广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222061416 深圳阿斯克医疗有限公司 电子内窥镜图像处理器 VT100 由主机、电子内窥镜图像处理软件（V1.0）和附件组成，附件包括电线组件、等电位线。 与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后显示视频图像。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 2022-09-27 2027-09-26
2 粤械注准20222061415 珠海普生医疗科技有限公司 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜 PC200-AR、PC200-AS、PC200-R、PC200-S 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV300）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。 珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 2022-09-27 2027-09-26
3 粤械注准20222071414 深圳一心一医智能科技有限公司 数字式多道心电图机 YX1200、YX1200s、YX1200pro、YX1800、YX1800s、YX1800pro 由主机、心电采集盒、附件组成，附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极、USB扫描枪（YX1200s、YX1800s不含）。 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房5号1201 2022-09-27 2027-09-26
4 粤械注准20222221493 深圳市帝迈生物技术有限公司 全自动血细胞分析仪 DH76CRP、DH75CRP、DH78CRP、D6-CRP 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及客户端软件组成。 血细胞分析部分供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量；特定蛋白部分采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测。 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 2022-09-27 2027-09-26
5 粤械注准20222061491 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 彩色多普勒超声诊断系统 P25 Exp、P25 Plus、P25 Elite、P25 Pro、P20 Exp、P20 Plus、P20 Elite、P22 Exp、P22 Elite、P15 Exp、P15 Plus、P15 Elite、P15 Pro、P70Un、P70Ur、P70SX、P60Un、P60Ur、P60SX、P55Un、P55SX、P45Un、P45SX、P35Un、P35SX 由主机和探头组成。可选配附件：电池、脚踏开关、ECG导联线、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C1-5、12L-A、12L-B、9L-A、10I2、10L-I、4P-A、S1-5、7P-A、8P1、VE9-5、VC6-2、6V3、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、6V1A、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、L741、3P-A、6CT-A、6CI-A、L742、L752、2P1、CWD2.0、CWD5.0；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS、EDVS-L；可配置的穿刺架型号为： NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-5、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC613、NGBC322、NGB6V3-2、NGB6V1、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB12L-A、NGBL741-2、NGBL752、NGB12L-B、NGBL742-2、NGB9L-A、NGBS1-5、NGB4P-A、NGB3P-A、NGB2P1、NGB7P-A、NGBVE9-5、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB12LI-A、NGB6CI-A、NGB10L-I。 适用于人体的超声诊断检查。 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 2022-09-27 2027-09-26
6 粤械注准20222221490 深圳市国赛生物技术有限公司 特定蛋白分析仪 Aristo PLUS 主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 该产品采用散射光比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-09-27 2027-09-26
7 粤械注准20222221489 深圳市国赛生物技术有限公司 特定蛋白分析仪 Aristo U、Aristo Ur 主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 基于散射光比浊法，分光光度法原理，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-09-27 2027-09-26
8 粤械注准20222061472 予光医疗（深圳）有限公司 医用内窥镜冷光源 UL168 医用内窥镜冷光源由冷光源主机和电源线组成。 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 广东省深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦17层10 2022-09-27 2027-09-26
9 粤械注准20222221470 广州埃克森生物科技有限公司 全自动凝血分析仪 Coag XL、Coag L、Coag M 本仪器由样本进样模块、试剂装载模块、反应杯管理模块、试剂和样本加注模块、抓杯混匀模块、检测和预温模块、计算机系统组成。 采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血浆样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶 III（AT-Ⅲ）的测定。 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 2022-09-27 2027-09-26
10 粤械注准20222191447 广州傅利叶智能科技有限公司 电动起立床 Motus-S301、Motus-S301H、Motus-S302、Motus-S302H 由床面、床架、电机、手持控制器、控制盒、电动推杆、桌板扶手、固定带、脚托板、急停开关、脚轮及其驻车装置组成。 适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。 广州市黄埔区骏业路257号A栋502 2022-09-27 2027-09-26
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