑞华医用科技有限公司 |
中央输注管理软件 |
MR-100 |
产品通过U盘交付。软件由数据采集功能、患者管理功能、输注泵管理功能、药物库管理功能、科室病房管理功能、历史回顾功能模块组成。 |
适用于从输注泵获取输注过程信息数据，并通过显示屏进行实时显示。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技六路98号1栋五楼 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212221695 |
广州齐力生物技术有限公司 |
微量元素分析仪 |
QL1800A |
微量元素分析仪由主机、客户端软件组成，主机主要由溶出测量模块和分光光度测量模块组成。 |
适用于检测血液，尿液，毛发等样品中的各种微量元素。 |
广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-211房 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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