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粤械注准20212141470 |
广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
医用一次性防护服 |
型号为：连身式，规格为：160、165、170、175、180、185型号，卫生级别：无菌级 |
由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口为弹性收口。采用聚乙烯透气膜与聚丙烯无纺布复合为原材料，经缝纫、贴条等工艺制成，本产品不具备阻燃性能。 |
适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分必物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用 |
广州市从化江埔街灌村路12号 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20212181468 |
深圳致诚隆科技有限公司 |
体外受精超净工作台 |
ZCL-WSS1800-MB、ZCL-WSS1500-M、ZCL-WSS1320-M |
主要由柜体、风机、高效过滤器、支撑脚、照明灯及控制系统组成。 |
用于体外受精操作过程中临时存放配子或胚胎，或体外受精操作处理配子或胚胎用的操作台。 |
深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区秀峰工业城201-B6栋1号 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20212221467 |
深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
eLab 2000、eLab 2100 |
本产品由光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分组成 |
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括出凝血、蛋白质及多肽类、心肌疾病、激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、肝病相关项目、炎症相关项目。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20212221466 |
深圳市瑞图生物技术有限公司 |
粪便分析工作站 |
RT-V800A、RT-V800B |
粪便分析工作站由样本处理模块、显微摄像模块、控制模块、结果处理软件模块组成 |
适用于粪便常规检测（颜色性状、有形成分）和粪便待检物（粪便隐血、转铁蛋白）胶体金法的定性检测。 |
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20212141465 |
深圳市升昊科技有限公司 |
右股动脉电子压迫止血器 |
01-GF-A、02-GF-A、03-GF-A、04-GF-A、05-GF-A |
由本产品由主机、舒压板、固定带和硅胶压迫垫(无菌部件）组成,其中主机由开关电源、控制电路、电机、压力调节器、外壳、固定板、压迫杆组成。 |
适用于右侧股动脉穿刺后止血。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20172400980 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
17 mL：R：1×17 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 |
由R、校准品组成。a）R：由酒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾、硫酸铜组成；b)校准品：总蛋白溶液。 |
该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-10-28 |
2026-10-27 |
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粤械注准20212141459 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
一次性使用无菌引流导管套装 |
HXN07-05-20、 HXN07-05-25、HXN07-08-20、 HXN07-08-25、HXN07-10-20、 HXN07-10-25。 |
由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、导丝导入器、连接管、固定夹、开皮手术刀、非吸收外科缝线（带针）、海绵刷、脱脂棉纱布块、中单、孔巾组成。引流导管由接头、管体组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，连接管由接头、止液夹和管体组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。其中：开皮手术刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、中单、孔巾为外购件。 |
供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212091458 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
电磁式冲击波治疗仪 |
XYS.ESWT-1000 |
治疗仪由一组应用系统组成，具体由主机、治疗头和支撑托组成。 |
用于治疗肩周炎、网球肘引起的疼痛。 |
深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212171457 |
珠海璞承医疗技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；
树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成；
树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托及连接体组成；
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿不含舌杆、前后腭杆及腭板结构。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
珠海市南屏科技工业园屏北二路10号一期厂房四楼1号 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212171456 |
珠海璞承医疗技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金金属冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金银合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、 纯钛金属冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体）、纯钛光固化树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥） |
1.合金烤瓷类：由普通金属或贵金属合金经铸造、烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
2.合金金属类：由普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
3.氧化锆烤瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；
4.氧化锆全瓷类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
5.压铸玻璃陶瓷类：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；
6.可加工玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；
7.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成；
8.种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市南屏科技工业园屏北二路10号一期厂房四楼1号 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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