广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222171550 广东名洋医疗科技有限公司 定制式矫治器 牙胶片型、保持器、扩弓器 牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 惠州市惠城区马安镇马安村委会沙新组62A号楼二层楼房 2022-10-08 2027-10-07
2 粤械注准20182080095 佛山市南海奥利华医疗器械有限公司 一次性使用气道喉罩 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5# 由气囊、气道导管、充气管、指示气泡及单向阀组成。 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。 佛山市南海狮山A区科宝南路 2022-09-30 2028-01-21
3 粤械注准20182220968 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 全自动免疫印迹分析仪 Tenfly Phoenix-A 主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置、计算机及软件组成。 采用免疫印迹分析法，与本公司适配的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血清样本中待测物的分析。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 2022-09-30 2028-11-11
4 粤械注准20182031084 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 球囊加压装置 SM-ID-A2530H-TB。 由充气装置、压力表、连接管和接头组成。 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401 2022-09-30 2028-12-19
5 粤械注准20222141507 东莞市康富民医疗器材有限公司 一次性使用检查护理包 JZ 由基本配置（胶盘、口镜、牙探针、牙镊子）和选用配置（棉球、压舌板、吸唾管、止血钳、纱布块、围巾、包巾、垫巾、橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、鼻镜、咽喉镜、咬口器、纸巾）组成。 供医疗单位为患者作口腔、五官或胃镜检查护理时一次性使用。 广东省东莞市中堂镇东向新田村工业路8号201室 2022-09-30 2027-09-29
6 粤械注准20222141511 广州宇然膜丽无纺制品有限公司 一次性使用医用口罩 型号：3层平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm; 型号：4层平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。 本产品由非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市白云区江高镇神山神石路41号101（自主申报） 2022-09-30 2027-09-29
7 粤械注准20222171510 广州欧欧医疗科技有限责任公司 陶瓷托槽 陶瓷I型、陶瓷II型 主要由主体、活动盖板、弹性元件组成。 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316号 2022-09-30 2027-09-29
8 粤械注准20222171509 深圳市美齐医疗科技有限公司 定制式矫治器 保持型、扩弓型、牙胶片保持型 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 牙胶片保持型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区石岩街道浪心社区洲石路万大工业区H栋五层 2022-09-30 2027-09-29
9 粤械注准20222081508 珠海顺美医疗器械有限公司 简易呼吸器 2442-BVM300、AF3000MB、CPRM3312、2442-BVM550、BT3031、CPRM2216、AF2000MB、AF2040MB、2442-BVM1000、2442-BVM1500、AF1000MB、AF1000MB-P、AF1040MB、AF1040MB-M5、AF1040MBSPW-D5、AF5000MB、AF5002MB、AF5040MB、AF5040MB-D6、BT5007、BT5026、CPRM1116、CPRM1116C、CPRM1116F、CPRM1116FP、CPRM1116P、CPRM1116PC、CPRM1116PW、CPRM1116PD5 产品由面罩、弹性呼气球囊、氧气管、进气阀组、病人阀、储气袋及选配配件组成，选配配件有手腕带和气流转向帽。产品主要原材料为聚氯乙烯，以非无菌状态提供一次性使用。 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6-9号 2022-09-30 2027-09-29
10 粤械注准20192220104 广州万孚生物技术股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 FC-301、FC-302 全自动化学发光免疫分析仪主要由主机和计算机两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，主要由材料配备模块，液路模块，机械传动模块，光路检测模块，温度控制模块，电路控制模块组成。计算机为仪器的核心部分与控制部分，主要包括计算机和随机软件用于仪器的程控操作，测定结果的数据处理和指定判定。 该产品采用碱性磷酸酶催化1，2-二氧环已烷衍生物（AMPPD）的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质，酶类，感染性疾病，维生素，出凝血或免疫功能指标，肿瘤标志物，激素，自身抗体检测相关项目。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-09-29 2029-01-08
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