广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172141314 深圳普门科技股份有限公司 医用负压吸引器 NP-600、NP-200、NP-100。 主要由主机、真空罐、电源适配器组成。 供医疗机构为病人作普通负压吸引用，不适用于流产吸引用。 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 2021-11-26 2027-08-01
2 粤械注准20212221620 深圳市帝迈生物技术有限公司 全自动荧光发光分析仪 MF1200、MF1203、MF1205、MF1206、MF1208、MF1209 由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。 全自动荧光发光分析仪与适配试剂配合使用，用于人体的全血、血清、血浆样本中待测物的定性和（或）定量分析。 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 2021-11-26 2026-11-25
3 粤械注准20172070105 深圳安维森实业有限公司 体温探头 RGS-1494-280 、 RGL-1491-280 、 RGL-1492-280 、 RGL-1493-280 、 RGL-1494-280 、 RGM-1491-280 、 RGM-1492-280 、 RGM-1493-280 、 RGM-1494-280 、 RGS-1491-280 、 RGS-1492-280 、 RGS-1493-280 、 RSL-1491-280 、 RSL-1492-280 、 RSL-1493-280 、 RSL-1494-280 、 RSM-1491-280 、 RSM-1492-280 、 RSM-1493-280 、 RSM-1494-280 、 RSS-1491-280、 RSS-1492-280、 RSS-1493-280、 RSS-1494-280 主要由探头插头、电缆、感温电阻组成。 与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。 深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401） 2021-11-26 2027-01-19
4 粤械注准20172170164 佛山市金满泰医疗器械有限公司 金刚砂车针 紧口圆球型、圆头锥型、圆头柱型、凸头圆边倒锥型、尖头圆柱型、紧口倒锥型、平头圆柱型、轮型、平头锥型 主要由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。 用于口腔科治疗磨削牙齿。 广东省佛山市顺德区杏坛镇齐杏社区杏坛工业区科技区十路6号4座4层之一 2021-11-25 2027-02-09
5 粤械注准20172400336 中山市创艺生化工程有限公司 直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） 3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。 R1：由柠檬酸缓冲液、表面活性剂组成； R2：由磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂组成。 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素。 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 2021-11-25 2027-03-13
6 粤械注准20172400339 中山市创艺生化工程有限公司 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。 R1：由磷酸盐缓冲液组成； R2：由抗人RF-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。 用于体外定量测定人血清中的类风湿因子。 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 2021-11-25 2027-03-13
7 粤械注准20172400329 中山市创艺生化工程有限公司 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO―PAP法） 3×200人份/盒、3×240人份/盒、3×160人份/盒、 2×240人份/盒、2×400人份/盒、560人份/盒。 R1：由甘油-3-磷酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、甘油激酶、4-氨基安替比林组成； R2：由脂蛋白脂肪酶、过氧化物酶、苯酚组成。 用于体外定量测定人血清中的甘油三酯。 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 2021-11-25 2027-03-13
8 粤械注准20172400337 中山市创艺生化工程有限公司 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 3×185人份/盒、3×250人份/盒、2×310人份/盒、 2×375人份/盒。 R1：由Good′s缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、苯酚组成； R2：由肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、亚铁氰化钾组成。 用于体外定量测定人血清中的肌酐。 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 2021-11-25 2027-03-13
9 粤械注准20172400327 中山市创艺生化工程有限公司 α1―微球蛋白（α1―MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 3×165人份/盒、3×250人份/盒、2×330人份/盒。 R1：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000组成； R2：由抗α1-MG抗体胶乳颗粒、表面活性剂组成。 用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白。 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 2021-11-25 2027-03-13
10 粤械注准20172200233 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 医用中药熏蒸治疗仪 QX-909A、QX-909B 治疗仪由蒸汽舱、贮液罐（不含药）和控制部分组成。 结合中药熏蒸疗法，对腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、肩周炎有辅助治疗作用。 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 2021-11-25 2027-02-22
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