广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212021063 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用消化道用导丝 BM-25150A、BM-25180A、BM-25260A、BM-25450A、BM-28150A、BM-28180A、BM-28260A、BM-28450A、BM-32150A、BM-32180A、BM-32260A、BM-32450A、BM-35150A、BM-35180A、BM-35260A、BM-35450A、BM-38150A、BM-38180A、BM-38260A、BM-38450A、BM-25150S、BM-25180S、BM-25260S、BM-25450S、BM-28150S、BM-28180S、BM-28260S、BM-28450S、BM-32150S、BM-32180S、BM-32260S、BM-32450S、BM-35150S、BM-35180S、BM-35260S、BM-35450S、BM-38150S、BM-38180S、BM-38260S、BM-38450S。 消化道用导丝由芯丝、包覆层及外表面含有亲水涂层的软头组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由聚四氟乙烯（PTFE）制成，软头由聚氨酯（TPU）制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成。 与内窥镜配套，供消化系统导入其他器械用。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2021-07-18 2026-07-17
2 粤械注准20212141065 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用胃管 8F*750、10F*750、12F*1200、14F*1230、16F*1230、18F*1230、20F*1230 由管体、尖端和连接件组成。 供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液用。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2021-07-18 2026-07-17
3 粤械注准20212021070 广东富江医学科技有限公司 内窥镜球囊扩张导管 BC-30×80-90、 BC-35×80-90、BC-16×80-110、BC-20×80-160、BC-06×40-190、BC-08×40-190、 BC-12×60-190、BC-06×60-250、 BC-14×60-250、BC-16×60-250、BC-20×60-250、BC-08×40-320、BC-10×40-320、BC-20×80-250 产品由球囊本体、三通手柄和白螺帽组成，其中球囊本体（球囊直径＜30mm）由球囊、前端软头、显影标记、导管、护套标签、支撑杆、球囊保护套组成；球囊本体（球囊直径≥30mm）由球囊、显影标记、外管、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管、外管由PA制成，显影标记由Ta1制成，护套标签由TPE制成，支撑杆由06Cr19Ni10制成，球囊保护套由PTFE制成，三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 2021-07-18 2026-07-17
4 粤械注准20212021071 广东富江医学科技有限公司 内窥镜球囊三级扩张导管 MBC-8-9-10×80-180、 MBC-12-13.5-15×80-180、 MBC-8-9-10×55-230、MBC-6-7-8×55-240、MBC-8-9-10×55-240、MBC-12-13.5-15×55-240、MBC-18-19-20×55-240。 产品由球囊本体、三通手柄和白螺帽组成；其中球囊本体由球囊、前端软头、导管、显影标记、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管由PA制成，显影标记由Ta1制成，支撑杆由06Cr19Ni10制成，球囊保护套由PTFE制成，三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 2021-07-18 2026-07-17
5 粤械注准20212021072 广东富江医学科技有限公司 内窥镜气管用球囊扩张导管 TBC-06×30-120、TBC-08×30-120、TBC-10×30-120、TBC-10×40-120、TBC-12×60-120、TBC-14×60-120、TBC-16×60-120。 型号规格（球囊长度＞30mm）由球囊本体、三通手柄、白螺帽组成，型号规格（球囊长度≤30mm）由球囊本体、三通手柄组成。其中球囊本体由球囊、前端软头、显影标记、导管、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管由PA制成，显影标记由Ta1制成，支撑杆由06Cr19Ni10制成，球囊保护套由PTFE制成，三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 2021-07-18 2026-07-17
6 粤械注准20212081073 珠海嘉润医用影像科技有限公司 便携式视频喉镜 KSI-15、KSI-10 由电源适配器、显示屏和一次性使用喉镜组成。 用于引导成人气管插管。 珠海市高新区金鼎工业区金园一路1号（1号厂房）第四层D区 2021-07-18 2026-07-17
7 粤械注准20212141074 肇庆利达包装材料厂有限公司 一次性使用医用口罩 17.5*9.5cm 由口罩体、鼻梁条、口罩带组成。口罩体由三层组成，外层和内层为无纺布，中间过滤层为熔喷布。为灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 肇庆高新区工业大街1号 2021-07-18 2026-07-17
8 粤械注准20212141075 广东平凡医疗器械科技有限公司 医用一次性防护服 型号：连体衣（非灭菌） 规格：170 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用无纺布和PE薄膜复合制成。本产品不具备阻燃性能，非无菌提供，一次性使用。 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 阳西县程村镇马谭路一号 2021-07-18 2026-07-17
9 粤械注准20212071076 珠海福尼亚医疗设备有限公司 医用红外体温测量系统 TWXT-1 医用红外体温测量系统由医用红外体温计、自愈网设备、数据线、电源适配器、体温管理软件组成。其中，医用红外体温计由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路、无线模块、外壳组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温，并对体温数据进行传输、显示和处理。 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 2021-07-18 2026-07-17
10 粤械注准20212141077 三椒口腔健康股份有限公司 医用防护口罩 型号：灭菌型、非灭菌型 规格：FH-B(成人型) 由罩体、鼻夹和耳带组成，由无菌及非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 汕头市潮南区司马浦仙港葫芦工业区四街一幢 2021-07-18 2026-07-17
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