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粤械注准20172070438 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
脉搏血氧饱和度传感器 |
S0136B-S、S0136I-S、S0136D-S、S0136C-S、S0136E-S、S0136F-S、S0136G-S、S0136J-L、S0136M-L、S0136K-S、S0136L-L、S0136N-L |
主要由插头、电缆、转接头、传感器组成。 |
与相应监护仪或血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号用。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2021-11-24 |
2027-03-21 |
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| 2 |
粤械注准20172220741 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
Nephstar、Nephstar Plus、Agilego、Speedo、GPP-100、GNS-400. |
由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源等组成。Nephstar Plus、Agilego有三个检测通道；Nephstar、Speedo、GPP-100有一个检测通道；GNS-400有四个检测通道。 |
适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-11-24 |
2027-05-09 |
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| 3 |
粤械注准20172091244 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
生物反馈治疗仪 |
AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C |
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成 |
适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
2021-11-24 |
2027-07-20 |
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粤械注准20172060015 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
双能X射线骨密度仪 |
AKDX-16H |
由X射线管（X4819）、X射线管组件（XRB80N100X4819）、探测器及信号处理系统(微型计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.03，身高体重仪软件接口)、身份证阅读器组成。 |
适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
2021-11-24 |
2027-01-02 |
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粤械注准20162171349 |
深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、金合金金属嵌体、氧化锆全瓷桥（冠、贴面、嵌体）、烤瓷贴面 |
“镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金合金金属嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷桥（冠、贴面、嵌体）、烤瓷贴面由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
宝安区宝城28区新安三路118号建达工业区三栋五楼厂房A |
2021-11-24 |
2026-11-23 |
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粤械注准20172400070 |
广州市迪景微生物科技有限公司 |
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
LS3307 7cm、LS3309 9cm，10个/包 |
特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、羊血、生长促进剂、抗菌剂、琼脂、纯化水。 |
用于临床样本嗜血杆菌的分离培养。 |
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
2021-11-24 |
2027-01-10 |
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粤械注准20172220491 |
深圳市盛信康科技有限公司 |
半自动生化分析仪 |
SK3001、SK3002、SK3002B、SK3003
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详见附页 |
供医疗单位对人体血清进行生化常规检验。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
2021-11-24 |
2027-03-30 |
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| 8 |
粤械注准20172070231 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
手腕式电子血压计 |
QX-368A、QX-361、QX-362、QX-363、QX-364、QX-365、QX-366、QX-368B |
由主机及腕带组成。 |
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 |
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
2021-11-24 |
2027-02-22 |
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粤械注准20172401593 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
降钙素原质控品 |
低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL |
含不同浓度降钙素原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。降钙素原质控品适用检测降钙素原（PCT）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-24 |
2027-09-12 |
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粤械注准20172401598 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
抗缪勒管激素质控品 |
低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL |
含不同浓度抗缪勒管激素的牛血清白蛋白缓冲基质冻干品。 |
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。抗缪勒管激素质控品适用检测项目包括抗缪勒管激素（AMH）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-24 |
2027-09-12 |
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