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粤械注准20212141086 |
广东省粤东磁电有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：无菌型、非无菌型 规格：17.5cm×9.5cm |
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。产品由非无菌和无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
汕头市潮阳区广汕公路和平路段 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212141087 |
深圳市安保科技有限公司 |
输液泵 |
IP5 |
输液泵主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、外壳及支撑结构、软件组件组成。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用，与输液器配套，不接触输注液体，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212221088 |
艾特生物科技（深圳）有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
AT1200、AT1200Plus |
由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和应用软件组成。 |
本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血及尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括炎症类项目、心肌疾病类项目、激素类项目、肾脏疾病类项目及感染性疾病类项目。 |
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212071089 |
深圳市同源生物医疗科技有限公司 |
一次性无创脑电传感器 |
TN4A、TN3AR、TN3AL、TN3A |
由软性电路板、海绵、导电胶和连接器组成。 |
与脑电监护设备连接，供采集、传输脑电信号使用。 |
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋601 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212081096 |
中山市全康医疗科技有限公司 |
压缩式雾化器 |
GC803-1、GC806-1、GC808-1、GC811-1、GC812-1、GC813-1、GC821-1、GC825-1、GC826-1、GC829-1、GC830-1、GC837-1、GC840-1、GC843-1、NE-C25S-1 |
由主机、过滤箱以及送气管、药液杯、口含喷嘴、鼻式喷嘴、面罩组成。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
中山市小榄镇工业大道中39号欧洲工业园第7厂房 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212221097 |
深圳市南科征途有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
AP050V、AP0100V、AP050C、AP0100C、AP050K2、AP0100K2、AP050K3、AP0100K3 |
由帽盖、胶塞、试管组成。试管采用玻璃制成，帽盖采用医用聚丙烯材料制成，胶塞采用丁基橡胶制成。帽盖、胶塞、试管组成。管内壁附着或不附着添加剂或附加物。 |
与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园孵化大楼A栋2层201-206，208-215（在新安街道宝兴路6号海纳百川总部大厦B座18层设有经营场所，从事经营活动） |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212091098 |
深圳市康美生科技有限公司 |
生物反馈及电刺激治疗仪 |
KM530、KM531 |
主要由主机、电极（贴片电极、阴道探头、肛门探头（选配））、USB充电线组成。 |
该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212021090 |
广州市如本生物科技有限公司 |
一次性使用切口保护套 |
变高型：RB-B-40/50-40/100、RB-B-60/70-60/150、RB-B-80/90-80/150、RB-B-120/130-120/250、RB-B-150/160-150/250、RB-B-180/190-180/250、RB-B-200/210-200/250、RB-B-220/230-220/250、RB-B-250/260-250/250、RB-B-270/280-270/250、RB-B-320/330-320/250、RB-B-200/190-190/250Q
定高型：RB-D-28/28-26/100、RB-D-40/30-15/20、RB-D-40/30-15/30、RB-D-50/40-25/25、RB-D-50/40-25/30、RB-D-50/40-25/35、RB-D-55/55-40/30、RB-D-70/70-35/25、RB-D-70/70-35/30、RB-D-70/70-35/35、RB-D-70/70-35/40、RB-D-100/50-30/15、RB-D-120/100-50/35、RB-D-120/100-50/40、RB-D-130/70-45/15、RB-D-140/70-60/15 |
产品分为变高型和定高型。变高型由外环、置入环及通道组成，其中部分规格还带有裙巾，主要材质为热塑性聚氨酯。定高型由外环、置入环及通道组成，外环和置入环材质为热塑性聚氨酯和/或硅橡胶，通道材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212141092 |
广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
医用防护口罩 |
10.5cm ×15.5 cm |
由口罩体（含鼻夹）、和口罩带组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布(中间层)、针刺棉（加层）四层，外贴鼻夹组成；非无菌提供，一次使用。
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供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用 |
广州市从化江埔街灌村路12号 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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粤械注准20212061091 |
广州市如本生物科技有限公司 |
内窥镜先端帽 |
RB-DL-092-40、RB-DL-098-40、RB-DL-099-40、RB-DL-105-40、RB-DL-108-40、RB-DL-115-40、RB-DL-122-40、RB-DL-128-40、RB-DL-132-40、RB-CR-099-160、RB-CR-105-160 |
产品经注塑一体成型，结构分为前端部、对齐线、侧孔和后端部。主要材料为热塑性聚氨酯（TPU）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
安装于内镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
2021-07-18 |
2026-07-17 |
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