| 1 |
粤械注准20172070698 |
广州市倍尔康医疗器械有限公司 |
臂式全自动电子血压计 |
BPA001、BPA002、BPA003、BPA005、BPA006、BPA001M |
主要由外壳、压力传感器、气泵、袖带、PCB线路板、液晶显示器、电池组成。 |
适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 |
广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） |
2021-11-26 |
2027-05-04 |
|
| 2 |
粤械注准20172181757 |
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 |
家用综合臭氧治疗仪 |
NewiKou-Q7、 NewiKou-Q7R、NewiKou-Q7S |
主要由臭氧发生装置、制氧装置、操作控制面板、超声雾化装置、电子温度控制装置、气液合成装置及手操作器组成。 |
适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
2021-11-26 |
2027-10-23 |
|
| 3 |
粤械注准20172181758 |
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 |
医用综合臭氧治疗仪 |
XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E |
主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置（选配件）组成。 |
适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，对宫颈HPV的消退有辅助作用，以及经阴道手术前的阴道消毒。 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
2021-11-26 |
2027-10-23 |
|
| 4 |
粤械注准20172220454 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
自动加样仪 |
SCAN-10,DL-SCAN20 |
SCAN-10主要由主机和嵌入式软件组成，其中主机包括底座组件、横梁组件、枪头组件、控制模块、显示屏及按键。
DL-SCAN20主要由主机及嵌入式软件组成，其中主机包括底座组件、横梁组件、枪头组件、控制模块、显示屏。
|
该自动加样仪与珠海迪尔生物工程有限公司生产的微生物鉴定药敏系列板卡配套使用，供待测样品的移液、分配，并精确地将样品加入对应体系中,进行微生物鉴定及药敏分析前的自动加样处理。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2021-11-26 |
2027-03-26 |
|
| 5 |
粤械注准20152090868 |
深圳市康益生物科技有限公司 |
数码局部恒温仪 |
KYW-Y101、KYW-Y102、KYW-Y103、KYW-J201、KYW-J202 |
由主机和相应功能附件（冷敷头带、梁进水管、DVD系统）组成。 |
适用于需要物理降温的发烧患者进行局部冷敷降温。 |
深圳市龙华区龙华街道松和社区工业东路中成工业园1栋厂房B601 |
2021-11-26 |
2026-11-25 |
|
| 6 |
粤械注准20172400793 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
血液细胞分析仪用质控品（光学法） |
见附页（共1页）。 |
本品由红细胞，白细胞和血小板模拟粒子、保养液和防腐剂组成。 |
本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪的质控工作，以监控仪器的稳定性和精密度。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2021-11-26 |
2027-05-15 |
|
| 7 |
粤械注准20172400794 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
血液细胞分析仪用校准品（光学法） |
见附页（共1页）。 |
本品由红细胞,白细胞和血小板模拟粒子、保养液和防腐剂组成。 |
本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪，通过对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT 参数的校准，建立仪器测量结果的计量学溯源性。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2021-11-26 |
2027-05-15 |
|
| 8 |
粤械注准20172220702 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
全自动化学发光测定仪 |
VIT700 |
VIT700由主机、条码扫描仪及分析软件组成，其中主机由加样模块（含清洗部分）、反应盘模块、温育模块、检测模块组成。 |
该产品采用基于碱性磷酸酶和异硫氰酸荧光素（FITC）为标记物的间接酶促化学发光免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括泌乳素（PRL）、叶酸（FA）、维生素B12（Vitamin B12）、25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）项目。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-11-26 |
2027-05-08 |
|
| 9 |
粤械注准20172080812 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
视频喉镜 |
insight iS6 |
产品由显示主机、窥视手柄、窥视叶片和电源适配器组成。 |
供医疗机构在麻醉或抢救时导入气管插管用。 |
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
2021-11-26 |
2027-05-22 |
|
| 10 |
粤械注准20172081727 |
伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
面罩 |
EasyLife (规格：L、MW、M、S、P)；Contour Deluxe (规格：M/L、S、P) ；Nuance (规格：L、M、S)；Nuance Pro (规格：L、M、S) |
EasyLife (规格：L、MW、M、S、P)；Contour Deluxe (规格：M/L、S、P) ；Nuance (规格：L、M、S)，Nuance Pro (规格：L、M、S)。
结构组成：
EasyLife：由头带、面罩面板、外层支撑衬垫、内层支撑衬垫和旋转接头组成。Contour Deluxe：由头带、面罩面板、前额衬垫、面罩衬垫和标准弯管组成。
Nuance：由头带、纤维支架、鼻垫、带呼气口的旋转接头、呼吸软管和转换接头组成。
Nuance Pro：由头带、面罩支架、鼻垫、带呼气口的旋转接头、呼吸软管和转换接头组成。此面罩根据与患者的接触面差异，属于鼻面罩。 |
为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 |
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
2021-11-26 |
2027-10-15 |
|