| 1 |
粤械注准20172170712 |
广州从化生华实业有限公司 |
气动喷砂洁牙机 |
PA-M4-G、PA-B2-G、PA-KV-G、PA-PTL-G。 |
由喷嘴、喷砂手柄、喷砂手柄连接管、喷砂粉壶、软管接头组成。 |
去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面用。 |
广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
2021-11-01 |
2027-05-08 |
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| 2 |
粤械注准20162171348 |
深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿 |
由合成树脂牙、基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
宝安区宝城28区新安三路118号建达工业区三栋五楼厂房A |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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| 3 |
粤械注准20162171347 |
深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿，钴铬钼支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，树脂基托全口义齿。 |
可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。
全口义齿由人工牙和基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
宝安区宝城28区新安三路118号建达工业区三栋五楼厂房A |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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| 4 |
粤械注准20162171346 |
深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷桥、冠 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
宝安区宝城28区新安三路118号建达工业区三栋五楼厂房A |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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粤械注准20162021563 |
佛山市优特医疗科技有限公司 |
一次性使用皮肤缝合器 |
LKB1001、LKB1002、LKB1003、LKB1004、LKB1005、LKB1001S、LKB1002S、LKB1003S、LKB1004S、LKB1005S、LKF1001、LKF1002、LKF1003、LKF1004、LKF1005、LKF1006、LKF1007、LKF1001W、LKF1002W、LKF1003W、LKF1004W、LKF1005W、LKF1006W、LKF1007W、LKF1003L、LKF1004L、LKF1005L、LKF1006L、LKF1007L、LKF1003WL、LKF1004WL、LKF1005WL、LKF1006WL、LKF1007WL |
一次性使用皮肤缝合器由拉扣组件、医用胶带和离型纸组成，拉扣组件分别与医用胶带（单面无纺布胶带和双面无纺布胶带）粘合，然后组装配合，若干组拉扣再粘贴在离型纸上固定。 |
用于体表手术伤口表皮闭合处理。 |
佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
2021-11-01 |
2026-11-27 |
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| 6 |
粤械注准20172140651 |
东莞欣意医疗保健制品厂 |
一次性使用医用口罩 |
绑带式、耳挂式 |
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣组成。其中口罩本体由无纺布、过滤纸构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
广东省东莞市黄江镇板湖路17号 |
2021-11-01 |
2027-04-24 |
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| 7 |
粤械注准20172400385 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
10ml×3；20ml×5；45ml×6；60ml×4；75ml×4；90ml×4。 |
二乙醇胺缓冲液，50mmol/L；HK，2.0KU/L；ATP，1.5mmol/L。NAD+，0.7mmol/L；G-6-PDH，3.0KU/L。 |
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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| 8 |
粤械注准20172401463 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人促甲状腺素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促甲状腺素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片、说明书1份组成。
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适用于人血清中促甲状腺素（hTSH）含量的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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| 9 |
粤械注准20172401462 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人促卵泡激素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人促卵泡激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标抗人促卵泡激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片、说明书1份组成。
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适用于人血清中人促卵泡激素（hFSH）的定量检测。仅用于体外诊断。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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| 10 |
粤械注准20172401357 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人铁蛋白（hFER）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
主要由6瓶人铁蛋白参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人铁蛋白抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 |
适用于人血清中铁蛋白含量的定量检测，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2021-11-01 |
2026-10-31 |
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