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粤械注准20222211408 |
深圳市巨鼎医疗股份有限公司 |
医学影像存储与传输系统软件 |
JUD-Clear-PACS |
本产品由放射科工作站模块、超声科工作站模块、内窥镜科工作站模块、核医学科工作站模块、病理科工作站模块、临床科工作站模块、影像工作站模块和配套的PACS后台服务组成。以安装包含授权ID码形式交付。 |
用于人体诊查影像的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222221407 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
血糖仪 |
G-35 |
仪器的主要结构由测试模块、显示模块、通信模块、电池、嵌入式软 件、电源适配器（选配）、底座（选配）、USB充电线（ 选配）组成。 |
该产品与本公司生产的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222141404 |
广州远想医学生物技术有限公司 |
医用无菌液体敷料 |
1.5g、2g、3g、4g、5g |
产品由纯化水、甘油、羟乙纤维素、海藻酸钠配制而成，为溶液状态，封装在西林瓶内。无菌提供。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222141402 |
艾一生命科技（广东）有限公司 |
医用液体伤口敷料 |
型号：A，规格：0.5mL、1mL；型号B，规格：1.5mL、2mL；型号：C，规格：2.5mL、3mL；型号：D，规格：4mL、5mL；型号：E，规格：6mL、7mL；型号：G，规格：8mL、9mL；型号：K，规格：10mL。 |
该产品为聚乙二醇400、纯化水组成的溶液及硼硅玻璃瓶组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222021405 |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
一次性腔镜直线型切割吻合器组件 |
ESRA03030、ESRA04030、ESRA03045、ESRA04045、ESRA05045、ESRA03060、ESRA04060、ESRA05060、ESRB03030、ESRB04030、ESRB03045、ESRB04045、ESRB05045、ESRB03060、ESRB04060、ESRB05060 |
由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、吻合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
配合本公司生产的一次性腔镜直线型切割吻合器使用，用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222061400 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一体化内窥镜摄像系统 |
KP-AIO-01 |
本产品由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学适配器、电源适配器、电缆线组成。 |
与光学内窥镜配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，可为内窥镜提供照明光源。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222081399 |
深圳市贝格美科技有限公司 |
压电网式雾化器 |
BXM-N1AA、BXM-N2AA、BXM-N3AA、BXM-N1AB、BXM-N2AB、BXM-N3AB、BXM-N1BA、BXM-N2BA、BXM-N3BA、BXM-N4BA、BXM-N5BA、BXM-N1BB、BXM-N2BB、BXM-N3BB、BXM-N4BB、BXM-N5BB |
由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成（药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
广东省深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路90-7号4层 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222071398 |
深圳市伊欧乐科技有限公司 |
红外体温计 |
TH10A、TH20A |
由红外传感器、主控芯片、蓝牙芯片、测温探头、电源、蜂鸣器、液晶显示屏及外壳部分组成。 |
通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼201（宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号光耀工业厂区-厂房C） |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222401465 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
规格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1； 规格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；规格三：R1：60mL×1，R2：15mL×1；规格四：R1：40mL×3，R2：30mL×1；规格五：R1：60mL×3，R2：15mL×3；规格六：R1：80mL×3，R2：20mL×3；校准品（选配）：校准品（6个水平）1ml×6；质控品（选配）：质控品（2个水平）1ml×2。 |
R1试剂：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；
R2试剂：Tris缓冲液、α2-巨球蛋白抗体、Proclin300；
校准品（溶液）：α2-巨球蛋白；
质控品（溶液）：α2-巨球蛋白。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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粤械注准20222171471 |
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
牙科种植手机 |
YCP01、YCP02、UCP01、UCP02 |
由机头、手柄组成。 |
供医疗机构进行牙科种植手术时使用。 |
广州番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 |
2022-09-25 |
2027-09-24 |
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