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粤械注准20172080781 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
医用电热湿化器 |
PN-2000F、PN-2000FA、PN-2000FB |
主要由湿化罐、加热底座、电子温度检测显示系统、温度控制系统组成。 |
适用于对呼吸气体进行加温、湿化。 |
普宁市池尾竹园6幢118号 |
2021-11-25 |
2027-05-10 |
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粤械注准20162070225 |
佛山市经络动力医疗器械有限公司 |
心率检测仪 |
Vian.880E、Vian.850E |
主要由电极片、外壳、电池、电路板、按键、内存、液晶显示屏、Micro USB接口组成。 |
适用于患者心率的检测。 |
广东省佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室 |
2021-11-25 |
2026-11-24 |
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粤械注准20172400330 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。 |
R1：由柠檬酸缓冲液、表面活性剂组成；
R2：由磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂组成。
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用于体外定量测定人血清中的总胆红素。 |
中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 |
2021-11-25 |
2027-03-13 |
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粤械注准20172220342 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
促黄体生成素排卵检测仪 |
Z1 |
本产品主要由仪器主机、电源适配器组成。 |
本仪器与配套的促黄体生成素检测试剂（荧光定量免疫层析法）配合使用，供家庭个人监测尿液中促黄体生成素浓度的变化。
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广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2021-11-25 |
2027-03-13 |
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粤械注准20172060875 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
E5 Exp、E5、E5 Pro、E3 Exp、E3、E3 Pro、E2 Exp、E2、E2 Pro、E1 Exp、E1、E1 Pro |
由主机和探头组成。可选配附件脚踏开关、电池组和穿刺架。
可配置的探头型号为：3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B 、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A；可配置的穿刺架型号为： NGB3C-A、NGBL741、
NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3、NGB12L-B。
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适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2021-11-24 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172010648 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
双极电凝镊 |
HX-(D)P |
主要由镊插、镊体、镊尖和镊子连接线组成。 |
与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 |
深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
2021-11-24 |
2027-04-24 |
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粤械注准20172010904 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
中性电极 |
HX-(C)D、HX-(C)S |
由舌片、铝箔、泡棉、热熔不干胶、隔离纸、极板连接线组成。 |
连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用。 |
深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
2021-11-24 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172401589 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
甲状腺相关自身抗体质控品 |
低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL |
含不同浓度甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、促甲状腺素受体抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。甲状腺相关自身抗体质控适用检测甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）、促甲状腺素受体抗体（TRAb）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-24 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172401590 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生长激素复合质控品 |
低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL |
含不同浓度人生长激素、胰岛素样生长因子-1的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。生长激素复合质控品适用检测人生长激素（GH）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）（该检测项目仅用于对生长紊乱评估起辅助诊断作用）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-24 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172400071 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
哥伦比亚血琼脂培养基 |
LS0107 7cm、LS0109 9cm， 10个/包 |
特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、琼脂、纯化水、羊血。 |
用于分离、培养细菌。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2021-11-24 |
2027-01-10 |
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