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粤械注准20182060551 |
深圳市宝润科技有限公司 |
移动式数字X射线摄影系统 |
MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05 |
由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、 立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)组成。 |
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
2022-09-26 |
2028-05-13 |
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粤械注准20182220532 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
电解质分析仪 |
XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D、XI-931F、XI-931AT、XI-931BT、XI-931CT、XI-931DT、XI-931FT |
由主机、电极和微压传感器及自动进样器（选配）组成。 |
与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中钾（K+）、钠（Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH值、标准化离子钙(nCa2+)和二氧化碳（CO2）的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2022-09-26 |
2028-04-27 |
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粤械注准20182150603 |
深圳市布兰登医疗科技有限公司 |
液压手术台 |
OT-P1 |
由底座、升降柱、台面和配件四部分组成，其中台面包括头板、背板、臀板、腿板，配件有支身架、搁臂板、托腿架、麻醉屏架。 |
供手术承载患者，提供合适的手术体位用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城尚荣科技工业厂区厂房B1 |
2022-09-26 |
2028-05-24 |
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粤械注准20182150373 |
深圳市布兰登医疗科技有限公司 |
电动病床 |
GMF-KA-6616、GMF-KA-6516 |
电动病床主要由床板（包括背板、腿板、大腿板、座板）、底座、床头板、床尾板和边栏组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城尚荣科技工业厂区厂房B1 |
2022-09-26 |
2028-03-25 |
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粤械注准20182070170 |
信泰光学（深圳）有限公司 |
动脉脉搏波速率检测仪 |
AVE-2000 Pro |
主要由主机、电源适配器、数字小键盘、热敏打印机(选配)组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率、动脉脉搏波速率指数（AVI）、动脉压力容积指数（API）及其相关参数，其数值供诊断参考。 |
深圳市光明新区公明办事处李松蓢社区李松蓢工业区期尾工业园第1、2、4、5栋 |
2022-09-26 |
2028-02-04 |
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粤械注准20172171967 |
深圳市伟达义齿配制有限公司 |
定制式固定义齿 |
金属烤瓷产品： 钴铬合金烤瓷冠（桥）、 金钯合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）
金属合金产品： 钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠（桥）、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠（桥）
氧化锆全瓷产品： 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷（桥）、氧化锆全瓷桩核
氧化锆烤瓷产品： 氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷嵌体
金属光固化产品： 纯钛光固化复合树脂冠（桥）
压铸玻璃陶瓷产品： 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体） |
金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金属合金产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。
金属光固化产品：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。
压铸玻璃陶瓷全瓷产品：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。
注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层 |
2022-09-26 |
2027-12-06 |
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粤械注准20172171968 |
深圳市伟达义齿配制有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层 |
2022-09-26 |
2027-12-05 |
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粤械注准20222401473 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
铜测定试剂盒（PAESA显色剂法） |
规格一：R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； 规格二：R1:45ml×1，R2: 15ml×1 ；规格三：R1: 60ml×1，R2: 20ml×1； 规格四：R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；规格五：R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； 规格六：R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×2 |
R1试剂：抗坏血酸；
R2试剂：4-（3.5-二溴-吡啶偶氮）-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3.5-DiBr-PAESA）。
校准品（溶液）：五水硫酸铜（CuSO4・5H2O）
质控品（溶液）：五水硫酸铜（CuSO4・5H2O） |
用于体外定量测定人血清样本中铜离子的含量。临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2022-09-26 |
2027-09-25 |
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粤械注准20222011475 |
深圳普汇医疗科技有限公司 |
一次性使用超声软组织切割止血设备刀头 |
PR23,PR36 |
主要由刀杆部分、手控握持部分及扭力扳手组成 |
产品与超声软组织切割止血设备主机（型号 Procision 1000）、换能 器（型号 HP18）联合使用, 在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3 mm 的血管。 |
深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋 |
2022-09-26 |
2027-09-25 |
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粤械注准20222221479 |
深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
全自动特定蛋白分析仪 |
XPEN 180、XPEN 200 |
本产品主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、试剂盘单元、试剂针单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元、搅拌杆单元组成。 |
该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
2022-09-26 |
2027-09-25 |
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