广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212171431 佛山市优爱医疗器械有限公司 高速气涡轮手机 Q0-02、Q2-02、Q4-02、P0-02；Q0-04、Q2-04、Q4-04、P0-04；Q1-12、Q3-12；Q1-14、Q3-14 本产品由机头、手柄和接头（或快速接头）组成 高速气涡轮手机适用于口腔科钻牙、磨牙和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603号（住所申报） 2021-10-20 2026-10-19
2 粤械注准20172060348 深圳市安健科技股份有限公司 医用胶片扫描仪 Angell-DF-880、Angell-DF-990 主要由胶片上板、胶片下板、胶片传动机构、24V直流电源、光电耦合器（CCD)、数字信号处理器、硬盘、数据处理、数据显示、数据处理部分的电源及毛刷电路组成。 用于医用X射线胶片的数字化。 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 2021-10-20 2026-10-19
3 粤械注准20152400983 深圳市怡百世生物技术有限公司 分枝杆菌快速变色液体培养基 50人份/盒 见附页（共1页）。 适用痰中分枝杆菌的体外培养。 深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502 2021-10-20 2026-10-19
4 粤械注准20152400984 深圳市怡百世生物技术有限公司 结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法） 10人份/盒 见附页（共1页）。 适用于结核分枝杆菌的体外鉴定和药敏测定。 深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502 2021-10-20 2026-10-19
5 粤械注准20212071430 广东宝莱特医用科技股份有限公司 中央监护系统 BioVision 由中央监护系统软件（存储于光盘）和版权保护设备组成，可配置计算机平台、报警音箱、网络设备、外置不间断电源和外置打印机。其中，中央监护系统软件包括多床观察模块、实时观察模块、病人及设备管理模块、数据存储与回顾模块、网络通信模块、辅助计算模块、报警模块、配置管理模块、资源管理模块、报告打印模块、版权保护模块、HL7模块、维护功能模块。 通过有线或无线局域网获得广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的监护设备的生命体征信息，供医疗机构对患者进行集中监护和管理。 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 2021-10-19 2026-10-18
6 粤械注准20212081429 深圳市海文生物科技有限公司 小型分子筛制氧机 HW-ZYJ-01 由制氧主机、流量计、湿化器组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1 2021-10-19 2026-10-18
7 粤械注准20212071428 华为终端有限公司 腕部心电血压记录仪 MLY-B10、MLY-B11 由主机、袖带（腕带）、无线充电底座及移动端软件组成。 供成人腕部单导心电数据的采集用（不包含自动分析、诊断功能），以及适用于以示波法测量成人的血压和脉率，其数值供临床参考。 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 2021-10-18 2026-10-17
8 粤械注准20162401588 深圳市汇松科技发展有限公司 微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 由R1液（0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（羊抗人ALB抗体的胶乳悬液）、磁卡、比色杯和搅拌子组成。 用于体外定量检测人尿液中mALB的含量。 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 2021-10-18 2026-10-17
9 粤械注准20172400394 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:20ml×4，R2:20ml×1；R1:20ml×2，R2:10ml×1。 R1：磷酸肌酸 30 mmol/L，己糖激酶 3.0 kU/L，ADP 1.8 mmol/L，G6PD 2.0 kU/L，AMP 4 mmol/L，NAC 22 mmol/L，羊抗人CK-M血清抑制效价 2000单位。 R2 ：D-葡萄糖 20 mmol/L，NADP 1.2 mmol/L。 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 2021-10-18 2026-10-17
10 粤械注准20172400382 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） 单试剂：30ml×2；40ml×2；60ml×2；60ml×4；80ml×2；10ml×4； 双试剂：R1：50ml×4，R2：50ml×2；R1：30ml×4，R2：30ml×2；R1：10ml×4，R2：10ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×2；R1：40ml×4，R2：40ml×2；R1：80ml×4，R2：80ml×2。 单试剂：钼酸铵，1.0mmol/L；硫酸，350mmol/L；表面活性剂，4g/L。 双试剂：R1：硫酸 0.36mol/L，氯化钠 154mmol/L。R2：钼酸铵 3.5mmol/L。 用于体外定量测定人血清中磷的含量。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 2021-10-18 2026-10-17
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