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粤械注准20162171265 |
深圳华裕齿科技术开发有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥 |
金属烤瓷桥、冠：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属桥、冠：采用普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250） |
2021-07-20 |
2026-07-19 |
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粤械注准20162171463 |
深圳华裕齿科技术开发有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
活动式、牙胶片式、固定式、功能式 |
牙胶片式，由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。
固定式由牙科正畸带环和不锈钢弯制的卡环臂组成。
活动式矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。
功能式矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
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适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250） |
2021-07-20 |
2026-07-19 |
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粤械注准20162171462 |
深圳华裕齿科技术开发有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250） |
2021-07-20 |
2026-07-19 |
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粤械注准20172400101 |
梅州康立高科技有限公司 |
总二氧化碳（TCO2）测定试剂（量压法） |
AFT- TCO2 Ⅰ型 R1：TCO2标准液 20ml、R2：TCO2反应液 450ml；
AFT- TCO2 Ⅱ型 R1：TCO2标准液 20ml、R2：TCO2反应液 800ml；
AFT- TCO2 Ⅲ型 R1：TCO2标准液 20ml、R2：TCO2反应液 50ml。
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TCO2标准液：Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂。TCO2反应液：乳酸 、表面活性剂、防腐剂。 |
适用于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳含量。 |
梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
2021-07-19 |
2026-07-18 |
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粤械注准20212071107 |
深圳市金成锐科技有限公司 |
一次性医用温度传感器 |
J-TB-A、J-TB-B、 J-TQ-A、J-TQ-B |
由传感器插头、电缆线、体温传感器和贴片（适用于测量部位为体表的温度传感器J-TB-A、J-TB-B）组成。 |
与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212401109 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO―PAP法） |
R：1×40 mL；R：2×40 mL；R：1×60 mL；R：2×60 mL |
试剂盒由R组成，主要成分如下：
试剂（R）：Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液、脂蛋白酯酶。 |
用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212401110 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD―PAP法） |
R：1×40 mL；R：2×40 mL；R：1×60 mL；R：2×60 mL |
试剂盒由R组成，主要成分如下：
试剂（R）：磷酸盐缓冲液、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶。 |
用于体外定量测定人血清中胆固醇（CHO）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212401108 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL |
试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，主要成分如下：
试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、甘氨酰甘氨酸
试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 |
用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212401095 |
广州市微米生物科技有限公司 |
绝对计数管（流式细胞仪法） |
1人份/管×10管/盒、1人份/管×50管/盒 |
聚苯乙烯微球，溶于磷酸盐缓冲液中，含0.05%Tween-20及0.1%ProClin300。 |
流式细胞仪校准试剂，用于测量血液中白细胞的绝对计数。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212401094 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法） |
2×50人份/盒 |
试剂1（R1）：抗人IgG4抗体（鼠源）包被的顺磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；
试剂2（R2）：抗人IgG4抗体（鼠源）吖啶酯标记物，6.5 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；
试剂3（R3）：样本稀释液，10.0 mL/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；
试剂4（R4) ：样本稀释液，10.0 ml/瓶，含防腐剂（ProClin 300）；
校准品1（CAL1）：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；
校准品2（CAL2）：1支，1.0 mL/支，含人IgG4、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；
校准品3（CAL3）：1支，1.0 mL/支，含人IgG4、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。 |
用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G4（IgG4），临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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