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粤械注准20162401498 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
凝血酶原时间（PT）/活化部分凝血活酶时间（APTT）质控品 |
型号：QS-4-CL Pro；规格：冻干品2盒，水平1：0.2ml×12；水平2：0.2ml×12；复钙试剂2盒：300μL×12。 |
本质控品包括2个水平的冻干粉及复钙试剂。水平1质控品由正常动物羊的红血细胞和正常动物狗的血浆组成；水平2质控品由正常动物羊的红血细胞和乏凝血因子动物马的血浆组成。复钙试剂主要成分为氯化钙。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的动态电流法检测卡的检测结果精密度，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-08-18 |
2026-08-17 |
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粤械注准20152071496 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
心电工作站 |
CM12 |
主要由心电采集盒、心电工作站应用软件、肢电极、胸电极、心电导联线、USB连接线组成。 |
供医疗部门用于提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
2021-08-18 |
2026-08-17 |
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粤械注准20172400048 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
B型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
规格：25人份/盒、50人份/盒 |
本产品由试剂卡、参数芯片、干燥剂、卡匣、枪头组成，其中试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被B型钠尿肽捕获抗体（0.05ng）、含荧光染料的B型钠尿肽报告抗体（0.05ng）和内控用的非特异性抗体（0.10ng）。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合选配。 |
用于体外定量检测人血浆和全血中的B型钠尿肽（BNP）的含量。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-08-18 |
2026-08-17 |
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粤械注准20212140165 |
肇庆市涞馨美体内衣有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型（耳挂式）17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
肇庆市高新区建设路46号办公楼 |
2021-08-18 |
2026-08-17 |
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粤械注准20152090160 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
低频热敷综合治疗仪 |
QX-008A |
由主机、热敷包组成。输出频率1Hz～1000Hz，输出电流≤80mA，在500Ω的负载下测试。调幅度：每档增量不大于1V断续调节，误差不大于2%。 |
需与理疗电极配合使用，适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。 |
广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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粤械注准20162071390 |
顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
运动血压监护仪 |
Tango+,Tango M2 |
主要由主机、AC/DC电源适配器、血压袖带组成。 |
适用于运动负荷测试，可测量和显示成人患者的收缩压、舒张压。 |
深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼 |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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粤械注准20162221559 |
深圳微点生物技术股份有限公司 |
干式荧光免疫分析仪 |
I300、I200 |
I300由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、废料仓、一体式主控电脑、机架、外壳和软件组成。
I200由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、主控模块、显示模块、机架、外壳和软件组成。 |
与深圳微点生物技术股份有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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粤械注准20162401344 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
同型半胱氨酸校准品 |
规格：cal301；型号：校准品1：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。
规格：cal501；型号：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。
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磷酸缓冲液、DL型同型半胱氨酸标准物，NaN3。 |
本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的校准。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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粤械注准20162401345 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
同型半胱氨酸质控品 |
规格：QC301；型号：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL，质控品3：：1×1 mL |
磷酸缓冲液、DL型同型半胱氨酸标准物，NaN3。 |
本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的质量控制。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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粤械注准20172070128 |
华略电子（深圳）有限公司 |
电子体温计 |
MT1PM1、MT1PN1、MT17K1 |
主要由外壳、感温头、控制电路、液晶显示器组成。 |
适用于人体体温的测量。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号101201 |
2021-08-17 |
2026-08-16 |
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