广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162181536 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 18Fr 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y型连接器和充盈接头组成。 该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2021-07-16 2026-07-15
2 粤械注准20202070573 饶平县美鱼儿电子厂 红外线体温计 YNA-800、YNA-800A、YNA-800B、YNA-800C、YNA-800D、YNA-800E、YNA-800F 由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 饶平县�G州镇�G黄公路(原侨联娱乐城内) 2021-07-16 2026-07-15
3 粤械注准20172220006 广州万孚生物技术股份有限公司 血糖检测仪 EC-161、EC-162、EC-163、EC-164 主要由测试模块、显示模块、蓝牙通讯模块（选配）、电池、嵌入式软件组成。 该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2021-07-16 2026-07-15
4 粤械注准20162171264 佛山市稳健医疗器械有限公司 金钢砂车针 轮型(WR)、倒锥型(SI)、圆头锥型(TR)、平头锥型(TF)、紧口倒锥型(DI)、圆头柱型(SR) 主要由车针柄和金刚砂组成，其中车针柄的材料是不锈钢材料，金刚砂通过嵌琅上砂的方法嵌在车针柄工作头上。 用于口腔科治疗磨削牙齿。 佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅大雾岗(三益物流仓储基地)的A车间仓库首层之二 2021-07-16 2026-07-15
5 粤械注准20212211048 广东睿佳医疗科技有限公司 医学影像存储与传输系统软件 RG-PACS 产品由系统服务模块、客户端工作站模块、系统配置管理模块组成。产品载体为光盘。 用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 2021-07-16 2026-07-15
6 粤械注准20212401056 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 50测试/盒；100测试/盒。 磁性微球：包被TG抗原（High Five昆虫细胞重组表达）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。 低点校准品：Anti-TG抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液，防腐剂。 高点校准品：Anti-TG抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液，防腐剂。 缓冲液：BSA，防腐剂。 发光标记物：ABEI标记的蛋白A（大肠杆菌重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 样本稀释液：BSA，防腐剂。 质控品1：Anti-TG抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液，防腐剂。 质控品2：Anti-TG抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液，防腐剂。 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）的含量，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 2021-07-16 2026-07-15
7 粤械注准20162141576 广州志和医疗器械有限公司 清鼻护理液 A1,A2 由喷嘴保护套、喷嘴、喷雾罐及内装仿生理性海水组成。 适用于日常鼻腔、外耳清洗，急、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎的辅助冶疗和鼻腔术后护理。 广州市番禺区万宝北街1号三幢三层 2021-07-16 2026-07-15
8 粤械注准20212191039 中山承喆科技有限公司 电动轮椅车 DYN25A 由座椅、扶手、座垫、转向轮、驱动轮、电机、控制器、蓄电池组成。 供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。 中山市南头镇升辉南路9号八幢三楼 2021-07-16 2026-07-15
9 粤械注准20212191040 中山承喆科技有限公司 电动轮椅车 DYW45A 由座椅、扶手、座垫、转向轮、驱动轮、电机、控制器、蓄电池组成。 供残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。 中山市南头镇升辉南路9号八幢三楼 2021-07-16 2026-07-15
10 粤械注准20212091041 深圳普门科技股份有限公司 便携式冲击波治疗仪 LC310、LC-320 由主机、手柄、治疗头、脚踏开关(选配)、硅胶帽和软件组成。 用于肱骨外上髁炎、肌腱炎、钝性肌肉损伤、肩周炎、足底筋膜炎、跟骨骨刺、背部肌筋膜炎、股骨大转子疼痛综合征、骨膜炎的辅助治疗。 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 2021-07-16 2026-07-15
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