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粤械注准20212091452 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
生物反馈治疗仪 |
RE-A、RE-A1、RE-A2、RE-AP1、RE-AP2、RE-B、RE-B1、RE-B2、RE-B3、RE-BS1、RE-BS2 |
由主机及其相应的功能附件（专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头）组成。 |
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212081451 |
东莞市健宝电子科技有限公司 |
一次性使用医用雾化器 |
YH01A、YH01C、YH01AC、YH02、YH03、YH04A、YH04C、YH04AC、YH05A、YH05C、YH05AC、YH06A、YH06C、YH06AC、YH07A、YH07C、YH07AC、YH08A、YH08C、YH08AC、YH09A、YH09C、YH09AC |
产品由雾化杯、送气管、咬嘴和面罩组成。雾化杯材质为聚丙烯和聚碳酸酯，送气管材质为聚氯乙烯和聚丙烯，咬嘴材质为聚丙烯，面罩材质为聚氯乙烯、聚丙烯和硅胶。产品以非无菌形式提供。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212091455 |
广州傅利叶智能科技有限公司 |
空气波压力循环治疗系统 |
AirForits/K1、AirForits/K2、AirForits/K3、AirForits/K4 |
产品由主机、气囊、连接管路组成 |
通过促进静脉血液和淋巴液回流，预防深静脉血栓形成或减轻肢体水肿。 |
广州市黄埔区骏业路257号A栋604 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212171454 |
深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 、纯钛支架可摘局部义齿：
由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿：
由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：
由合成树脂牙、基托及连接体组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212171453 |
深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛金属冠、纯钛金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆嵌体、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥 |
钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
纯钛金属冠、纯钛金属桥：采用齿科合金经 切削成型、工艺雕刻而成。
钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠：采用普通金属、树脂经光固化加工而成。
光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面：光固化复合树脂加工而成。
二氧化锆全锆桥、二氧化锆全锆桥冠：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。
铸瓷冠（嵌体、贴面）: 由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212141450 |
广州源临医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：挂耳式(灭菌级),挂耳式(非灭菌级)；规格：大号、小号（EL-S-L，EL-S-S，EL-NS-L，EL-NS-S）。 |
由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。其中EL-S为灭菌级，EL-NS为非灭菌级。产品一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212141449 |
广州源临医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
MR-HW-01、MR-HW-02；MR-EL-01、MR-EL-02。 |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。无菌提供，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212141448 |
广东亿康医疗器械有限公司 |
一次性使用硅胶胃管 |
8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
产品由管身和接头组成，主要由硅胶材料制成。 |
供医院对患者胃腔冲洗及胃肠减压时一次性使用。 |
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212091447 |
深圳市百士康医疗设备有限公司 |
冲击波治疗仪 |
BSK-2900A,BSK-2900B |
由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗探头（与患者接触部分为316不锈钢）、空气压缩机组成。 |
适用于由肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎引起的疼痛的辅助治疗。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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粤械注准20212081446 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
一次性使用除颤电极片 |
DE0001A、DE0002A、DE0004A、DE0005A |
由电极片、导联线和连接器插头组成。 |
可在体外除颤、复律和起搏中使用。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2021-10-26 |
2026-10-25 |
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