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粤械注准20222071422 |
深圳子卿医疗器械有限公司 |
臂式电子血压计 |
XB-04、XB-05、XB-06 |
由主机和袖带组成。 |
以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区3#厂房5楼B面 |
2022-09-27 |
2027-09-26 |
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粤械注准20222061454 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
移动式C形臂X射线机 |
ALC-280A1、ALC-280B1、ALC-280T1、ALC-280S1、ALC-280A2、ALC-280B2、ALC-280T2、ALC-280S2、ALC-280A3、ALC-280B3、ALC-280T3、ALC-280S3 |
本系列产品由高频高压发生器（FSQ-C-4）、X射线管组件（CQG-4）、限束器（CXS-1）、X射线数字平板探测器（Pixium 2121S-AU或Pixium 2121S-A或ANGELL-C-9P或ANGELL-C-9K）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、图像处理系统（TSC-4）、显示器、机架（ALC-3）、移动控制台（AYC-3）、机械臂（AJX-2）、脚踏开关（HRF-M52）和软件组成。 |
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
2022-09-27 |
2027-09-26 |
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粤械注准20222141452 |
广州市番禺区豪政卫生材料厂 |
一次性使用无菌手术膜 |
I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm。
II型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×320cm、160cm×400cm、180cm×380cm、220cm×370cm、260cm×310cm、260cm×370cm。 |
I型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；II型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成，产品根据临床使用需要增加集液袋。 |
供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
2022-09-27 |
2027-09-26 |
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粤械注准20222071448 |
东莞见达信息技术有限公司 |
无线睡眠呼吸记录仪 |
JD-PSG001 |
产品由口鼻气流传感器 、腕式脉搏血氧仪、胸部呼吸运动传感器、腹部呼吸运动传感器、胸腹部呼吸带、无线网关、充电盒组成。 |
适用于记录睡眠中人体生理参数，包括鼻腔气流压力、胸部呼吸运动、体位、腹部呼吸运动、脉搏血氧饱和度、脉率。 |
广东省东莞市松山湖园区科技二路5号1栋2006室 |
2022-09-27 |
2027-09-26 |
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粤械注准20192400121 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促甲状腺素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒； |
磁珠包被物（Ra）：包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：人单克隆抗TSHR抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂；空腔（Rc）：空腔；样本处理液（Rd）：缓冲液，含防腐剂；预处理试剂（PTR）：预处理试剂，猪TSHR-鼠单克隆抗TSHR 抗体生物素复合物的冻干品，含防腐剂；预处理缓冲液（PTB）：预处理缓冲液，含防腐剂。 |
用于体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体（TRAb）的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-09-26 |
2029-01-31 |
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粤械注准20182060698 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
wEye3、wEye6、wEye8、mEye1、mEye2 |
由主机、探头、适配器、锂电池和移动台车（选配件）组成，可选配探头包括：5C2AN、12L5AN、85L25DW、8EC4AN、2C35AN。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2022-09-26 |
2028-07-08 |
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粤械注准20182090744 |
佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 |
低频电子脉冲治疗仪 |
iTENS |
由主机、皮肤电极、终端软件、适配器、USB充电线、充电座组成。 |
促进局部血液循环，缓解软组织损伤引起的疼痛。 |
广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 |
2022-09-26 |
2028-07-30 |
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粤械注准20182060323 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
彩色超声诊断系统 |
Piloter Exp、Piloter、Piloter T、Piloter PE、Piloter P、Piloter S、Piloter B、Piloter D、Piloter F、Piloter R、Piloter RE、Piloter V、Piloter U、Piloter SE、Piloter i、Piloter X |
超声系统由主机和探头组成，可配置PW、CW、Holo PW、台车、桌面支架、便携包、探头扩展器、键盘、宽景组件、4B组件、3G/4G模块、DICOM。
可配置探头型号为：P4-1、P7-3、L15-4NB、L10-5、LH15-6、C5-2、C5-2B、C8-3、EV10-4。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
2022-09-26 |
2028-03-04 |
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粤械注准20182060197 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
S30 Exp、S30 Pro、S30、S25、M30 |
仪器基本组成： a）主机：开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车。 b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、C362、C542、6V1、6V3、C611、C311、L741、L742、L752、L743、10L1、10I2、2P2、3P1、5P2、2P1及5P1。 c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 |
2022-09-26 |
2028-03-04 |
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粤械注准20182060196 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
S20 Exp、S20 Pro、S20、S15、M15 |
仪器基本组成: a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头；C362, L743, L742, L741, 10L1, 6V3, 6V1, 2P1, 5P1, C344, VC6-2, L752, C542, 10I2, C311, C611, C322, BCC9-5, EC9-5, BCL10-5； c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 |
2022-09-26 |
2028-03-04 |
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